一种克林霉素磷酸酯注射液及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种克林霉素磷酸酯注射液，它是由下述重量配比的原料制备而成：克林霉素磷酸酯178-179份、氢氧化钠3.36-3.68份、注射用水1000份。本发明专利技术还提供了该克林霉素磷酸酯注射液的制备方法。本发明专利技术克林霉素磷酸酯注射液主成分含量高、杂质含量低，且稳定性良好，且稳定性优于目前市售产品，为临床提供了一种新的用药选择。

Clindamycin Phosphate Injection and preparation method thereof

The invention provides a Clindamycin Phosphate Injection, which is prepared from the raw material of the following weight proportion: clindamycin phosphate 178-179 parts, sodium hydroxide 3.36-3.68 parts, and injection water 1000 parts. The invention also provides a preparation method of the Clindamycin Phosphate Injection. The Clindamycin Phosphate Injection has the advantages of high content of main components, low impurity content and good stability, and is superior to the current market sale products, and provides a new choice of medication for the clinic.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及。
技术介绍
注射用克林霉素磷酸酯，商品名奥丽先，主要成份为克林霉素磷酸酯，适用于革 兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病，与青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可 用于对青霉素过敏者。目前克林霉素磷酸酯注射制剂有注射液和注射粉针剂，其制备方法的文献报道较 多，如克林霉素磷酸酯粉针剂的制备方法孙峰京，注射用克林霉素磷酸酯的制备，《中国现 代药物应用》，2009年3卷20期；报道的制备方法为配料罐内先加入适量注射用水，加入 300g克林霉素磷酸酯，加入氢氧化钠溶液适量助溶，定容至2000ml后，加入焦亚硫酸钠2g， 搅拌溶解后以0. 5%的活性炭吸附15min后脱碳，然后经0. 45和0. 22um微孔滤膜无菌过 滤。经检测合格后每支装量2ml灌装并置冻干机中冻干。克林霉素磷酸酯注射液的制备 方法报道也较多，例如专利申请号200610134458. 1，专利技术名称克林霉素磷酸酯注射液的 制剂工艺，一种克林霉素磷酸酯注射液的制剂工艺，其技术要点是在空气洁净度为全室百 级条件下，先将一定量的克林霉素磷酸酯原料溶于注射用水，克林霉素磷酸酯和适量的氢 氧化钠交替投入，维持本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种克林霉素磷酸酯注射液，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成：克林霉素磷酸酯１７８－１７９份、氢氧化钠３．３６－３．６８份、注射用水１０００份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：潘仲，万久磊，
申请(专利权)人：成都普什制药有限公司，
类型：发明
国别省市：90