一种治疗盆腔炎的药物及其药物制剂和制备方法技术

本发明专利技术提供一种治疗慢性盆腔炎的中药药物，其含有牡丹皮、大血藤、紫花地丁等中药并结合现代制剂制备工艺将其制不同的中药新制剂，具有疗效确切、无毒、无副作用，稳定性好、服用方便、生物利用度高。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗妇科疾病的中药药物，具体涉及治疗盆腔炎的中药药物及其该药物制剂和制备方法。
技术介绍
慢性盆腔炎系指女性生殖器及其宫旁结缔组织，盆腔炎膜等处发生慢性炎症者称之，临床上以下腹疼痛、白带增多，月经失调、不孕、腰低酸楚等为主要特征，是严重危害妇女健康的常见病，多发病、且反复发作，缠绵难愈；近年来由于宫腔手术增加，其发病率也日趋增加，已成为威胁妇女健康的主要疾病之一，其结果是带来长期慢性盆腔痛，不育不孕或宫外孕，等一系列家庭、社会问题。西医治疗慢性盆腔炎目前尚无效果显著的特异疗法，长期抗生素治疗不但疗效不好，反而易产生耐药性及副作用，患者由此情绪低落，抵抗能力下降，不能坚持治疗，症状反复，从而陷入恶性循环中。现有的传统中药治疗，多采用煎服疗法，其疗程长，药苦难耐，且长期口服有伤脾胃，生物利用度低等缺点；采用中药汤剂灌肠给药，也存在着给药不方便，药物有效成分的利用度低等缺点，如CN123191介绍了一种用于治疗慢性盆腔炎的复方制剂；CN1165668介绍了一种治疗盆腔炎的中药，都是将该中药制成汤剂，采用灌肠方式给药。
技术实现思路
本专利技术研究人员利用中医药辨证优势的特色和长期研究积累的丰富经验，针对上述中西医在治疗慢性盆腔炎方面存在的缺陷，研制出一种新的治疗慢性盆腔炎的中药药物，并结合现代制剂工艺可将其制成不同剂型的现代中药制剂。本专利技术药物含有下述重量配比的原料牡丹皮15-17份、紫花地丁15-17份和大血藤15-17份； 本专利技术药物优选为含有下述重量配比的原料牡丹皮15-17份、大血藤15-17份、紫花地丁15-17份、败酱草15-17份、白芍15-17份、三棱10-11份、莪术10-11份和川芎10-11份；本专利技术药物进一步优选为含有下述重量配比的原料牡丹皮15-17份、大血藤15-17份、紫花地丁15-17份、败酱草15-17份、白芍15-17份、三棱10-11份、莪术10-11份、川芎10-11份、土茯苓15-17份、蜀羊泉15-17份、白花蛇舌草15-17份、墓头回15-17份、椿皮15-17份和当归15-17份；本专利技术药物最佳为含有下述重量配比的原料牡丹皮15.7份、大血藤15.7份、紫花地丁15.7份、败酱草15.7份、白芍15.7份、三棱10.5份、莪术10.5份、川芎10.5份、土茯苓15.7份、蜀羊泉15.7份、白花蛇舌草15.7份、墓头回15.7份、椿皮15.7份和当归15.7份。根据“治病比求其本”的原则，瘀热瘀滞而致痛，带并见之症，治当清热化瘀、祛湿止痛，本专利技术以此旨意选药，方中牡丹皮辛散苦降清凉，“专治血中伏火，除烦热”(《本草纲目》)“所通者血脉中热结”《本草疏精》大血藤苦降活血；紫花地丁苦寒，清热利湿，解毒消肿，三药合用，清热化瘀祛湿止痛。三棱苦降辛开，平而不烈，除“老癖征瘕，积聚结块…止痛行气。(《开宝本草》)，性非猛而建功甚速”(《医学衷中西录》)；配莪术行气破血，消积止痛，而两者均入肝，脾经，可消肝瘀之积，可理脾虚之滞，对于老年、体弱、久郁者亦可用之，故张锡纯谓此对药为“化瘀之要药”。实症用之破血行气、消食止痛，虚实用之，去瘀畅血。且莪术“制一切气，开胃消食”(《日华诸家本草》)甚称“今医家治积聚诸气，为最要之药”，(《图今本草》)；“败酱草乃手足阳明厥阴药也，善排浓破血”(《本草纲目》)；川芎辛温，走而不守，行气开郁，活血止痛，“上行头目，下行血海”(《珍珠囊》)；白芍苦酸微寒，养血活血，柔肝止痛，与化瘀药相伍，意在泻中有补，疏中有养，以使邪去而不伤正，此五药行滞活血，化瘀止痛，诸君药涤除瘀滞以通脉止痛。土茯苓甘淡平，有利湿解毒之力，《本草纲目》谓“此药长于祛湿…而湿逾为多故也”，白花蛇舌草苦甘寒，有清热解毒之功，动物实验显示，本品能明显增强网状细胞及白细胞的吞噬能力，显示免疫过程中肌体防御性升高，从而提高肌体免疫力，达到抗菌消炎，镇痛、镇静之目的(上海中医学院教研组编《中药临床手册》上海人民卫生出版社)尤宜于慢性盆腔炎虚实夹杂之症；蜀羊泉苦凉，可清热解毒，利湿；墓头回味苦性凉，清燥湿去瘀；椿皮苦涩性寒，清热燥湿，固涩止带，此五药清热去湿，固冲止带，使湿去清热，带止，冲任通调，胞脉流畅，热清湿去，腰酸腹痛，口苦咽干自除。当归味干性苦，入冲任，和血调经止痛，与芍药同用，补血缓急止痛，与牡丹皮同用，行滞化瘀清热止痛，“为血家必用之药”《本草京百种录》，“专入肝以祝血海”(《药品化义》)，且在大队寒凉药中，一味当归温而不燥，行而不猛，甘缓调和，惟妙惟肖，既能防化瘀清热伤阴之弊，又能引血入冲任而达病所，用之为使，可见本方组方合理，用药精当，故有效于临床。以本专利技术药物作为原料和药学经常使用的不同辅料，采用常规的制备工艺可将本专利技术药物制成不同的药物剂型，其剂型可以为药学上任何一种药物剂型，但优选为液体口服制剂和固体口服制剂，其中固体制剂优选为胶囊剂、颗粒剂、片剂及它们的缓释制剂；口服液体制剂为糖浆剂、溶液剂、洗剂、灌肠剂、口服液等制剂形式，本专利技术药物的最佳制剂为颗粒剂，其制备方法为牡丹皮、三棱、莪术、败酱草、川芎、土茯苓、墓头回、当归等混合加8-12倍量水浸泡1～2h，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，滤过，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与剩余药味大血藤等合并，加水煎煮1-4次，每次加入6-10倍量水，煎煮1-3小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，减压浓缩至清膏，加乙醇，搅匀，静置，取上清液，减压回收乙醇，浓缩至稠膏，减压干燥成干膏，粉碎成细粉，加入适量糊精与甜菊糖，混匀，制粒，干燥；取β-CD，加水适量，加热使溶解，降温至50℃，挥发油用无水乙醇稀释，注入β-CD溶液中，恒温搅拌，放冷，冰箱冷藏24h，取出，抽滤，收集滤渣，低温真空干燥，粉碎，加入上述颗粒，混匀，即得。本方法优选为牡丹皮、三棱、莪术、败酱草、川芎、土茯苓、墓头回、当归等混合加10倍量水浸泡1～2h，用水蒸气蒸馏法提取挥发油3h，滤过，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与剩余药味大血藤等合并，加水煎煮2次，每次加入8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.10～1.12的淆膏，加乙醇使含醇量达50％，搅匀，静置24小时，吸取上清液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30的稠膏，减压干燥成干膏，粉碎成细粉，加入适量糊精与甜菊糖，混匀，制粒，干燥；取β-CD(油∶β-CD为1ml∶1-8g)，加水适量，加热使溶解，降温至50℃；挥发油按1∶1-5(油∶无水乙醇)用无水乙醇稀释，注入的β-CD溶液中，恒温搅拌2h，冷藏24h，抽滤，收集滤渣，干燥粉碎，加入上述颗粒，混匀，即得。本专利技术药物颗粒剂相对于成人的给药剂量优选为24克/每天，相当于每日服用生药量为97.5克。本专利技术者通过查阅大量文献，对本专利技术处方中的各药物的有效成分进行详细的分析研究，根据每种药物中有效成分的不同理化性质，分别采取不同的提取、制备工艺，最大限度的获得并保护了有效成分，如墓头回、大血藤、蜀羊泉、白花蛇舌草、椿皮等药物在本专利技术中起药效的主要为水溶性成分，因此采取了直接水提法的提取工艺；而牡丹皮、三棱、莪术、川芎、败酱草等药物在本专利技术中起药效既有挥发油又有水溶性成分，因而采用本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗盆腔炎的药物，其特征在于该药物含有下述重量配比的原料：牡丹皮１５－１７份、紫花地丁１５－１７份和大血藤１５－１７份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨荣兵，
申请(专利权)人：鲁南制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]