一种治疗妇女盆腔炎的制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种具有活血化瘀、行气止痛、清热解毒的治疗妇女盆腔炎的乐妇康制剂及其制备方法。其制备方法是将赤芍、柴胡、枳壳、丹参、大血藤、延胡索、败酱草、蒲公英８味药材混合物加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩至清膏，向清膏中加入乙醇调节含醇量，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至清膏，加入辅料制成多种方便服用的剂型，临床用于治疗气滞血瘀所致的下腹或腰骶疼痛，行经腹痛加重，月经量多或经期延长，经色暗红，夹血块，胸胁或乳房胀痛，白带量多及有上述症状的慢性盆腔炎患者。本发明专利技术疗效显著、属纯中药制剂、携带方便，同时成本低、利于临床应用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物，更具体地说是一种具有活血化瘀、行气止痛、清热解毒的治疗妇女盆腔炎的乐妇康制剂及其制备方法。
技术介绍
盆腔炎特别是慢性盆腔炎是妇科常见和多发病，此病症状繁多，可因劳累或情绪变化等反复发作，日久不愈，成为妇科的顽症，严重影响妇女的生活、工作和身心健康。急性盆腔炎未能恰当彻底治疗或患者体质较差、病程迁延亦可引起慢性盆腔炎。据重庆中医研究院妇科调查初步统计，本病约占就诊病率的20-30％。慢性炎症导致盆腔瘀血、月经过多，卵巢功能损害时会出现月经失调，输卵管粘连阻塞时会导致不孕症，有专家用腹腔镜检查证实，约40％的不孕的主要原因，就系输卵管炎性病变所致。《黄帝内经素问》曰“血实宜决之”《血证论》曰“一切不治之证，总由不善去瘀之故，凡治血者，必先以去瘀为要”。又《读书随笔》“叶天士谓久病必治络。其说谓病久气血推行不利。血络之中必有瘀凝。故病致缠延不去，必疏其络而病气可尽也。”该病的又一特征病程缠绵，迁延日久，易于复发，属难治之证。综上所述，本病治法当活血祛瘀，清解郁热。瘀血不去则新血不生，郁热难清。故需同时采用活血化瘀与清热解郁之法，方可切合瘀血挟郁热病机，化痰则新生郁热除则痛自安。近年来中医药治疗慢性盆腔炎临床报道屡见，方法多，无毒副作用，患者易于接受，能坚持长期治疗，且中医从整体观念出发，调节机体功能，对慢性盆腔炎的症状及体征的改善有良好的效果，前景广阔，值得深入研究。中医药治疗慢性盆腔炎从临床分型看，主要是气滞血瘀型、湿热瘀结型和寒湿凝滞型，而以前两型居多。从治疗原则看，以辨证论治为主，结合现代辨病论治，除从脏腑论治外，主要是病因治疗，如活血行气、清热解毒、利湿止带、活血通络、行气导滞、理气化痰、破瘀消瘢、软坚散结、温经化瘀、温阳化气等法。从内服药的情况来看，已进入市场针对性强的，疗效好的、复发率低的中药制剂还十分缺乏，因此有必要开发这方面的中药新制剂。中国专利文献申请号为200510031742.1(申请日为2005年06月24日，公开日为2005年12月21日，公开号为CN1709359A)公开了一种治疗妇女盆腔炎症的片剂及其制备方法的妇炎舒片，它的主要成分为忍冬藤、大血藤各20～25％，甘草、大青叶各1～4％，蒲公英、赤芍、丹参、虎杖、川楝子(制)、延胡索(制)各5～10％，大黄(制)3～6％的片剂。其制备方法是，包括以下步骤(1)取上述各重量份原料药备用；(2)在(1)的药物中，取延胡索(制)粉碎成过40～200目筛的细粉，过筛，备用；(3)在(1)的药物中。取丹参、赤芍、虎杖以乙醇为溶媒加热回流提取1～3次，每次加乙醇为药材量的3～15倍，加热回流提取各1～3小时；(4)将(3)中多次提取所得的提取液合并，滤过；(5)将(4)所得的滤液先回收乙醇后，减压浓缩至相对密度为1.10～1.40(60～70℃)的稠膏；(6)将上述(3)乙醇提取后所得药渣与(1)中其余忍冬藤等七味，加水煎煮提取1～5次，每次加4～20倍量的水，煎煮各1～3小时；(7)将(6)中多次煎煮所得的煎液合并，滤过；(8)将(7)所得的滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.40(60～70℃)的稠膏；(9)将上述(5)、(8)所得的稠膏合并，加入(2)所得细粉中混合均匀，直接制成颗粒或真空干燥后粉碎成细粉再制粒，干燥，压片，即得。一种妇炎舒片制备方法的最佳实施方案(1)取药物组成成分及其最佳重量百分比为忍冬藤、大血藤各23.82％，甘草、大青叶各2.38％，蒲公英、赤芍、丹参、虎杖、川楝子(制)、延胡索(制)各7.14％，大黄(制)4.76％；(2)以上药物中，取延胡索(制)粉碎成过80-120目筛的细粉，备用。丹参、赤芍、虎杖加乙醇回流提取2次，第一次加8倍量，第二次加6倍量，每次提取2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.36(60℃)的稠膏。药渣与其余的忍冬藤等七味，加水煎煮3次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第2次加8倍量水煎煮1.5小时，第3次加6倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.36(60℃)的稠膏，与上述稠膏及延胡索细粉混合均匀，真空干燥，粉碎成细粉，制成颗粒，干燥，压片，即得。该200510031742.1号专利技术专利申请更好的保证了药物的稳定性，利于贮藏、携带和使用，但也存在不足之处，由于中药的味数较多，用料繁琐，且该片剂的制备方法复杂，提高了生产成本。本专利技术药物针对慢性盆腔炎瘀血挟郁热，瘀血治病为主的病机，立活血化瘀、清神郁热为法，经筛选，验证，固定处方，研制了纯中药的“乐妇康制剂”。
技术实现思路
本专利技术的目的就在于研究出一种乐妇康制剂，克服上述诸品种之不足，而提供一种由纯中药不含化工成分，不含激素，无毒副作用，表里兼治，达到更好的活血化瘀、行气止痛、清热解毒之功效。另外该药剂可针对患者需要制备成不同剂型，便于服用，携带方便。本专利技术的另一个目的，就是研究出利用该药剂中的八味药材为原料，制备出性能优良符合《中华人民共和国药典》标准的乐妇康制剂的制备方法，由于该专利技术制备工艺简单，原料药材减少，降低了生产成本，减轻了患者的经济负担。为实现上述专利技术目的，本专利技术提供的乐妇康制剂，由下述重量份的原料药加工制备而成赤芍200-350 柴胡200-350 枳壳200-350 丹参200-350大血藤300-700 延胡索200-350 败酱草600-900 蒲公英600-900优选方案，由下述重量份的原料药加工制备而成赤芍250 柴胡250 枳壳250 丹参375大血藤500 延胡索250 败酱草750 蒲公英750本专利技术的乐妇康制剂，可以制备成胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液。所述的重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。所用的八味药材均为市售的经过检验合格的中药材。乐妇康制剂的制备方法，包括如下步骤(1)按各组份的重量份取原料备用；(2)将赤芍、柴胡、枳壳、丹参、大血藤、延胡索、败酱草、蒲公英8味药材混合物加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.12(60℃)的浸膏；(3)向(2)中的浸膏加入80-95％重量百分比的乙醇，调节含醇量至50-80％，静置10-14小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.05～1.20(60℃)的浸膏，又以1.10～1.15(60℃)为佳。水煎煮的条件为加水煎煮2-4次，每次加水量为赤芍、柴胡、枳壳、丹参、大血藤、延胡索、败酱草、蒲公英8味药材混合物的4-10倍，每次0.5-2小时，煎煮温度控制在80℃至沸腾，又以加8倍量水煎煮3次，每次1小时，煎煮温度控制在80℃为佳。向回收乙醇后得到的浸膏中加入辅料，采用喷雾干燥法在喷雾干燥制粒机(PGL-80型，重庆广夏干燥设备工程公司出品)中对浸膏与辅料的混合物进行干燥。其中进风温度控制在75-95℃，物料温度控制在70-90℃，喷雾压力为0.1-0.3Mpa，输液频率为10-40r/min，辅料为蔗糖、糊精、甜菊苷、淀粉、滑石粉其中的至少一种，用量为赤芍、柴胡、枳壳、丹参、大血藤、延胡索、败酱草、蒲公英8味药材混合物量的2.5-3.5％，其中辅料蔗糖、糊精、甜菊苷、淀粉、滑石粉的重量份配比为任意比。胶本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种乐妇康制剂，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成：赤芍２００－３５０柴胡２００－３５０枳壳２００－３５０丹参３００－４５０大血藤３００－７００延胡索２００－３５０败酱草６００－９００蒲公英６ ００－９００。

【技术特征摘要】
1.一种乐妇康制剂，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成赤芍200-350 柴胡200-350 枳壳200-350 丹参300-450大血藤300-700 延胡索200-350 败酱草600-900 蒲公英600-9002.根据权利要求1所述的乐妇康制剂，其特征在于由下述重量份的原料药加工制备而成赤芍250 柴胡250 枳壳250 丹参375大血藤500 延胡索250 败酱草750 蒲公英7503.根据权利要求1所述的乐妇康制剂，其特征在于所述制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液。4.按照权利要求1、2其中之一所述的乐妇康制剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤(1)按各组份的重量份取原料备用；(2)将赤芍、柴胡、枳壳、丹参、大血藤、延胡索、败酱草、蒲公英8味药材混合物加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.12(60℃)的浸膏；(3)向(2)中的浸膏加入80-95％重量百分比的乙醇，调节含醇量至50-80％，静置10-14小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.05～1.20(60℃)的浸膏。5.根据权利要求4所述的乐妇康制剂的制备方法，其特征在于，水煎煮的条件为加水煎煮2-4次，每次加水量为赤芍、柴胡、枳壳、丹参、大血藤、延胡索、败酱草、蒲公英8味药材混合物的4-10倍，每次0.5-2小时，煎煮温度控制在80℃至沸腾。6.根据权利要求4所述的乐妇康制剂的制备方法，其特征在于，滤液回收乙醇至无醇味并浓缩至相对密度为1.10～1.15(60℃)的浸膏。7.根据权利要求4所述的乐妇康制剂的制备方法，其特征在于，采...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐德江，陈犁，
申请(专利权)人：重庆希尔安药业有限公司，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]