一种治疗M2型急性髓性白血病的药物及其注射液的制备制造技术

本发明专利技术是一种治疗Ｍ２型急性髓性白血病的药物，尤其是通过诱导细胞凋亡而实现治疗Ｍ２型急性髓性白血病的中药提取物及将其制备成为注射液。其特征在于冬凌草甲素可诱导Ｋａｓｕｍｉ－１细胞及ＡＭＬ　　Ｍ２病人原代白血病细胞凋亡，并延长荷ＡＭＬ　　Ｍ２腹水瘤小鼠的生存期。冬凌草甲素注射液的特征是将冬凌草甲素溶解于丙二醇和／或吐温８０和／或乙醇等溶媒中，再用生理盐水或磷酸缓冲液或注射用水稀释，使溶媒浓度降低至５％至１％以下。这些注射液在３０～５０ｍｇ／ｋｇ剂量条件下对昆明小鼠无明显毒性反应，可供临床选用。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是一种治疗M2型急性髓性白血病的药物及其注射液的制备方法。
技术介绍
急性白血病是一种基因组发生异常的造血干/祖细胞疾病，常与染色体易位、倒位、缺失及原癌基因的突变等有关。最少一半以上的白血病病人伴有不同的染色体易位，易位所形成的融合蛋白可引起白血病细胞恶性增殖、分化受阻、凋亡受抑制，这与实体瘤等肿瘤不同。白血病临床发病凶险，预后差，而其治疗仍以化疗为主。近年倡导的诱导分化与诱导凋亡疗法为改善白血病患者的预后带来了希望，例如上海血液学研究所开发的全反式维甲酸(ATRA)、哈尔滨医科大学首先报道而由上海血液学研究所阐明其作用机制的三氧化二砷(ATO)治疗M3型急性髓性白血病(AML M3)，为白血病的诱导分化与凋亡疗法提供了范例。不过ATRA、ATO对实体瘤等其它肿瘤疗效不佳，可能与白血病的发病机制和实体瘤的发病机制不同有关，同时提示对不同类型的肿瘤应根据其发病机制选取不同的治疗方法，方能取得良好疗效。白血病有急慢性之分，急性者分急性淋巴细胞性白血病(ALL)与急性髓性白血病(AML)，后者又分M1～M7几个亚型。不同亚型的白血病各有特点，对治疗的反应也不一样。M2型急性本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗Ｍ２型急性髓性白血病的药物，该药物为一种注射液，其特征在于其主要成份为冬凌草甲素。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈竺，周光飚，王振义，陈赛娟，
申请(专利权)人：上海第二医科大学附属瑞金医院，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]