一种穿心莲胶囊的制备方法技术

本发明专利技术公开一种穿心莲胶囊的制备方法，首先，将穿心莲制备成穿心莲干浸膏粉；然后，将穿心莲干浸膏粉10～11份和淀粉14～15份按照以下步骤制备，以重量份计：(1)将穿心莲干浸膏粉和淀粉置于混合机混合15分钟后，加总重量的3％纯化水再混合15分钟制软材；(2)将步骤(1)制得的软材加入颗粒机的料斗中，使用20目筛网制粒；(3)将湿颗粒置于80℃以下干燥后冷却至室温；(4)将干燥好的颗粒过18目筛整粒混合15分钟，即为穿心莲胶囊中间体；(5)将穿心莲胶囊中间体进行胶囊填充、抛光，制得穿心莲胶囊。本发明专利技术制得的穿心莲胶囊，配方科学，方法先进，经过临床使用证明，药品的疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及。
技术介绍
穿心莲胶囊是以穿心莲为主要成分制得的一种清热解毒、抗菌消炎药，临床上主 要用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛臃肿，痈肿疮疡，毒蛇 咬伤等。虽然目前市场上穿心莲胶囊品种很多，其主要成分都为穿心莲粉末，但是由于辅 料不同，制备工艺不同，存在有效成分溶出慢、起效较慢的缺点。
技术实现思路
专利技术目的本专利技术的目的在于提供一种医用效果好、起效快的穿心莲胶囊的制备 方法。技术方案本专利技术所述的穿心莲胶囊的制备方法，首先，将穿心莲制备成穿心莲干 浸膏粉；然后，将穿心莲干浸膏粉10 11份和淀粉14 15份按照以下步骤制备，以重量 份计(1)在30万级洁净室内，将穿心莲干浸膏粉和淀粉置于混合机内，混合15分钟后， 加总重量的3%纯化水再混合15分钟制软材，将混合均勻的软材从混合机中取出，放入盛 物料的周转盘中，转制粒工序；(2)将步骤(1)制得的软材加入颗粒机的料斗中，使用20目筛网制粒，制好的颗粒 落入接料盘中，颗粒平铺厚度为1. 5 2cm ；(3)将装好湿颗粒的烘盘置于热风循环干燥烘箱于80°C以下干燥，水分控制在 3. 5%以内，冷却至室温；(4)将干燥好的颗粒在颗粒机上过18目筛整粒，用二维运动混合机进行总混，混 合15分钟，即为穿心莲胶囊中间体；(5)将穿心莲胶囊中间体进行胶囊填充、抛光，制得穿心莲胶囊。所述穿心莲干浸膏粉优选为10. 5份，所述淀粉优选为14. 5份。本专利技术所述穿心莲干浸膏粉的制备方法为(1)将穿心莲药材进行拣选、清洗、80°C以下干燥后粉碎成粗粉，得到穿心莲净药 材；(2)将穿心莲净药材用6倍重量的85%乙醇温浸2小时后，热浸2小时，滤过，滤 液另器存放；滤渣用4. 5倍重量85%乙醇热浸2小时后，滤过，合并滤液；(3)将滤液减压浓缩回收乙醇，浓缩成稠膏状；(4)在洁净区内收集稠膏，80°C以下真空干燥至成干浸膏；(5)将干浸膏用粉碎机80目粉碎，制得穿心莲干浸膏。本专利技术与现有技术相比，其有益效果是本专利技术制得的穿心莲胶囊，配方科学，方法先进，经过临床使用证明，药品的疗效显著。 具体实施例方式下面通过最佳实施例，对本专利技术技术方案进行详细说明，但是本专利技术的保护范围 不局限于所述实施例。实施例1 本实施例穿心莲胶囊的制备方法，首先，按如下步骤将将穿心莲制备成 穿心莲干浸膏粉(1)将穿心莲药材进行拣选、清洗、80°C以下干燥后粉碎成粗粉，得到穿心莲净药 材；(2)将穿心莲净药材用6倍重量的85%乙醇温浸2小时后，热浸2小时，滤过，滤 液另器存放；滤渣用4. 5倍重量85%乙醇热浸2小时后，滤过，合并滤液；(3)将滤液减压浓缩回收乙醇，浓缩成稠膏状；(4)在洁净区内收集稠膏，80°C以下真空干燥至成干浸膏；(5)将干浸膏用粉碎机80目粉碎，制得穿心莲干浸膏。然后，将穿心莲干浸膏粉10. 5份和淀粉14. 5份按照以下步骤制备穿心莲胶囊，以 重量份计(1)在30万级洁净室内，将穿心莲干浸膏粉和淀粉置于混合机内，混合15分钟后， 加总重量的3%纯化水再混合15分钟制软材，将混合均勻的软材从混合机中取出，放入盛 物料的周转盘中，转制粒工序；(2)将步骤(1)制得的软材加入颗粒机的料斗中，使用20目筛网制粒，制好的颗粒 落入接料盘中，颗粒平铺厚度为1. 5 2cm ；(3)将装好湿颗粒的烘盘置于热风循环干燥烘箱于80°C以下干燥，水分控制在 3. 5%以内，冷却至室温；(4)将干燥好的颗粒在颗粒机上过18目筛整粒，用二维运动混合机或槽型混合机 进行总混，混合15分钟，即为穿心莲胶囊中间体；(5)将穿心莲胶囊中间体在30万级洁净室内进行胶囊填充、抛光，制得穿心莲胶 囊，每粒胶囊含穿心莲干浸膏0. 105g。本专利技术实施例1制得的穿心莲胶囊经临床试验证明具有显著疗效，其临床资料如 下凡是在门诊或住院患者，具有感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢 疾，热淋涩痛臃肿，痈肿疮疡，毒蛇咬伤之特征，均作为选择病例的标准。选择100名患者进 行系统临床观察，试验组服用实施例1中所述药物，用法用量一日三次，一次两颗；对照组 按照常规方法治疗；观察1个星期，1个星期为一个疗程。疗效评定标准显效服用一疗程后原有症状消失；有效服用一疗程后原有症状减轻；无效服用一疗程后症状无改善或加重者，继续服用仍无改善。试验组和对照组临床试验的疗效如下表所示表1实用本专利技术穿心莲胶囊的临床效果统计权利要求1.，其特征在于首先，将穿心莲制备成穿心莲干浸膏粉； 然后，将穿心莲干浸膏粉10 11份和淀粉14 15份按照以下步骤制备，以重量份计(1)在30万级洁净室内，将穿心莲干浸膏粉和淀粉置于混合机内，混合15分钟后，加总 重量的3%纯化水再混合15分钟制软材，将混合均勻的软材从混合机中取出，放入盛物料 的周转盘中，转制粒工序；(2)将步骤(1)制得的软材加入颗粒机的料斗中，使用20目筛网制粒，制好的颗粒落入 接料盘中，颗粒平铺厚度为1. 5 2cm ；(3)将装好湿颗粒的烘盘置于热风循环干燥烘箱于80°C以下干燥，水分控制在3.5% 以内，冷却至室温；(4)将干燥好的颗粒在颗粒机上过18目筛整粒，用二维运动混合机进行总混，混合15 分钟，即为穿心莲胶囊中间体；(5)将穿心莲胶囊中间体进行胶囊填充、抛光，制得穿心莲胶囊。2.根据权利要求1所述的穿心莲胶囊的制备方法，其特征在于所述穿心莲干浸膏粉 10. 5份，所述淀粉14. 5份。3.根据权利要求1所述的穿心莲胶囊的制备方法，其特征在于所述穿心莲干浸膏粉 的制备方法为(1)将穿心莲药材进行拣选、清洗、80°C以下干燥后粉碎成粗粉，得到穿心莲净药材；(2)将穿心莲净药材用6倍重量的85%乙醇温浸2小时后，热浸2小时，滤过，滤液另 器存放；滤渣用4. 5倍重量85%乙醇热浸2小时后，滤过，合并滤液；(3)将滤液减压浓缩回收乙醇，浓缩成稠膏状；(4)在洁净区内收集稠膏，80°C以下真空干燥至成干浸膏；(5)将干浸膏用粉碎机80目粉碎，制得穿心莲干浸膏。全文摘要本专利技术公开，首先，将穿心莲制备成穿心莲干浸膏粉；然后，将穿心莲干浸膏粉10～11份和淀粉14～15份按照以下步骤制备，以重量份计(1)将穿心莲干浸膏粉和淀粉置于混合机混合15分钟后，加总重量的3％纯化水再混合15分钟制软材；(2)将步骤(1)制得的软材加入颗粒机的料斗中，使用20目筛网制粒；(3)将湿颗粒置于80℃以下干燥后冷却至室温；(4)将干燥好的颗粒过18目筛整粒混合15分钟，即为穿心莲胶囊中间体；(5)将穿心莲胶囊中间体进行胶囊填充、抛光，制得穿心莲胶囊。本专利技术制得的穿心莲胶囊，配方科学，方法先进，经过临床使用证明，药品的疗效显著。文档编号A61P17/02GK102133246SQ20111006869公开日2011年7月27日 申请日期2011年3月22日 优先权日2011年3月22日专利技术者丁子君, 汤太平, 胡世成 申请人:江苏苏南药业实业有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种穿心莲胶囊的制备方法，其特征在于：首先，将穿心莲制备成穿心莲干浸膏粉；然后，将穿心莲干浸膏粉１０～１１份和淀粉１４～１５份按照以下步骤制备，以重量份计：（１）在３０万级洁净室内，将穿心莲干浸膏粉和淀粉置于混合机内，混合１５分钟后，加总重量的３％纯化水再混合１５分钟制软材，将混合均匀的软材从混合机中取出，放入盛物料的周转盘中，转制粒工序；（２）将步骤（１）制得的软材加入颗粒机的料斗中，使用２０目筛网制粒，制好的颗粒落入接料盘中，颗粒平铺厚度为１．５～２ｃｍ；（３）将装好湿颗粒的烘盘置于热风循环干燥烘箱于８０℃以下干燥，水分控制在３．５％以内，冷却至室温；（４）将干燥好的颗粒在颗粒机上过１８目筛整粒，用二维运动混合机进行总混，混合１５分钟，即为穿心莲胶囊中间体；（５）将穿心莲胶囊中间体进行胶囊填充、抛光，制得穿心莲胶囊。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：丁子君，汤太平，胡世成，
申请(专利权)人：江苏苏南药业实业有限公司，
类型：发明
国别省市：32