一种妇科胶囊剂制造技术

本发明专利技术涉及一种妇科胶囊剂，含有益母草提取物、当归提取物、苍术提取物和鸡血藤提取物，并且崩解剂选用聚乙烯吡咯烷酮和微晶纤维素，表面活性剂选用壬基酚聚氧乙烯醚和泊洛沙姆，还含有填充剂和润滑剂。本发明专利技术采用益母草、当归、苍术同鸡血藤相互配伍，补气补血、滋阴补肾、行气止痛，同时采用中药动态提取、超临界萃取、大孔吸附树脂柱层析等技术相结合的特定提取工艺，所得产品治疗妇女月经不调、痛经效果显著，无毒副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种胶囊剂，具体而言涉及一种妇科胶囊剂，尤其涉及一种治疗月经不调、痛经的妇科胶囊剂。
技术介绍
月经不调也称月经失调，是一种常见的妇科常见病，表现为月经周期或出血量的异常，或是月经前、经期时的腹痛及全身症状。荷尔蒙失调，长期的精神压抑、精神紧张或遭受重大精神刺激和心理创伤，寒冷刺激，节食等原因都会导致女性月经不调。卫生部调查统计显示，我国妇科病发病率高达75％，其中月经不调、痛经患者约占50％。月经不调会引发各种妇科疾病，甚至间接导致其他恶性疾病，如子宫肌瘤、子宫癌变、不孕等疾病，严重影响了广大妇女的身体健康与生活质量。痛经，凡在行经前后，或月经期出现下腹疼痛，或腰部酸痛等不适，程度较重以致影响生活及工作者均称为痛经。临床上痛经分为原发性和继发性两种。原发性痛经指生殖器官无明显器质性病变的痛经，常发生在月经初潮或初潮后不久，多见于未婚或未孕妇女。继发性痛经多为生殖器官有器质性病变如子宫内膜异位症、盆腔炎、宫内异物或宫颈狭窄引起的月经疼痛。现有的治疗痛经的西药有：消炎痛、甲灭酸、布罗芬、炎痛喜康、奈普生、双氯酚酸等，都是暂时性止痛，并没有从根本上解决女性痛经的问题。
技术实现思路
本专利技术提供一种治疗月经不调和痛经的胶囊剂，采用益母草提取物、当归提取物、苍术提取物和鸡血藤提取物作为活性成分，相互配伍，相互协同，治疗月经不调和痛经效果显著；同时本专利技术选用聚乙烯吡咯烷酮和微晶纤维素作为崩解剂，壬基酚聚氧乙烯醚和泊洛沙姆作为表面活性剂，胶囊崩解迅速；此外，本专利技术采用特定提取分离方法，活性成分提取率高。具体的，本专利技术提供一种妇科胶囊剂，含有益母草提取物、当归提取物、苍术提取物和鸡血藤提取物，并且崩解剂选用聚乙烯吡咯烷酮和微晶纤维素，表面活性剂选用壬基酚聚氧乙烯醚和泊洛沙姆，还含有填充剂和润滑剂。在本专利技术一个具体的实施方式中，所述的妇科胶囊剂的填充剂为乳糖、蔗糖、玉米淀粉、磷酸钙、山梨醇或甘氨酸中的一种或多种。在本专利技术一个具体的实施方式中，所述的妇科胶囊剂的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶。在本专利技术一个具体的实施方式中，所述的妇科胶囊剂含有如下重量份的原料：益母草提取物10-20份、当归提取物10-25份、苍术提取物10-20份和鸡血藤提取物5-10份，崩解剂15-30份，表面活性剂5-15份，填充剂20-50份，润滑剂3-10份；并且崩解剂为聚乙烯吡咯烷酮和微晶纤维素，表面活性剂为壬基酚聚氧乙烯醚和泊洛沙姆。在本专利技术一个具体的实施方式中，所述的妇科胶囊剂的崩解剂为聚乙烯吡咯烷酮和微晶纤维素，二者的重量比为3：1；表面活性剂为壬基酚聚氧乙烯醚和泊洛沙姆，二者的重量比为2：3。在本专利技术一个优选的实施方式中，所述的妇科胶囊剂含有如下重量份的原料：益母草提取物15份、当归提取物20份、苍术提取物20份和鸡血藤提取物10份，崩解剂24份，表面活性剂10份，山梨醇35份，硬脂酸镁5份；崩解剂为聚乙烯吡咯烷酮和微晶纤维素，表面活性剂为壬基酚聚氧乙烯醚和泊洛沙姆；聚乙烯吡咯烷酮和微晶纤维素的重量比为3：1，壬基酚聚氧乙烯醚和泊洛沙姆的重量比为2：3。在本专利技术一个优选的实施方式中，所述的妇科胶囊剂含有如下重量份的原料：益母草提取物10份、当归提取物15份、苍术提取物10份和鸡血藤提取物5份，崩解剂16份，表面活性剂10份，玉米淀粉30份，滑石粉3份；并且崩解剂为聚乙烯吡咯烷酮和微晶纤维素，表面活性剂为壬基酚聚氧乙烯醚和泊洛沙姆；聚乙烯吡咯烷酮和微晶纤维素的重量比为3：1，壬基酚聚氧乙烯醚和泊洛沙姆的重量比为2：3。在本专利技术一个优选的实施方式中，所述的妇科胶囊剂含有如下重量份的原料：益母草提取物20份、当归提取物25份、苍术提取物20份和鸡血藤提取物10份，崩解剂28份，表面活性剂15份，乳糖40份，微粉硅胶6份；并且崩解剂为聚乙烯吡咯烷酮和微晶纤维素，表面活性剂为壬基酚聚氧乙烯醚和泊洛沙姆；聚乙烯吡咯烷酮和微晶纤维素的重量比为3：1，壬基酚聚氧乙烯醚和泊洛沙姆的重量比为2：3。本专利技术另一方面涉及所述妇科胶囊的制备方法，包括如下步骤：将益母草药材进行超微粉碎至粒径80-120μm，置于动态提取罐中，加入5-10倍量的70-80%的乙醇溶液，在50-80℃下提取30-50min，过滤，得提取液；将提取液，过滤，浓缩，通过AB-8大孔吸附树脂柱，采用20-30%乙醇洗脱3-5柱体积，弃去洗脱液，然后采用70-80%乙醇洗脱，收集洗脱液，过滤，浓缩干燥即得益母草提取物。在本专利技术一个优选的实施方式中，所述的妇科胶囊剂的制备方法还包括如下步骤：将当归药材进行超微粉碎至粒径80-120μm，所得的当归粉采用超临界CO2萃取，所述超临界CO2萃取的技术参数为：萃取温度为15-25℃，萃取压力为15-25MPa，调节CO2流速为10-14L/h，保持萃取釜的压力和温度，萃取1.5-2.5h，采用无水乙醇作为夹带剂，其用量占加料量的2-10％，收集萃取物，真空挥干无水乙醇，得当归提取物1；上述超临界萃取的药渣加入5-10倍量的70-80%的乙醇溶液，在50-60℃下回流提取3-5h，过滤，浓缩，得当归提取物2；将当归提取物1和2混合，即得当归提取物。在本专利技术一个优选的实施方式中，所述的妇科胶囊剂的制备方法还包括如下步骤：将苍术药材进行超微粉碎至粒径80-120μm，所得的苍术粉采用超临界CO2萃取，萃取温度40-55℃，萃取压力为5-18Mpa，CO2的流速为15-20L/h，保持萃取釜的压力和温度，萃取时间2-8h，得苍术挥发油和苍术药渣；苍术挥发油采用环糊精进行包合，得苍术挥发油包合物；苍术药渣加入5-10倍量的70-80%的乙醇溶液，在50-60℃下回流提取3～5h，过滤，浓缩，通过D101大孔吸附树脂柱，采用20-30%乙醇洗脱3-5柱体积，弃去洗脱液，然后采用70-80%乙醇洗脱，收集洗脱液，过滤，浓缩干燥，同苍术挥发油包合物混合，即得苍术提取物。在本专利技术一个优选的实施方式中，所述的妇科胶囊剂的制备方法还包括如下步骤：将鸡血藤药材进行超微粉碎至粒径80-120μm，置于动态提取罐中，加入5-10倍量的70-80%的乙醇溶液，回流提取3-5h，得提取液、药渣备用；将提取液，过滤，浓缩，干燥，即得鸡血藤提取物1；将药渣加入5-10倍量的水，回流提取3-5h，得提取液过滤，浓缩，干燥，即得鸡血藤提取物2；将鸡血藤提取物1和2混合，即得鸡血藤提取物。在本专利技术一个优选的实施方式中，所述的妇科胶囊剂的制备方法包括如下步骤：（1）将益母草药材进行超微粉碎至粒径80-120μm，置于动态提取罐中，加入5-10倍量的70-80%的乙醇溶液，在50-80℃下提取30～50min，过滤，得提取液；将提取液，过滤，浓缩，通过AB-8大孔吸附树脂柱，采用20-30%乙醇洗脱3-5柱体积，弃去洗脱液，然后采用70-80%乙醇洗脱，收集洗脱液，过滤，浓缩干燥即得益母草提取物；（2）将当归药材进行超微粉碎至粒径80-120μm，所得的当归粉采用超临界CO2萃取，所述超临界CO2萃本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种妇科胶囊剂，含有益母草提取物、当归提取物、苍术提取物和鸡血藤提取物，并且崩解剂选用聚乙烯吡咯烷酮和微晶纤维素，表面活性剂选用壬基酚聚氧乙烯醚和泊洛沙姆，还含有填充剂和润滑剂。

【技术特征摘要】
1.一种妇科胶囊剂，含有益母草提取物、当归提取物、苍术提取物和鸡血藤提取物，并且崩解剂选用聚乙烯吡咯烷酮和微晶纤维素，表面活性剂选用壬基酚聚氧乙烯醚和泊洛沙姆，还含有填充剂和润滑剂。
2.权利要求1所述的妇科胶囊剂，填充剂为乳糖、蔗糖、玉米淀粉、磷酸钙、山梨醇或甘氨酸中的一种或多种。
3.权利要求1所述的妇科胶囊剂，润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶。
4.权利要求1所述的妇科胶囊剂，含有如下重量份的原料：益母草提取物10-20份、当归提取物10-25份、苍术提取物10-20份和鸡血藤提取物5-10份，崩解剂15-30份，表面活性剂5-15份，填充剂20-50份，润滑剂3-10份；并且崩解剂为聚乙烯吡咯烷酮和微晶纤维素，表面活性剂为壬基酚聚氧乙烯醚和泊洛沙姆。
5.权利要求4所述的妇科胶囊剂，崩解剂为聚乙烯吡咯烷酮和微晶纤维素，二者的重量比为3：1；表面活性剂为壬基酚聚氧乙烯醚和泊洛沙姆，二者的重量比为2：3。
6.权利要求1所述的妇科胶囊剂的制备方法，包括如下步骤：将益母草药材进行超微粉碎至粒径80-120μm，置于动态提取罐中，加入5-10倍量的70-80%的乙醇溶液，在50-80℃下提取30～50min，过滤，得提取液；将提取液，过滤，浓缩，通过AB-8大孔吸附树脂柱，采用20-30%乙醇洗脱3-5柱体积，弃去洗脱液，然后采用70-80%乙醇洗脱，收集洗脱液，过滤，浓缩干燥即得益母草提取物。
7.权利要求1所述的妇科胶囊剂的制备方法，包括如下步骤：将当归药材进行超微粉碎至粒径80-120μm，所得的当归粉采用超临界CO2萃取，所述超临界CO2萃取的技术参数为：萃取温度为15-25℃，萃取压力为15-...

【专利技术属性】
技术研发人员：王玉芹，
申请(专利权)人：王玉芹，
类型：发明
国别省市：安徽;34