一种治疗盆腔炎药物的生产方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗盆腔炎的药物及其生产方法，它由占总量３０～３５份的鸡血藤；各占总量１６～２０份的金樱根、功劳木、千斤拔；各占总量４～９％的两面针、穿心莲制成；其生产方法是：将鸡血藤全部或部分穿心莲、功劳木、两面针、千斤拔、金樱根分开或一起用乙醇提取或水提取制成稠膏（部分穿心莲用乙醇提取或水提取则将剩余穿心莲粉碎后加入混匀）后按药剂学要求制成该药物。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗盆腔炎的药物，特别是涉及治疗子宫内膜炎、附件炎属湿热下注证的药物及其生产方法。
技术介绍
盆腔炎指的是女性内生殖器及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生的炎症，可分为急性和慢性两类，临床急、慢性盆腔炎其病理改变包括子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管卵巢炎、盆腔结缔组织炎及盆腔腹膜炎，其中输卵管卵巢炎最常见，当机体免疫功能下降、内分泌发生变化或外源性致病菌侵入，均可导致炎症的发生。子宫内膜炎为病原体经胎盘剥离面侵入，扩散到子宫蜕膜层而引起的炎症，多发生于宫腔手术、流产及产后；附件炎又称输卵管卵巢炎，为卵巢与发炎的输卵管伞端粘连而发生卵巢周围炎。以上炎症常在劳累、性交后、排便时加重及月经前后加重。我国传统中医对盆腔炎的治疗有很多论著，也记载了不少治疗盆腔炎的中药方剂，这些方剂根据盆腔炎的不同病症而有所不同，是我国中医药宝库重要组成之一。现代中医理论也在充分总结、挖掘和利用古代中医学说，许多科学论著也提出了大量的中医治疗盆腔炎的方法和药物，对中医治疗盆腔炎起了较好的指导作用。这几年来一些药厂和中医药研究所部门也推出了一些治疗盆腔炎的中成药，但这些中成药有的价格较高，病人难以接受，有的针对性不强，疗效不如人意，只起辅助治疗作用。本专利申请人广西灵峰药业有限公司，从祖国传统医学理论出发，经过多年研究，筛选了几十种中药方剂，反复比较，从中精选出一些药物并组方，进行了药效学、药理学、以及临床等研究实验，生产了由金樱根、鸡血藤、功劳木、两面针、千斤拔、穿心莲等中药组成，具有清热解毒、健脾除湿、通络活血功效的金鸡片，作为妇科常用的抗炎药。该金鸡片于前几年提供给国内一些医院进行临床试验，收到了较好的效果。这些医院也在科技期刊上发表了一些文章，如题名择时口服金鸡片治疗慢性子宫内膜炎80例疗效观察作者戚刚机构山东省临沂市人民医院中医科刊名中国全科医学.2003，6(2).-157-157。题名金鸡片治疗慢性子宫内膜炎的最佳服药时间作者戚刚魏煊机构临沂市人民医院刊名山东中医杂志.1999，18(4).-157-158文摘治疗组40例，仅月经来潮的第1天服用金鸡片，其他时间勿服，每次6片，日3次，服用1-3个月经周期，对照组20例，平时任何时间均可服用，每次6片，日3次，连用10d，结果治疗组痊愈40例，总有效率100％，对照组有效12例，无效8例，总有效率60％，两组疗效经统计学处理，有非常显著性差异(P<0.01>。但是上述公开发表的文章只是公开了部分药物成分，并没有公开含量和药品的制备方法，也就是说，本专利技术的治疗盆腔炎的药物产品以及制备方法未在文献上完全公开。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种对盆腔炎针对性强、疗效显著、组方不复杂、价格适中的中成药及其生产方法。本专利技术人在长期的医学实践中，对原有的国家中药保护品种金鸡片进行了剂型改进，制作工艺也进行了改革，制备成胶囊剂，并重新进行了药效学、药理学、以及临床等研究实验，最终专利技术了一种疗效好、药源广泛、价格适中、生产工艺先进可行、使用更方便的中成药，本治疗盆腔炎的药物是由中药原料金樱根、鸡血藤、功劳木、两面针、千斤拔、穿心莲制成的，其成分和质量份数如下金樱根10～30份，鸡血藤20～40份，千斤拔10～30份，功劳木10～30份，两面针3～15份，穿心莲1～15份。上述中药可以从《中国药典》和其它中药手册中查到其别名、拉丁名以及产地、用法，为了了解本专利技术治疗疾病的机理，现对处方中各味中药的功效及其在处方中的作用阐述如下鸡血藤补血，活血，通络，为君药；金樱根固精涩肠；千斤拔祛风湿，强腰膝；功劳木清热燥湿，泻火解毒，共为臣药；两面针行气止痛，活血化瘀，祛风通络；穿心莲清热解毒，凉血，消肿，共为佐使药。本专利技术的中药组合物最佳质量份数含量为金樱根15～20份，鸡血藤30～35份，千斤拔16～20份，功劳木16～20份，两面针5～8份，穿心莲4～7份。本专利技术的中药组合物的成分和质量最佳含量也可以采用以下配比(重量份)金樱根8；鸡血藤15；千斤拔8；功劳木8；两面针3；穿心莲2.5。上述组合物可以作为中医院治疗盆腔炎的处方，供病人煎汤服用；更适合现代制药企业提取其有效成分，制成胶囊剂、缓释胶囊、软胶囊、滴丸、口服液、煎膏剂，或者制成药剂学上的任何剂型，具体生产方法如下1、胶囊剂的生产方法(1)取穿心莲总量的1/25-10/25，用超微粉碎技术将其粉碎成细粉，用100～120℃高压蒸汽灭菌30-60分钟，得中间产品A；(2)取剩余的穿心莲用体积浓度60-80％的乙醇浸泡1小时，进行回流醇提，醇提以后的溶液回收乙醇，得醇提部分B； (3)功劳木、两面针煎煮两次，每次2～3小时，药液滤过，合并两次煮提液，浓缩得水提部分C；(4)将金樱根、鸡血藤、千斤拔水煮一次后过滤，将滤后的药渣与醇提以后的药渣一起水煮，每次均2～3小时，药液滤过，合并两次煮提液，浓缩得水提部分D；(5)合并上述B、C、D稠膏混匀，与A合并，干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉E(6)取中间产品干膏粉E混匀，制粒，与适量辅料混匀，装胶囊，铝箔包装，分装，得成品胶囊剂。也可以采用以下方法制备胶囊(1)取穿心莲总量的1/25-10/25粉碎成细粉，用100～120℃高压蒸汽灭菌30-60分钟，得中间产品A；(2)取剩余的穿心莲与全部的金樱根、鸡血藤、千斤拔、功劳木、两面针一起加5～8倍量水，浸泡1小时，煎煮两次，每次2～3小时，药液滤过，合并两次煮提液，得水提部分B；(3)将B浓缩，得稠膏，与A合并混匀，干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉E；(4)取中间产品干膏粉混匀，制粒，与适量辅料混匀，装胶囊，铝箔包装，分装，得成品胶囊剂。以上所述的辅料为硬酯酸镁，或者是符合国际和国家标准规定的其它辅料，加入量为干膏粉的0.3-1％。2、缓释胶囊的生产方法(1)取穿心莲、功劳木用体积浓度60-80％的乙醇浸泡1小时，进行回流醇提，醇提以后的溶液回收乙醇，得醇提部分A；(2)金樱根、两面针、千斤拔煎煮两次，每次2～3小时，药液滤过，合并两次煮提液，浓缩得水提部分B；(3)将鸡血藤水煮二次，每次2～3小时，合并两次煮提液滤过，将滤液浓缩至相对密度1.05-1.20/55-60℃，然后加入乙醇使含醇量达到80％，静置，取上清液浓缩得中间产品C；(4)合并上述A、B、C稠膏混匀，干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉D；(5)按照中间产品干膏粉的总量，加入0.5-5％的鲸蜡或其它阻滞剂包衣，分别制成2、4、6、8小时缓释小丸，每种小丸用不同色泽区分，混合均匀后装入空胶囊中，包装成盒或热压成铝塑板得到产品。3、软胶囊剂的生产方法(1)取穿心莲、功劳木用体积浓度60-80％的乙醇浸泡1小时，进行回流醇提，醇提以后的溶液回收乙醇，得醇提部分A；(2)金樱根、两面针、千斤拔煎煮两次，每次2～3小时，药液滤过，合并两次煮提液，浓缩得水提部分B；(3)将鸡血藤水煮二次，每次2～3小时，合并两次煮提液滤过，将滤液浓缩至相对密度1.05-1.20/55-60℃，然后加入乙醇使含醇量达到80％，静置，取上清液浓缩得中间产品C；(4)合并上述A、B、C稠膏混匀，干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉D；(5)取中间产品干浸膏粉D、植物油本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗盆腔炎的药物，其特征在于：该药物是由中药原料金樱根、鸡血藤、功劳木、两面针、千斤拔、穿心莲制成的，其成分和质量份数如下：金樱根１０～３０份鸡血藤２０～４０份千斤拔１０～３０份功劳木１０～３０份 两面针３～１５份穿心莲１～１５份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗盆腔炎的药物，其特征在于该药物是由中药原料金樱根、鸡血藤、功劳木、两面针、千斤拔、穿心莲制成的，其成分和质量份数如下金樱根 10～30份鸡血藤 20～40份千斤拔 10～30份功劳木 10～30份两面针 3～15份 穿心莲 1～15份2.一种如权利要求1所述的治疗盆腔炎的药物，其特征在于该中药组合物的成分和最佳质量份数含量为金樱根15-20份，鸡血藤30-35份，千斤拔16-20份，功劳木16-20份，两面针5-8份，穿心莲4-7份。3.一种如权利要求1所述的治疗盆腔炎的药物，其特征在于该中药组合物的成分和质量最佳重量份含量为金樱根8；鸡血藤15；千斤拔8；功劳木8；两面针3；穿心莲2.5。4.一种如权利要求1-3所述的治疗盆腔炎的药物，其特征在于按以下方法生产胶囊剂(1)取穿心莲总量的1/25-10/25，用超微粉碎技术将其粉碎成细粉，用100～120℃高压蒸汽灭菌30-60分钟，得中间产品A；(2)取剩余的穿心莲用体积浓度60-80％的乙醇浸泡1小时，进行回流醇提，醇提以后的溶液回收乙醇，得醇提部分B；(3)功劳木、两面针煎煮两次，每次2～3小时，药液滤过，合并两次煮提液，浓缩得水提部分C；(4)将金樱根、鸡血藤、千斤拔水煮一次后过滤，将滤后的药渣与醇提以后的药渣一起水煮，每次均2～3小时，药液滤过，合并两次煮提液，浓缩得水提部分D；(5)合并上述B、C、D稠膏混匀，与A合并，干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉E；(6)取中间产品干膏粉E制粒，与适量辅料混匀，装胶囊，铝箔包装，分装，得成品胶囊剂。或者按以下方法生产(1)取穿心莲总量的1/25-10/25粉碎成细粉，用100～120℃高压蒸汽灭菌30～60分钟，得中间产品A；(2)取剩余的穿心莲与全部的金樱根、鸡血藤、千斤拔、功劳木、两面针一起加5～8倍量水，浸泡1小时，煎煮两次，每次2～3小时，药液滤过，合并两次煮提液，得水提部分B；(3)将B浓缩，得稠膏，加入A，干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉C；(4)取中间产品C混匀，制粒，与适量辅料混匀，装胶囊，铝箔包装，分装，得成品胶囊剂。5.一种如权利要求1-3所述的治疗盆腔炎的药物，其特征在于按以下方法生产缓释胶囊剂(1)取穿心莲总量的1/25-10/25粉碎成细粉，用100～120℃高压蒸汽灭菌30～60分钟，得中间产品A；(2)取剩余的穿心莲与全部的金樱根、鸡血藤、千斤拔、功劳木、两面针一起加5～8倍量水，浸泡1小时，煎煮两次，每次2～3小时，药液滤过，合并两次煮提液，得水提部分B；(3)将B浓缩，得稠膏，干燥，粉碎成细粉，得中间产品干膏粉C；(4)按照中间产品A和C的总量，加入0.5-5％的鲸蜡或其它阻滞剂包衣，分别制成2、4、6、8小时缓释小丸，每种小丸用不同色泽区分，混合均匀后装入空胶囊中，包装成盒或热压成铝塑板得到成品缓释胶囊剂，产品名“金鸡缓释胶囊”。6.一种如权利要求1-3所述的治疗盆腔炎的药物，其特征在于按以下方法生产软胶囊剂(1)取穿心莲、功劳木用体积浓度60-80％的乙醇浸泡1小时，进行回流醇提，醇提以后的溶液回收乙醇，得醇提部分A；(2)两面针煎煮两次，每次2～3小时，药液滤过，合并两次煮提液，浓缩得水提部分B；(3)将金樱根、鸡血藤、...

【专利技术属性】
技术研发人员：李景华，卢劲伟，邓向东，
申请(专利权)人：广西灵峰药业有限公司，
类型：发明
国别省市：45[中国|广西]