本发明专利技术公开了一种复方磺胺氯吡嗪钠混悬液及其制备方法，该混悬液包括磺胺氯吡嗪钠、增效剂、吐温-80、羧甲基纤维素钠、乙二胺四乙酸、防腐剂和增溶剂。其制备方法是将防腐剂与1/3～2/3体积量的增溶剂混合后加入羧甲基纤维素钠；取乙二胺四乙酸加剩余增溶剂，再加水稀释，最后加入磺胺氯吡嗪钠搅拌溶解；将上述溶液混合，加入吐温-80再与增效剂混悬即得。本发明专利技术混悬液采用经过超微粉碎的增效剂稳定的分散在混悬液中，选择科学的助悬剂、表面活性剂、金属络合剂使该剂型药物在长期静置后也不产生蓄积沉淀，保证药物在水相中均匀分布，在使用中能够同步吸收，满足对疾病治疗的浓度比例要求，充分发挥治疗作用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于兽药领域，具体涉及一种兽用。
技术介绍
磺胺氯吡嗪钠(Sulfachloropyrazine sodium)，是磺胺类抗球虫药，抗球虫作用机理同磺胺喹恶啉，目前已经在生产中广泛用于球虫病的治疗。由于药物的长期应用，球虫对磺胺氯吡嗪钠已经产生一定的耐药性，在治疗应用中，单方使用效果差，所以一般都配合了磺胺增效剂二甲氧苄啶或甲氧苄啶来使用。两种药物经长期临床配合使用的摸索验证， 磺胺氯吡嗪钠和二甲氧苄啶或甲氧苄啶在5 1左右的比例时，使用效果最好，不但提高了磺胺氯吡嗪钠的抗球虫效果，而且还增加了抗球虫谱范围，是非常典型的具有协同作用的药物的组合。磺胺氯吡嗪钠水溶性好，但是其增效剂二甲氧苄啶或甲氧苄啶不溶于水，在球虫疾病治疗应用时，一般都是口服吸收后，发挥药效。而两种药物水溶性的差异，必然导致使用中难以均勻分散，不但在动物群中不能均勻给药，而且给药后动物机体对药物的吸收速率也不一致，同时更不能保证主药和增效剂的均勻配比。临床常用的剂型是磺胺氯吡嗪钠可溶性粉，但是传统的磺胺氯吡嗪钠可溶性粉仍然不能很好的解决这一问题，在实际应用中治疗效果差，成本高，容易造成蓄积中毒。明明是具有很好治疗效果的药物组方，却由于给药上的限制而不能很好的发挥作用。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对上述现有技术的不足，结合药物的特性，提出在磺胺氯吡嗪钠的水溶液中，加入增效剂二甲氧苄啶或甲氧苄啶的超微颗粒、助悬剂、表面活性剂、金属络合剂等制成复方磺胺氯吡嗪钠的混悬液制剂。该混悬液在保证药物稳定的同时，充分发挥药物的协同作用，极大的提高了药物了治疗作用，降低了生产成本，有效的控制了疾病。 本专利技术的目的是通过以下方式实现的一种复方磺胺氯吡嗪钠混悬液，其特征在于每IOOml该混悬液由以下组分组成 磺胺氯吡嗪钠 5 15g 增效剂1 3g吐温-800. 01 0. Ig羧甲基纤维素钠0.1 l.Og乙二胺四乙酸 0.05 0. 2g防腐剂0. 01 0. 05g增溶剂20 30ml用水定量至IOOml ；其中，增效剂的粒径< 16 μ m。上述复方磺胺氯吡嗪钠混悬液每IOOml优选由以下组分组成 磺胺氯吡嗪钠5 15g 1 3g 0. 05 0. Ig 0. 5 1. Og 0. 05 0. 2g 0. 03 0. 05g 20 25ml增效剂吐温-80羧甲基纤维素钠乙二胺四乙酸防腐剂增溶剂用水定量至IOOml ；其中，增效剂的粒径< 16 μ m。所述的增效剂为二甲氧苄啶或甲氧苄啶。所述的增溶剂为丙二醇、乙醇、二甲基甲酰胺或甘油，优选为丙二醇；所述的防腐剂为乙酯与丙酯体积比1 1的混合溶液、苯甲酸、 丁酯或山梨酸，优选为乙酯与丙酯体积比1 1的混合溶液。上述复方磺胺氯吡嗪钠混悬液每IOOml最优选由以下组分组成磺胺氯吡嗪钠 IOg增效剂2g吐温-800. Ig羧甲基纤维素钠l.Og乙酯和丙酯按体积比1 1混合0.05g丙二醇20mlEDTA (乙二胺四乙酸)0.2g用纯化水定量至IOOml ；其中，增效剂的粒径< 16 μ m。上述复方磺胺氯吡嗪钠混悬液的制备方法包括以下步骤a)将防腐剂与1/3 2/3体积量的增溶剂混合后加入羧甲基纤维素钠，浸润均勻；b)将乙二胺四乙酸加适量的水溶解后，加剩余增溶剂，再加水稀释至40 70ml， 最后加入磺胺氯吡嗪钠，搅拌溶解；c)将a)步骤得到的溶液加入b)步骤得到的溶液中，同时加入吐温-80，搅拌均勻至澄明状态；d)将增效剂先与C)步骤得到的溶液混合后再置于胶体磨内研磨均勻，用水定容至 100ml。本专利技术混悬所用设备为胶体磨，研磨混悬时间5 30min。增效剂在加入之前粉碎至粒径<16 μ m。本专利技术制备方法中先采用增溶剂润湿羧甲基纤维素钠，使羧甲基纤维素钠在水中更易于溶解。并且，在溶解磺胺氯吡嗪钠之前，先加入金属络合剂，防止了磺胺氯吡嗪钠因金属离子作用而降解。与现有技术比较本专利技术的有益效果在本专利技术复方磺胺氯吡嗪钠混悬液中，经过超微粉碎的增效剂稳定的分散在混悬液中，借助科学选择的助悬剂、表面活性剂、金属络合剂等辅料使该剂型药物在长期静置后也不产生蓄积沉淀，保证了两种药物在水相中按既定比例均勻的分布，在使用中能够同步吸收，满足对疾病治疗的浓度比例要求，充分的发挥治疗作用。本专利技术混悬液的出现很好的解决了目前存在的问题，成功填补了该领域的空白。一、本专利技术的处方通过以下方式筛选得到1、正交设计以磺胺氯吡嗪钠和增效剂二甲氧苄啶为主药，对处方进行筛选。试验选择L16 (43) 正交法进行设计，对助悬剂、表面活性剂和金属络合剂的种类和浓度进行筛选，以沉降速度、重分散性作为考察指标(其中重分散性以倒置次数表示)。表1正交设计试验的因素(可变因素)和水平权利要求1. 一种复方磺胺氯吡嗪钠混悬液，其特征在于每IOOml该混悬液由以下组分组成磺胺氯吡嗪钠5 15g增效剂1 3g吐温-800. 01 0. Ig羧甲基纤维素钠0. 1 1. Og乙二胺四乙酸0. 05 0. 2g防腐剂0. 01 0. 05g增溶剂20 30ml用水定量至IOOml；其中，增效剂的粒径< 16 μ m。2.根据权利要求1所述的复方磺胺氯吡嗪钠混悬液，其特征在于所述的增效剂为二甲氧苄啶或甲氧苄啶。3.根据权利要求1所述的复方磺胺氯吡嗪钠混悬液，其特征在于所述的增溶剂为丙二醇、乙醇、二甲基甲酰胺或甘油。4.根据权利要求3所述的复方磺胺氯吡嗪钠混悬液，其特征在于所述的增溶剂为丙二5.根据权利要求1所述的复方磺胺氯吡嗪钠混悬液，其特征在于所述的防腐剂为乙酯与丙酯按体积比1 1的混合溶液、苯甲酸、丁酯或山梨酸。6.根据权利要求5所述的复方磺胺氯吡嗪钠混悬液，其特征在于所述的防腐剂为乙酯与丙酯体积比11的混合溶液。7.—种权利要求1所述的复方磺胺氯吡嗪钠混悬液的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤a)将防腐剂与1/3 2/3体积量的增溶剂混合后加入羧甲基纤维素钠，浸润均勻；b)将乙二胺四乙酸加适量的水溶解后，加剩余增溶剂，再加水稀释至40 70ml，最后加入磺胺氯吡嗪钠，搅拌溶解；c)将a)步骤得到的溶液加入b)步骤得到的溶液中，同时加入吐温-80，搅拌至澄明状态；d)将增效剂先与c)步骤得到的溶液混合后再置于胶体磨内研磨均勻，用水定容至 100ml。全文摘要本专利技术公开了一种，该混悬液包括磺胺氯吡嗪钠、增效剂、吐温-80、羧甲基纤维素钠、乙二胺四乙酸、防腐剂和增溶剂。其制备方法是将防腐剂与1/3～2/3体积量的增溶剂混合后加入羧甲基纤维素钠；取乙二胺四乙酸加剩余增溶剂，再加水稀释，最后加入磺胺氯吡嗪钠搅拌溶解；将上述溶液混合，加入吐温-80再与增效剂混悬即得。本专利技术混悬液采用经过超微粉碎的增效剂稳定的分散在混悬液中，选择科学的助悬剂、表面活性剂、金属络合剂使该剂型药物在长期静置后也不产生蓄积沉淀，保证药物在水相中均匀分布，在使用中能够同步吸收，满足对疾病治疗的浓度比例要求，充分发挥治疗作用。文档编号A61P33/02GK102188435SQ201110036860公开日2011年9月21日 申请日期2011年2月12日 优先权日2011年2月12日专利技术者徐瑞华, 李新梅本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种复方磺胺氯吡嗪钠混悬液，其特征在于每１００ｍｌ该混悬液由以下组分组成：磺胺氯吡嗪钠 ５～１５ｇ增效剂 １～３ｇ吐温－８０ ０．０１～０．１ｇ羧甲基纤维素钠 ０．１～１．０ｇ乙二胺四乙酸０．０５～０．２ｇ防腐剂 ０．０１～０．０５ｇ增溶剂 ２０～３０ｍｌ用水定量至１００ｍｌ；其中，增效剂的粒径≤１６μｍ。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：马小平，徐瑞华，李新梅，王柄璋，
申请(专利权)人：中牧南京动物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：84
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。