一种活血化瘀、行气止痛药物制剂指纹图谱的测定方法技术

本发明专利技术涉及中药质量检测方法技术领域，具体涉及一种活血化瘀、行气止痛药物制剂指纹图谱的测定方法。本药物制剂指纹图谱的测定方法，包括以下依次进行的步骤：从药物制剂中提取获得供试品；使用高效液相色谱检测所述供试品，获得指纹图谱；将所述指纹图谱与标准指纹图谱进行比对，进而进行药物制剂质量评价。标准指纹图谱包括如下成分的特征峰：丹参素钠、原儿茶醛、3'

【技术实现步骤摘要】
一种活血化瘀、行气止痛药物制剂指纹图谱的测定方法


[0001]本专利技术涉及中药质量检测方法
，具体涉及一种活血化瘀、行气止痛药物制剂指纹图谱的测定方法。

技术介绍

[0002]本方案的活血化瘀、行气止痛药物制剂，其原料由丹参、葛根、三七、山楂、木香组成，其制备方法如下：取三七、木香及部分山楂粉碎成细粉，剩余的山楂、葛根加入60％乙醇温浸30分钟，回流提取二次，合并醇提液，回收乙醇，备用；丹参加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液与上述备用液合并，混匀，浓缩至适量，加入上述细粉制成颗粒、胶囊、丸剂、片剂等。该制剂具有活血化瘀，行气止痛。用于因气滞血瘀引起的胸中憋闷、疼痛、头晕、头痛、颈项疼痛等证。现代多用于冠心病、心绞痛、心脏疾患引起的心律失常(早博)有上述表现者。其制剂中标志性成份包括多种，哪些标志性成分适合用于制剂质量监控，如何能够保证在检测过程中各种标志性成分能够被有效检出，这是实现制剂质量监控所需要首先解决的问题。并且，制剂中指标性成份各物质的溶解性能、紫外吸收波长和在色谱柱中的分离特性存在差异，很难找到一种稳定可靠的方法鉴定该制剂中本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种活血化瘀、行气止痛药物制剂指纹图谱的测定方法，其特征在于：包括以下依次进行的步骤：S1：从药物制剂中提取获得供试品；S2：使用高效液相色谱检测所述供试品，获得指纹图谱；S3：将所述指纹图谱与标准指纹图谱进行比对，进而评价药物制剂质量；所述标准指纹图谱包括如下特征峰：代表丹参素钠的特征色谱峰1、代表原儿茶醛的特征色谱峰2、代表3'
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羟基葛根素的特征色谱峰3、代表葛根素的特征色谱峰4、代表3'
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甲氧基葛根素的特征色谱峰5、代表葛根素
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木糖苷的特征色谱峰6、代表大豆苷的特征色谱峰7、代表丹酚酸B的特征色谱峰8。2.根据权利要求1所述的一种活血化瘀、行气止痛药物制剂指纹图谱的测定方法，其特征在于：在S1中，所述供试品由如下方法制备：使用N,N
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二甲基甲酰胺作为提取溶剂，对药物制剂进行超声辅助提取，获得供试品。3.根据权利要求1所述的一种活血化瘀、行气止痛药物制剂指纹图谱的测定方法，其特征在于：在S2中，所述高效液相色谱的流动相由乙腈、四氢呋喃和醋酸溶液组成。4.根据权利要求3所述的一种活血化瘀、行气止痛药物制剂指纹图谱的测定方法，其特征在于：在S2中，乙腈、四氢呋喃和醋酸溶液的体积比为40：40：20。5.根据权利要求4所述的一种活血化瘀、行气止痛药物制剂指纹图谱的测定方法，其特征在于：在S2中，高效液相色谱的色谱柱的填料为十八烷基硅烷键合硅胶，填料粒径为3.5
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5.0μm。6....

【专利技术属性】
技术研发人员：曾博程，袁开超，田建，梅勇，黄小华，李林霞，覃锦敏，杨胆，陈犁，谯志文，
申请(专利权)人：重庆希尔安药业有限公司，
类型：发明
国别省市：