本发明专利技术公开了一种治疗痛经和月经不调的中药制剂的制备方法，处方为当归：5-10份；川芎：1-5份；香附：10-15份。首先按比例称取粉状当归和粉状川芎，采用CO2超临界萃取法分别获得当归提取物和川芎提取物备用，萃取条件：压力30MPa，温度50℃，萃取时间120分钟；并按比例称取粉状香附，采用CO2超临界萃取法获得当香附提取物备用，萃取条件：压力20MPa，温度45℃，萃取时间120分钟。然后将当归提取物、川芎提取物和香附提取物混合，得到有效部位制剂。最后药剂成型。制备的药剂对于治疗痛经和月经不调，本制剂有效率达到76.67％，总有效率达到96.67％。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药制剂的制备方法，特别涉及。
技术介绍
痛经是一种常见多发妇科症。多表现为妇女经期或行经前后，周期性发生下腹部胀痛、冷痛、灼痛、刺痛、隐痛、坠痛、绞痛、痉挛性疼痛、撕裂性疼痛等。病因目前尚未完全明了。月经不调则常表现为月经周期或出血量的异常，或是月经前、经期时的腹痛及全身症状。病因可能是器质性病变或是功能失常。疾病机理在于气血失于调节而导致血海蓄溢失常，其病因多由于肝气郁滞或者肾气虚衰所致。痛经和月经不调两种病症在临床表现上具有很多相同点，月经不调的治疗方法与痛经治疗方法相关度也很高。而现有的治疗痛经和月经不调的中药制剂普遍存在组方复杂，工艺繁琐，疗效不佳的缺点。
技术实现思路
本专利技术旨在提供，用以克服上述已有中药制剂的缺陷，根据本方法制备的药剂具有更好地治疗效果。本专利技术的技术方案如下—种治疗痛经和月经不调的中药制剂的制备方法，其特征在于处方当归5-10 份；川芎1"5份；香附:10-15份；所述的份指重量份；(1)、按比例称取粉状当归和粉状川芎，采用(X)2超临界萃取法分别获得当归提取物和川芎提取物备用，萃取条件压力30MPa，温度50°C，萃取时间120分钟；并按比例称取粉状香附，采用CO2超临界萃取法获得当香附提取物备用，萃取条件压力20MPa，温度45 °C，萃取时间120分钟；(2)、将当归提取物、川芎提取物和香附提取物混合，得到有效部位制剂；(3)、药剂成型。所制备的剂型包括硬胶囊、微丸和软胶囊。传统中医理论认为，痛经的原因有一、情志所伤；二、经期淋雨，涉水，或坐卧冷湿处；三、经期不洁；四、过食冷物、辛辣及酒类；五、病后失调；六、素体不足，或脾胃虚弱， 或肝肾亏损等等，皆可导致气行不畅，血脉不利，不通则痛。由于痛经痛在小腹，与月经周期相应，所以与冲、任及肝的气血不畅有关，但有虚实寒热之不同。其中，气郁血滞是痛经主要病因之一，因肝虽为藏血之脏，喜条达而主疏泄。一旦肝失条达，疏泄之令不行，不但冲、任之气血不畅而月经不畅，而且肝气郁结，上不得条达，下不得疏泄，横逆于胸腹，故发痛经。 所以知法当和血舒肝，行气调经为宜。本方以当归为君。当归辛甘苦温，为活血补血之要药。当归性温能散，带甘能缓。 经日，肝欲散，以辛散之。肝苦急，以甘缓之。缓之散之，肝性所喜，即所为补，故专入肝以助血海，使血流行。香附“气平而寒，香而能窜，其味多辛能散，微苦能降，微甘能和，乃足厥阴肝、手少阳三焦气分主药，而兼通十二经气分。上行胸膈，外达皮肤、熟则下走肝肾，外彻腰足”，是理气解郁之总司。是调经止痛之要药，用作臣药，当归补血和血，活血止痛，香附疏肝解郁，理气止痛；两药合用，香附主治气分，当归主治血分，气血并治，行气活血功效增强。川芎辛，温。归肝、胆、心包经，有活血行气、祛风止痛功效，为行血调经之品，作使药之用。川芎辛温香窜，行气活血，上行头目，下行血海，外彻皮毛，祛风止痛。当归味浓气轻，能走能守， 以养血为主；川芎味清气雄，走而不守，以行气为主。二药伍用，气血兼顾，互制其短而展其长，效力倍增，共奏养血调经，行气活血，散瘀止痛之功。痛经虽由气滞血瘀所致，但未必血不虚。月经不调病因多由于肝气郁滞或者肾气虚衰所致，而以肝郁为主，治则以疏肝理气化瘀为主，况女子以血为本，故当兼调之，行中有补，则痛经除而人无伤，此所以归为君之义，使群药相合。舒肝而不损气，行瘀而不伤血，还能养肝体而助肝用，祛瘀血而生新血，并有调补冲、任之功，所以是根治气滞血瘀而致痛经、 月经不调的良方。本专利技术对三中中药均采用C02超临界萃取法提取，提取的有效成分含量高，药效明确。根据本专利技术制备的药剂对痛经病的小腹疼痛等症状、舌、脉均有明显的改善作用， 对于治疗痛经和月经不调，本制剂显效率达到76. 67%，总有效率达到96. 67%。具体实施例方式下面结合实施例进一步说明本专利技术。以下是制备例。实施例一处方当归5份；川弯1份；香附10份；所述的份指重量份。提取采用CO2超临界萃取法，分别提取当归、川芎、香附有效部位，制成制剂。工艺参数香附萃取压力20MPa，温度45°C，分离压力15MPa，分离温度45°C，当归、川弯萃取压力为30MPa，温度50°C，分离压力12MPa，分离温度50°C°C，三味药材的(X)2流量都为30千克/小时，提取时间都为120分钟。采用C02超临界萃取(SFE-C02)的方法，精制后得到其有效部位群大于60% ；当归有效部位得率为2%以上，香附有效部位得率为1.9%以上，川芎有效部位得率为1.6% 以上。成型制备硬胶囊及微丸等剂型，采用β-环糊精包合法固化处理有效部位制剂。以包合物油包结率及包合物收得率为考察指标，运用饱和水溶液包封法进行包合。当V(油)(ml) πι(β-环糊精)(g) V(水)(ml)为2 5 80，搅拌时间为1. 时，包合效果最佳，可稳定保持平均油包结率为75. 86%。包合物可以制成硬胶囊剂、微丸等。实施例二处方当归10份；川弯5份；香附15份；所述的份指重量份。提取步骤同实施例一。成型以明胶甘油为囊材制备软胶囊剂。豆油具有良好的流动性，和一定的粘稠度，是很好的软胶囊剂油性基质，因此该制剂选用大豆油作为软胶囊的制备的辅料。对制备过程中的喷体温度进行了考察，最终确定控制在40 50°C较适宜，本实施例选用45°C。实验中软胶囊囊壳胶料配方为水明胶 蜂蜡棕榈油(1 1.5 0.3 0.44)，所得囊壳可塑性高，稳定性好，崩解较易。实施例三其中处方为当归7份；川弯3份；香附8份；所述的份指重量份。制备方法同实施例一。以下是临床疗效报告。根据本专利技术方法所制备的药剂虽然剂型不同，但由于具有相同的活性成分，不同剂型疗效大致相同，以下仅报告实施例一所制备胶囊剂的实验数据。本制剂主要用于治疗妇女痛经、月经不调等，以痛经宝颗粒做对照，共观察病例 100例，其中服用痛经宝颗粒40例。结果表明本制剂显效率76. 67%，总有效率96. 67% ； 痛经宝颗粒显效率67.5%，总有效率87.5%，两组比较(P < 0. 05)，有显著性差异。本制剂在治疗痛经上显著优于痛经宝颗粒。治疗方法治疗组口服本制剂，每次1粒，一日2次；对照组用(月月舒)痛经宝颗粒，一次1包，一日2次。于月经开始前3天服用，连服7天，3个月经周期为1个疗程。治疗结果，治疗组与对照组治疗后疗效比较，有显著性差异。临床实验结果本专利技术制成的药经临床病例观察，可以有效治疗妇女痛经。表一治疗组与对照组疗效对比权利要求1.，其特征在于处方当归5-10 份；川芎1"5份；香附:10-15份；所述的份指重量份；(1)、按比例称取粉状当归和粉状川芎，采用(X)2超临界萃取法分别获得当归提取物和川芎提取物备用，萃取条件压力30MPa，温度50°C，萃取时间120分钟；并按比例称取粉状香附，采用(X)2超临界萃取法获得当香附提取物备用，萃取条件压力20MPa，温度45°C，萃取时间120分钟；(2)、将当归提取物、川芎提取物和香附提取物混合，得到有效部位制剂；(3)、药剂成型。2.如权利要求1所述的治疗痛经和月经不调的中药制剂的制备方法，其特征在于处方为当归5份；川弯1份；香附10份。3.如权利要求1或2所述的治疗痛经和月经不调的中药制剂的制备方法本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种治疗痛经和月经不调的中药制剂的制备方法，其特征在于：处方：当归：５－１０份；川芎：１－５份；香附：１０－１５份；所述的份指重量份；（１）、按比例称取粉状当归和粉状川芎，采用ＣＯ２超临界萃取法分别获得当归提取物和川芎提取物备用，萃取条件：压力３０ＭＰａ，温度５０℃，萃取时间１２０分钟；并按比例称取粉状香附，采用ＣＯ２超临界萃取法获得当香附提取物备用，萃取条件：压力２０ＭＰａ，温度４５℃，萃取时间１２０分钟；（２）、将当归提取物、川芎提取物和香附提取物混合，得到有效部位制剂；（３）、药剂成型。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：刘永俊，阮键，杜铁民，王晶，唐岛，王继鹏，
申请(专利权)人：烟台渤海制药集团有限公司，
类型：发明
国别省市：37
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