【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物制剂领域，更具体来说涉及一种。
技术介绍
萘夫西林，化学名称为(2S，SR，6R)-3，3-甲基-6 (2_乙氧基萘基)_7_氧化-4硫杂-1-氮杂双环庚烷-2-甲酸，分子式=C21H22N2O5S，分子量414. 476 g/ mol，化学结构式权利要求1.一种萘夫西林钠注射剂，其特征在于由如下含量的组分制得 萘夫西林钠1055g乙二胺四乙酸二钠 220g 甘露醇2000g无菌注射用水40000ml。2.一种制备萘夫西林钠注射剂的方法，其特征在于该方法包括以下步骤步骤一量取40000ml无菌注射用水，将称好的220g乙二胺四乙酸二钠和2000g甘露醇加入到部分无菌注射用水中至完全溶解，加入1055g萘夫西林钠，搅拌至溶解，再加入剩余的无菌注射用水，制得萘夫西林钠溶液；步骤二 用lmol/L的氢氧化钠溶液将步骤一中制得的萘夫西林钠溶液pH调节至8-9， 再用lmol/L的盐酸溶液调节pH至6. 5，加入活性炭，经精滤后得滤液；步骤三将步骤二所得的滤液分装至西林瓶中，半加塞，放入冻干机中进行冷冻干燥， 制得萘夫西林钠冻干制剂；上述步骤三中冷冻干燥分为预冻、升华和二次升华三个阶段，其中预冻阶段要重复两次完成快速冷冻至温度-45°C，升温至-40°C，维持2-5小时，如此重复两次；升华温度-30—-25°C，干燥时间15-20小时；二次升华温度25°C，干燥时间5_10小时。全文摘要本专利技术涉及药物制剂领域，更具体来说涉及一种萘夫西林钠注射剂，其由1055g的萘夫西林钠、220g的乙二胺四乙酸二钠、2000g的甘露醇、40000ml的无菌注...
【技术保护点】
１．一种萘夫西林钠注射剂，其特征在于由如下含量的组分制得：萘夫西林钠 １０５５ｇ乙二胺四乙酸二钠 ２２０ｇ甘露醇 ２０００ｇ无菌注射用水 ４００００ｍｌ。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：马慧丽，汪玉梅，郭慧娟，董朝蓬，陈洁，姚荣章，
申请(专利权)人：石药集团中诺药业石家庄有限公司，
类型：发明
国别省市：13
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