本发明专利技术公开了一种治疗妇女原发性痛经或月经不调的中药组合物及其制备方法。本发明专利技术中药组合物主要由以下重量份的原料药制成：柴胡１２－１３份、当归１２－１３份、白芍１２－１３份、延胡索１２－１３份、香附１２－１３份、乌药１０－１１份、白术５－６份、甘草５－６份、没药５－６份、肉桂５－６份、砂仁３－４份和续断４－５份。按照中药常规制剂方法，本发明专利技术中药组合物可制备成任何一种临床上适宜的口服制剂，优选为胶囊剂。药效学试验表明，本发明专利技术中药组合物对于妇女原发性痛经，月经不调等疾病疗效确切，具有无毒副作用、服用剂量小等优点。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗妇女痛经或月经不调的中 药组合物及其制备方法，属于中药领域。
技术介绍
据统计，我国育龄妇女约占人口总数的四分之一，约为34185万人，按痛 经最低发病率33.19%计算，痛经患者约为11346万人，某跨国调研机构对我国 沿海17个大中型城市进行调研结果显示我国调经市场每年容量为51亿元， 其中痛经这一板块占据了绝大多数的市场份额。调研资料显示，有疼痛相关症 状且服用调经止痛产品的人群占40%，而不服用调经止痛类产品的人群为43%。随着我国医疗制度的改革以及女性消费者对自身健康关注度的日益提高， 妇科类药品的市场正在急剧扩大。但因消费者对痛经类产品的信息关注不主动， 目前痛经类产品的开发程度不高。西药多为消炎止痛类，副作用大，在市场销 售中处于劣势。中药具有药性温和、副作用小、标本兼治的特点，在销售市场 中处于领先的地位。由此可见，痛经市场存在着很大的潜力，特别是在女性医药品种中，多集 中在补血、美容养颜领域，调经产品并不多，而中成药调经类，特别是治疗原 发性痛经的类的产品更始屈指可数。目前，月月舒牌痛经宝颗粒在女性消费者中享有颇高的美誉度与知名度， 国内市场的覆盖率为98Q/Q，综合市场占有率达到11.98%。该药物主要由当归、 肉桂、红花、丹参、延胡索、五灵脂、三棱、莪术、和木香制成，对于妇女痛 经，月经不调，慢性盆胶炎等有一定的疗效，但由于该品服用时间较长，且剂 量大，消费者不会一次性购买，而会选择单盒购买，因而短期内购买频率较高， 消费者更希望能购买到携带、服用方便，服用剂量小、毒副作用小，标本兼治 的产品。 目前，治疗痛经国外主要以化学药为主，国内中药占据了 50%左右的市场份额。但是以化学合成为基础的新药开发周期长、成功率低、难度大、 费用高，而且毒副作用较大，药源性疾患日益增多，容易产生抗药性和药物依赖性，对一些世界性疑难病症显得力不从心，加之新药(NEC)成本增 加、价格昂贵、效益期短，导致西医西药越来越不能完全满足人类健康需 求，迫使人们产生了回归自然的强烈愿望；另一方面，由于生活条件、生存环境的改善对药物有效性、安全性的要求日益提高，回归自然已成 为一种社会发展的必然，研究开发天然药物已成为当今国际医药科学发展 的新趋势。原发性痛经是指找不到生殖系统明显病变的，但因某些原因而造成的痛经发生，原发性痛经最常见于25岁以下未婚未产的女性群体。近年来，国外报道 女性在19岁以前原发性痛经的发病率明显增高。目前市场上治疗原发性痛经的 中药药物不多，且疗效不十分确切
技术实现思路
本专利技术首先所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种能够有 效调经止痛的中药组合物，该中药组合物可有效治疗或控制痛经，具有毒副作 用小、临床应用安全、方便等优点。本专利技术首先所要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的一种治疗妇女原发性痛经、月经不调的中药组合物，主要由以下重量份的原料药制成柴胡12—13份、当归12—13份、白芍12—13份、延胡索12—13 份、香附12 —13份、乌药10—11份、白求5 —6份、甘草5—6份、没药5 —6 份、肉桂5 — 6份、砂仁3—4份和续断4一5份；优选的，各原料药的重量份是柴胡12.5份、当归12.5份、白芍12.5份、 延胡索12.5份、香附12.5份、乌药10.5份、白;tt5.5份、甘草5.5份、没药5.5 份、肉桂5.5份、砂仁3.5份和续断4.5份。为了达到更好的治疗效果，所述的延胡索、香附和没药优选为经过炮制的 醋制延胡索、醋制香附和醋制没药；所述的白术优选为经过炮制的炒白术。上 述原料药的炮制方法可按照《中药大辞典》(上海科学技术出版社)所公开的方法 进行。本专利技术所用到的各原料药均可从普通医药商店购买得到，其规格符合国家 医药标准。本专利技术依据传统的中医理论，选用了柴胡等十二味纯天然药物，经提取加 工而成的，天然中草药具有药物作用温和、调理功能强和毒副作用低的优点， 由天然药物组成的药物组合物，其总体治疗效果更为稳定和持久。根据药理研究资料证明，本专利技术中药组合物除有保肝、抗炎、镇痛、镇静 作用以外，对动物子宫平滑肌有松弛和抑制其张力和运动的作用。单味药的药 理研究资料表明，柴胡、芍药、延胡索、没药、香附都有镇痛、镇静作用，其 中芍药、香附、当归对动物平滑肌有较强的解痉作用，这些都是本专利技术中药组 合物能够治疗痛经的药效学基础。本专利技术药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制 剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等，优选为胶囊 剂。优选的， 一种制备本专利技术中药组合物的方法，包括以下步骤(1) 按下述重量称取各原料药柴胡12—13份、当归12—13份、白芍12 —13份、延胡索12 — 13份、香附12—13份、乌药10—11份、白朮5—6份、甘 草5—6份、没药5 — 6份、肉桂5 — 6份、砂仁3—4份和续断4一5份；(2) 将上述12味原料药加水煎煮，煎煮液滤过，滤液浓縮至稠膏，加入微晶 纤维素，混匀，减压干燥，粉碎，过筛，混匀，制粒，即得。步骤(2)中，优选的，将12味原料药加8倍重量水浸泡2小时，再煎煮3 次，每次煎煮2小时；步骤(2)中，优选的，将滤液浓縮至相对密度1.20 1.24(80 85。C)的稠膏； 步骤(2)中，所述的减压干燥的温度是6(TC。经临床前药学，药理、毒理研究，本专利技术中药组合物制备工艺合理、质量 稳定、可控。药效学试验证明，该药有很强的镇痛作用，对子宫有很强的抑制和解痉作 用，为治疗痛经提供了有力的药理学基础。 本专利技术中药组合物与月月舒进行了药效学比较，结果表明，本专利技术中药组合物6g/kg与月月舒25g/kg的镇痛效果相近，但剂量相差4倍之多。本专利技术中 药组合物剂量2%xlml能全面对抗催产素对大鼠子宫的兴奋作用，使子宫活动 的频率、幅度、活动力均显著降低、P<0.01 0.001，而月月舒剂量30%xlml 仅能降低催产素兴奋子宫的幅度、P<0.05。对其活动的频率、活动力无影响P <0.05;所以本专利技术中药组合物具备了治疗效果好、服用剂量小的特点。本专利技术中药组合物急性毒性试验表明，小鼠灌服本专利技术中药组合物一曰二 次， 一日总药量为300g/kg，观察7天无死亡，最大耐受量300g/kg，为成人剂 量的625倍，说明本专利技术中药组合物毒性很小，用药安全。本专利技术中药组合物为纯中药制剂，处方中不含毒性药材和非法定药材，可 以有效治疗原发性痛经。临床适用于腰酸痛痛，倦怠乏力，经期提前或错后， 经量偏少，经血紫暗或有瘀血块等。对于月经不调，慢性盆胶炎等都有显著的 疗效。用法与用量本专利技术药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体 重、健康状况等因素。作为指导胶囊剂，成人每次口服(冲服)3-6g(4粒)，每日 2 3(3)次；月经前一周开始，持续至月经来后3天止，连服3个月经周期。具体实施方式以下通过实施例来进一步描述本专利技术，应该理解的是，这些实施例仅用于 例证的目的，决不限制本专利技术的保护范围。实施例1胶囊剂的制备按以下重量称取各原料药(单位g):柴胡12、当归1本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗妇女原发性痛经、月经不调的中药组合物，其特征在于，主要由以下重量份的原料药制成：柴胡１２－１３份、当归１２－１３份、白芍１２－１３份、延胡索１２－１３份、香附１２－１３份、乌药１０－１１份、白术５－６份、甘草５－６份、没药５－６份、肉桂５－６份、砂仁３－４份和续断４－５份。
【技术特征摘要】
1、一种治疗妇女原发性痛经、月经不调的中药组合物，其特征在于，主要由以下重量份的原料药制成柴胡12-13份、当归12-13份、白芍12-13份、延胡索12-13份、香附12-13份、乌药10-11份、白朮5-6份、甘草5-6份、没药5-6份、肉桂5-6份、砂仁3-4份和续断4-5份。2、 按照权利要求l的中药组合物，其特征在于，各原料药的重量份是柴 胡12.5份、当归12.5份、白芍12.5份、延胡索12.5份、香附12.5份、乌药10.5 份、白龙5.5份、甘草5.5份、没药5.5份、肉桂5.5份、砂仁3.5份、续断4.5 份。3、 按照权利要求1或2的中药组合物，其特征在于按照常规中药制剂 方法制备成适宜的口服制剂。4、 按照权利要求3的中药组合物，其特征在于所述的口服制剂是丸剂、 胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。5、 按照权利要求4的中药组合物，其特征在于所述的口服制剂是胶囊剂。6、 一种制备...
【专利技术属性】
技术研发人员：徐有章，李艳茹，
申请(专利权)人：徐有章，
类型：发明
国别省市：22[中国|吉林]
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