本发明专利技术涉及一种用于治疗类风湿性关节类和自身免疫性疾病伴关节炎症状的药物，治疗类风湿性关节类和免疫性疾病的含青蒿提取物（双氢青蒿素，青蒿琥酯，蒿甲醚，蒿甲醚等）的药物组合物。该组合物中青蒿素或青蒿素衍生物的含量为１～９９％。该药物组合物含有青蒿素或青蒿素衍生物的有效剂量为２０～２００ｍｇ／日。可以为任何常用的药物形式，如：固体制剂，流体，或膏状等。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于治疗类风湿性关节类和自身免疫性疾病伴关节炎症状的药物，特别是用于治疗类风湿性关节炎和自身免疫性疾病伴关节炎症状的含有青蒿素或青蒿素衍生物(双氢青蒿素，青蒿琥酯，蒿甲醚，蒿甲醚等)的药物组合物。
技术介绍
类风湿性关节炎(以下简称RA)是自身免疫性疾病的一种，是一种世界范围内的原因不明的全身性自身免疫性疾病，其发病率0.4～1％，其主要特征是以慢性，对称性及末梢关节弥漫性滑膜炎、末期出现各种程度的进行性关节破坏，变性及关节功能丧失，严重地影响着患者的劳动及生活能力，给社会造成巨大的负担。而其他的自身免疫性疾病也通常伴有相类似的关节症状，对该类疾病的治疗尚没有特效药物，多采用非甾类消炎镇痛剂及免疫抑制剂治疗，不但不能完全控制病情，且有较大的毒付作用。近年来中医药对类风湿性关节炎及自身免疫性疾病研究受到国内外专家及患者的重视，开发了一些治疗RA的药物，例如中国专利申请02137816公开了一种RA的治疗药物组合物，其中含有中药成份赤茯苓12％，当归12％，地肤子12％，五加皮10％，枇杷叶10％，海桐皮9％，白薇9％，黄芩8％，川黄连7％，广藿香6％，木通5％。再如中国专利申请01117709公开了一种治疗类风湿性关节炎的药物，它是以何首乌、党参、当归、黄芪、黄精、白术、狗脊、全蝎、乌梢蛇、地龙、蚂蚁、丹参、桑枝、桂枝、苍术、羌活、独活、防风、秦艽、桑寄生、杜仲、川牛膝、黄柏、千年健、钻地枫、乳香、没药、青风藤、天南星、鸡血藤、桑葚子、元胡、川芎、枣仁、知母、茯苓、草乌、川乌、仙灵脾、红花、续断、丹皮、忍冬藤、赤芍、薏苡仁、海桐皮、络石藤、甘草为原料，根据每味中药的不同特性，针对类风湿性关节炎的不同症状，按比例配制成基本药剂、寒甚或热甚者相适应的药剂。上述这些中药组合物一般都是中药的常规用药，使用时医生还必须根据中医辨证论治的原则按照患者的情况进行组方；也有一些中成药成分较多，制备复杂，实际应用还不能完全满足临床医生及患者的需要。青蒿素是我国学者自主开发且被国际公认的中药提取物，青蒿素及其衍生物是一类有效的抗疟药和抗疟药物组合物。系从我国中药黄花蒿中提取的有效单体成分，已被世界卫生组织推荐为抗疟疾新药。近年来随着国家及各研究单位对青蒿素研究的继续深入，开发了一些以青蒿素为主要成分的新的复方制剂的抗疟剂，如中国专利申请00113134公开了一种治疗疟疾的复方制剂；同时还不断发现了在其他新领域中的应用，如中国专利申请99103346公开了一种治疗红斑狼疮和光敏性疾病的含双氢青蒿素的药物组合物等。现有文献报道可以将青蒿油搽剂应用于癣病的治疗，通过对青蒿素的体外抗真菌作用的研究，证实青蒿素的抗菌普及作用与目前常用的广谱抗真菌药酮康唑相似，且对某些真菌的作用强于酮康唑，即其抗真菌作用效果良好。
技术实现思路
本专利技术的目的，是提供一种安全有效的治疗类风湿性关节类和免疫性疾病的含青蒿提取物药物组合物。本专利技术的技术方案如下。一种治疗类风湿性关节炎和免疫性疾病的含青蒿提取物药物组合物，为含有有效剂量的青蒿素或青蒿素衍生物的药物组合物。所述的蒿素衍生物包括双氢青蒿素，青蒿琥酯，蒿甲醚和蒿甲醚。该组合物中青蒿素或青蒿素衍生物的含量为1～99％。所述的药物组合物含有青蒿素或青蒿素衍生物的有效剂量为20～200mg/日。该药物组合物可以单独使用，也可以与现有治疗RA和自身免疫性疾病的其他药物联合使用。所述的药物组合物为可以是任何常用的药物形式，如固体制剂，流体，或膏状等。本专利技术是基于这样的事实完成的。本案专利技术人在长期的临床治疗RA和自身免疫性疾病及各种关节炎的过程中发现中药青蒿具有较好的清热解毒，消肿，止痛功效。而青蒿素又是我国自70年代开始研究的中药一类新药，为此我们在免疫和自身免疫性疾病方面对青蒿素或其衍生物以及含青蒿素的药物组合物进行了研究，表明青蒿素在具有免疫调节的基础上，从药效学及临床研究均证明青蒿素或青蒿素衍生物对RA和自身免疫性疾病伴关节症状的具有较好的疗效，具有消炎、镇痛、免疫调节的疗效。且具有见效快，无明显的毒副作用的优势。本专利技术的药物组合物适用于风湿性关节炎和自身免疫性疾病伴关节表现的病症。本专利技术的药物组合物可以是任何常用的药物形式，可以为固体制剂，如片剂、胶剂、栓剂、粉剂、颗粒剂、霜剂等；也可以为流体制剂，如口服液、注射液；或膏状等。本专利技术的制备方法，为本领域普通技术人员所公知的常用制备方法。按照本专利技术的药物组合物，优先是将其制成片剂或胶囊，每一片剂或胶囊含有10-100mg的青蒿素或青蒿素衍生物。附图说明图1为药物组合物对大鼠佐剂性关节炎的影响(右后足)图2药物组合物对大鼠(左后足)佐剂性关节炎的影响具体实施例方式本专利技术的药物组合物一般为口服给药，也可以其他途径给药，如治疗RA和自身免疫性疾病伴关节症状的可以使用外用制剂。用量一般为1-10mg/Kg体重/天，成年患者的用量优选为每人每天20-200mg。本专利技术使用的青蒿素或青蒿素衍生物(双氢青蒿素，青蒿琥酯，蒿甲醚，蒿乙醚)的制备工艺是已知的，有关其制备方法可见于诸文献报道。通过以下试验可以对本专利技术进行更进一步的说明。但应该说明的是本专利技术的实验内容只用于说明本专利技术，而不是限制本专利技术。本专利技术的药物组合物对试验性一般关节炎及免疫性关节炎的影响实验材料动物①健康Wistar大白鼠，体重130±20g、180±20g和150±20g，雌雄均有。合格证编号依次为SCXK(京)2002-0003、SCXK(京)2002-0003和SCK(京)2002-0006；②健康昆明种小白鼠，体重20±20g和13g±2g，雌雄均有。合格证编号均为SCXK(京)2002-001。均由我所动物室供给。主要药物①含有青蒿提取物包括青蒿素及青蒿素衍生物(双氢青蒿素，青蒿琥酯，蒿甲醚，蒿甲醚等)的药物组合物。以下简称。②强的松(5mg/片)，东北制药总厂生产，批号20031113；③角叉菜胶，美国Sigma公司产品，批号87F-0463；④Freund’s完全佐剂，用卫生部北京生物制品研究所提供的卡介苗(批号20030115)制备，内含结核杆菌0.7mg/0.07ml。仪器鼠足容积测定仪，自制。方法与结果一、对大鼠角叉菜胶性足肿胀的影响参照大鼠足趾浮肿毛细血管放大测量法，取大鼠72只，体重130±20g，雌雄各半，随机均分为五组，即空白对照组和模型组(给与给药大剂量组相当量的蒸馏水)，药物组合物大剂量组(54.0mg/Kg)、中剂量组(27.0mg/Kg)和小剂量组(5.4mg/Kg)及阳性对照组(强的松5.0mg/Kg)。均为口服灌胃给药，每日一次，连续14天。于末次给药后1小时测定鼠足容积(ml)，即将1％角叉菜胶生理盐水0.1ml注入大鼠左后肢足跖皮下致炎，分别于注入后1小时、2小时、4小时、及6及小时，用鼠足容积测定仪测定鼠足容积，计算出肿胀值，用T检验比较各时间给药组与对照组的差异情况。结果见表1。表1.药物组合物对大鼠角叉菜胶性足肿胀的影响(X±SD)剂量 动物数 肿胀值(ml)组别 (mg/Kg) (只)正常1小时 2小时 4小时 6小时对照组 1229.00±1.88 30.00±1.90**30.17±2.16**30.17±本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗类风湿性关节炎和免疫性疾病的含青蒿提取物的药物组合物，其特征在于：为含有有效剂量的青蒿提取物如青蒿素或青蒿素衍生物的药物组合物。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：齐岩，宋靖钢，
申请(专利权)人：齐岩，宋靖钢，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]
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