西瓜霜眼用制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及眼用制剂，用于预防和治疗眼部炎症、补充眼部营养和缓解眼疲劳、眼不适以及预防假性近视的含西瓜霜眼用制剂，该制剂以西瓜（Ｃｉｔｒｕｌｌｕｓ　ｖｕｌｇａｒｉｓ　Ｓｃｈｒａｄ）的成熟果皮与芒硝加工制成西瓜霜加以冰片，按比例配制，经过滤后灌装制成滴眼液剂，或将西瓜霜溶入凝胶基质，配制成凝胶剂。本发明专利技术配方及制作方法独特，对预防和治疗眼部炎症、补充营养和缓解各种用眼过渡引起的视疲劳、假性近视、眼不适等效果显著。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于预防和治疗眼部炎症、补充眼部营养和缓解眼疲劳、假性近视和眼不适的含西瓜霜的眼用制剂，还涉及该西瓜霜眼用制剂的制备方法。
技术介绍
在人们的日常工作中，眼睛是接受外界信息最重要的器官。随着经济的发展，生活节奏的加快，人们平均每日用眼强度显著增大，过度的用眼，造成了眼部营养平衡失调，这更易造成眼的疲劳、假性近视和易患非感染性炎症，长期下去造成眼调节功能减退，视力下降。汽车司机、计算机工作者、学生、文字工作者，由于用眼过度，眼部营养又供应不上，更易造成眼部损伤，导致视力下降，而且极易引起精神状态不佳，注意力不易集中，眼睛干涩肿痛，视线模糊等症。对于这些长时间眼睛处于紧张状态下的人群，需要一种既能供给眼部营养又能迅速缓解眼部疲劳、消除炎症和假性近视的滴眼液问世。目前，还未有专门用于眼部既缓解症状又供给营养的滴眼液。从葫芦科植物西瓜(Citrullus vulgaris Schrad)的成熟果皮中提取制成西瓜霜，是传统口病、喉病圣药，其性味咸寒，入心、胃、大肠经，具有清热泻火、消肿止痛的功效。制成的喷剂、片剂，主要用于治疗急性咽炎、慢性咽炎、带状疱疹、疱疹性口腔炎、霉菌性阴道炎等，如应用桂林西瓜霜喷剂，治疗带状疱疹30例，治愈率100％。冰片通诸窍、散郁火，退翳明目，消肿止痛。可退火，润涩、止痛。其芳香性，可通诸窍散秽恶，去滞留，与其他药物相伍，其应用更为广泛，常用于治疗视疲劳的滴眼液中。菊花具有疏风清热，益阴平肝，明目退翳的作用，现代研究表明，菊花还具有保护视力，缓解视疲劳的作用。密蒙花清肝热，养肝血、明目退翳，用于肝火上炎，目赤肿痛。专利技术内容本专利技术的任务是提供一种西瓜霜眼用制剂，该制剂用于预防和治疗各种眼部炎症、补充眼部营养、缓解眼疲劳和假性近视等症。本专利技术涉及的滴眼液剂，主要含有西瓜霜、冰片，以100份重量计，其中西瓜霜1份～10份、冰片0.005份～0.05份，其余为注射用水。本专利技术涉及的滴眼液剂含西瓜霜、菊花提取物、冰片，以100份重量计，其中西瓜霜1份～10份、菊花提取物0.5份～4份、冰片0.005份～0.05份，其余为注射用水。本专利技术涉及的滴眼液剂含西瓜霜、密蒙花提取物、冰片，以100份重量计，其中西瓜霜1份～10份、密蒙花提取物0.5份～4份、冰片0.005份～0.05份，其余为注射用水。本专利技术涉及的滴眼液剂含西瓜霜、菊花提取物、密蒙花提取物、冰片，以100份重量计，其中西瓜霜1份～10份、菊花提取物0.5份～4份、密蒙花提取物0.5份～4份、冰片0.005份～0.05份，其余为注射用水。制备本专利技术滴眼液剂的最佳重量配比为，以100份重量计西瓜霜5份、冰片0.015份，其余为注射用水。本专利技术涉及的眼用凝胶制剂，含有效量的西瓜霜、凝胶基料、pH调节剂和注射用水，以100份凝胶重量计，其中西瓜霜1份～10份，凝胶基料为0.2份～2.0份，以硼砂、硼酸为pH调节剂，调节pH值5.0～7.0，其余为注射用水。制备本专利技术制剂的生产方法是 (1)将西瓜皮切碎，加芒硝，搅拌均匀，装入黄砂罐内盖好，挂于阴凉通风处，待砂罐外面有白霜冒出，用干净毛笔刷下。用适量水将白霜溶解，过滤，滤液加热至水份完全蒸干，即得纯净的西瓜霜，装入瓶中备用；(2)取菊花，加入8倍～10倍量的水，浸泡30min，煎煮二次，每次1h，合并两次滤液，浓缩至相对密度为1.17±2(70℃)，充分搅拌，静置12h，滤取上清液，回收乙醇于无醇味，加4倍量的水，静置12h，滤取上清液，浓缩至相对密度为1.10～1.15(80℃)的浸膏，冷却至40℃，加入乙醇，使含醇量达85％，静置12h，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，得到菊花提取物；(3)取密蒙花，加入8倍～l0倍量的水，浸泡30min，煎煮二次，每次1h，合并两次滤液，浓缩至相对密度为1.17±2(70℃)，充分搅拌，静置12h，滤取上清液，回收乙醇于无醇味，加4倍量的水，静置12h，滤取上清液，浓缩至相对密度为1.10～1.15(80℃)的浸膏，冷却至40℃，加入乙醇，使含醇量达85％，静置12h，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，得到密蒙花提取物；(4)西瓜霜滴眼液剂的制备方法西瓜霜用水800ml溶解，另将溶解后的冰片加入上述西瓜霜溶液中，或加菊花提取物和/或密蒙花提取物，搅拌均匀，滤过，加水至全量，用G4垂熔玻璃漏斗滤过，100℃流通蒸汽灭菌30分钟，冷却，分装即得西瓜霜滴眼液剂。(5)西瓜霜凝胶剂的制备方法将有效量的西瓜霜用约80％注射用水溶解，然后将适量的卡波姆(凝胶基料)浸泡其中12小时，取适量的pH值调节剂硼砂、硼酸加入其中，调节pH5.0～7.0，搅拌均匀，补水至全量，充分搅拌，用220目筛布过滤，得透明凝胶，热压灭菌，冷却，分装，既得西瓜霜凝胶剂。本专利技术的积极效果在于 本专利技术为眼用制剂，采用西瓜霜与冰片的合理组分，或采用西瓜霜、冰片、菊花提取物和/或密蒙花提取物的科学合理配伍，或制成可在眼内停留时间较长的凝胶制剂，可有效预防和治疗眼部炎症、补充眼部营养和缓解眼疲劳、假性近视、眼不适等症。用法1ml/支的本专利技术眼用滴剂，滴入眼睑内，1次1～2滴，一日4次。1g/支的本专利技术眼用凝胶剂，滴入眼睑内，1次1滴，一日2次。本专利技术制成的西瓜霜滴眼液，小鼠腹腔注射的LD50＞0.6g/kg，小鼠静脉注射给药的LD50＞5.0g/kg，分别相当临床人用滴眼日剂量的3529倍和2941倍，表明临床用药安全，预示着很好的药用前景。西瓜、菊花、密蒙花等原料来源丰富、价廉、毒副作用低，制备工艺简单，可制成常用的滴眼剂和凝胶制剂，使用方便。本专利技术制成的西瓜霜滴眼液药理作用西瓜霜滴眼液可使家兔眼角膜化学烧伤的斑痕面积明显减小，表明其对角膜化学烧伤具有显著治疗作用；另可使巴豆油所致急性虹膜角膜炎症的评分明显降低，表明它对家兔眼急性炎症具有显著治疗作用；能补充眼球营养，使眼睫状肌张力降低，对疲劳眼睛起调节作用，防治假性近视；对睫状机处于痉挛状态具有调节作用。本专利技术详细说明人眼的调节作用主要靠睫状肌来完成，当人眼长时间处于紧张状态时，睫状肌始终处于收缩状态，长期下去，造成睫状肌调节失调，导致视力下降。人眼长时间暴露在各种射线下时，如计算机操作、汽车驾驶、看电视、电焊、锅炉工等，易造成眼睛的结膜、虹膜、晶状体轻度充血、红肿、混浊，引起眼部不适。西瓜霜是由西瓜和芒硝制备而得，具有清热泻火，消肿退赤，退翳明目的功能。治疗热邪所致赤脉下垂、血翳包睛、暴风客热、金疳、火疳等，可用于预防和治疗眼部炎症，如目赤肿痛、角膜炎、结膜炎等，并可缓解用眼过度造成的视力疲劳。为配制滴眼液的理想药母，配入清热解毒药，可用于治疗眼部炎症等。西瓜霜眼用制剂采用西瓜中提取的天然有效成分和营养物质，辅以适量的能使眼睛感觉清新且有抗菌作用的冰片，科学配制而成，具有消除眼部炎症、补充眼部营养和缓解眼疲劳、眼不适的功能；辅以菊花提取物和/或密蒙花提取物，以达到疏风清热、清肝热，养肝血、明目退翳的目的，为治疗眼部炎症、缓解视疲劳、预防假性近视等提供新的有效途径。本专利技术产品采用天然有效成分，含有多种氨基酸和多种微量元素，对人体眼部组织细胞有营养及促进新陈代谢的作用，对睫状肌有松驰其紧张状态的功能，并能保持眼部湿润，防止本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于预防和治疗眼部炎症、补充眼部营养和缓解眼疲劳、假性近视和眼不适的西瓜霜眼用制剂，所述制剂含西瓜霜、冰片，以１００份重计，其中：西瓜霜１份～１０份、冰片０．００５份～０．０５份，其余为注射用水。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：韩红路，邹庆宇，
申请(专利权)人：浙江大学药业有限公司，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]