植物硬胶囊及其生产工艺制造技术

本发明专利技术公开了植物硬胶囊及其生产工艺，其特征为：植物硬胶囊，其特征在于：所述的硬胶囊由亲水性凝胶、水溶件纤维素、助凝剂和水组成，它们的组分重量百分比为，亲水性凝胶０．１０％－１１．８７％，水溶性纤维素７１．２５％－９４．８％，助凝剂０．１０－１１．８７％，水５％－８％。本植物硬胶囊含水量小于８％，在７０℃高温保温十天后，不变形，适合充填吸湿性药物及含醛基药物，以利于药品稳定，并避免了由动物蛋白朊可能引起的污染。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药用硬胶囊的组分及生产工艺的技术。目前，药用空心硬胶囊一般是用来源于动物的皮、骨所提取的明胶加一些增塑剂、食用颜料和遮光剂，均匀均匀，加一定比例的水，加温融化后，针浸法用模板沾胶，凝固、烘干、切割及整理而制成。用明胶制备的硬胶囊含水量有一定的范围(12．5％-17．5％)。如低于此范围，则胶囊的脆碎度增加，不利于药物的充填；对于易吸湿性药物(例某些中草药)，胶囊的水份易被充填物吸去，充填好的药品在储存期胶囊易裂开；另外，对于吸湿后不稳定的药物，还影响了药品有效储存期。明胶易与含醛基药物反应，产生不溶性物质，使胶囊崩解时间延长，并使胶囊颜色发生变化。用明胶制备的空心硬胶囊及胶囊药品要有一定的恒温恒湿环境储存，因温度过高，胶囊易软化变形，温度过低，胶囊易脆裂，明胶硬胶囊在0℃储存三个月，脆碎度不合格。明胶是动物蛋白胶体，并含有一定的动物脂肪，一般明胶中动物脂肪含量大约为2．2％，容易引起污染。本专利技术的目的在于提供一种不含动物蛋白和动物脂肪的硬胶囊及其生产工艺，使硬胶囊有利于储存，可避免因动物蛋白而可能引起的污染。本专利技术的技术方案是这样实现的植物硬胶囊，其特征在于所述的硬胶囊由亲水性凝胶、水溶性纤维素、助凝剂和水组成，它们的组分重量百分比为，亲水性凝胶0．10-11．87％，水溶性纤维素71．25％-94．8％，助凝剂0．10-11．87％，水5％-8％。植物硬胶囊的生产工艺，其特征在于在重量百分比为0．01％-5％的亲水性凝胶及0．01％-5％的助凝剂中放入60％-89．98％的水，搅拌均匀，加热至80℃以上，至胶体均匀溶解，再将10％-30％的水溶性纤维素放入，搅拌均匀，经保温，脱气泡后将料液放入浸槽，再经模板沾胶、烘干、拔壳、切割和整理后即可制成。本专利技术与现有技术相比具有以下效果本专利技术所制得的植物硬胶囊含水量低(＜8％)，在高温(70℃)保温十天后，不变形。本专利技术所制得的植物硬胶囊在含水量低于8％时，崩解时限和脆碎度符合硬胶囊要求。更易适合充填吸湿性药物及含醛药物，以利于药品稳定。本专利技术所制备的植物硬胶囊在0℃储存三个月，经检测胶囊崩解时限和脆碎度质量达到要求。本专利技术所制得的植物硬胶囊含水量低，适应范围广，以利于胶囊药品的运输和储存。另外，本专利技术制备胶囊所用材料主要为植物多糖，蛋白和脂肪含量极低(分别为0．5％和0．3％)，并且是植物蛋白和植物脂肪。从而避免了由动物蛋白朊可能引起的污染。下面对本专利技术作进一步的描述，并给出实施例。本专利技术采用亲水性凝胶和某些水溶性纤维素混合，加水并加某些助凝剂，加热融化，然后用现有制备明胶硬胶囊的设备制备植物硬胶囊。本专利技术为植物硬胶囊，其特征在于所述的硬胶囊由亲水性凝胶、水溶性纤维素、助凝剂和水组成，它们的组分重量百分比为，亲水性凝胶0．10％-11．87％，水溶性纤维素71．25％-94．8％，助凝剂0．10-11．87％，水5％-8％。植物硬胶囊，其特征在于亲水性凝胶为高乙酰化结冷胶或低乙酰化结冷胶、κ型卡拉胶或ι型卡拉胶、琼脂、高酯果胶或低酯果胶；水溶性纤维素为粘度范围3-100厘泊的羟丙甲基纤维素；助凝剂为氯化钾、氯化钙、磷酸钾、柠檬酸钾。实施例例1组成 用量高乙酰化洁冷胶3．1％羟丙甲基纤维素86．9％氯化钙3．1％水0．5％制作方法为称取结冷胶0．5％，氯化钙0．5％，倒入85％水搅匀，加热至80℃，溶解均匀，再将14％羟丙甲基纤维素倒入搅匀，料液冷却至70℃，静置，除去气泡，将制硬胶囊的模板缓缓浸入料液，再缓慢提出，在35℃-40℃下干燥，拔壳，切割和整理得空心硬胶囊。例2组成 用量琼脂 2％羟丙甲基纤维素92％氯化钾0．5％水5．5％称取琼脂0．4％，氯化钾0．1％，倒入81．5％水搅匀，加热至100℃，溶解均匀，再将18％羟丙甲基纤维素倒入搅匀，料液冷却至70℃，静置，除去气泡，将制硬胶囊的模板缓缓浸入料液，再缓慢提出，在35℃-40℃下干燥、拔壳、切割和整理得空心硬胶囊。例3组成 用量κ型卡拉胶 4．2％柠檬酸钾3％羟丙基甲基纤维素84．8％水 8％称取 型卡拉胶1％，氯化钾0．7％，倒入78．3％水中搅匀，加热至80℃，溶解均匀，再将20％羟丙基甲基纤维素倒入搅匀，料液冷却至70℃，静置，除去气泡，将制硬胶囊的模板缓缓浸入料液，再缓慢提出，在35℃-40℃下干燥，拔壳，切割和整理后得空心硬胶囊。将两样品测胶囊外型尺寸、崩解时限和脆碎度(按96版部颁标准空心硬胶囊项)质量要求测试，结果如下样品崩解时限(min)脆碎度外型尺寸1 15 合格 合格2 16．5合格 合格例4组成 用量果胶(高酯) 10．7％羟丙甲基纤维素 80．2％氯化钙 3．1％水 5％称取果胶4％、氯化钙1％，倒入70％水中，加热至80℃溶解均匀，再将25％羟丙甲基纤维素例入搅匀，料液冷却至70℃，静置，除去气泡，将制硬胶囊的模板缓缓浸入料液，再缓慢提出，在35℃-40℃下干燥、拔壳、切割和整理后得空心硬胶囊。本文档来自技高网...

【技术保护点】
植物硬胶囊，其特征在于：所述的硬胶囊由亲水性凝胶、水溶性纤维素、助凝剂和水组成，它们的组分重量百分比为，亲水性凝胶０．１０％－１１．８７％，水溶性纤维素７１．２５％－９４．８％，助凝剂０．１０－１１．８７％，水５％－８％。

【技术特征摘要】
1.植物硬胶囊，其特征在于所述的硬胶囊由亲水性凝胶、水溶性纤维素、助凝剂和水组成，它们的组分重量百分比为，亲水性凝胶0．10％-11．87％，水溶性纤维素71．25％-94．8％，助凝剂0．10-11．87％，水5％-8％。2.按权利要求1所述的植物硬胶囊，其特征在于亲水性凝胶为高乙酰化结冷胶或低乙酰化结冷胶、κ型卡拉胶或ι型卡拉胶、琼脂、高酯果胶或低酯果胶；水溶性纤维素为粘度范围3-1...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴国庆，张士楚，
申请(专利权)人：上海大众凌伟生化股份有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]