注射用帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗化疗引起的呕吐的药品帕洛诺司琼（ｐａｌｏｎｏｓｅｔｒｏｎ）及其药物上可接受的盐，具体是注射用帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂及其制备方法，它由主药帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐和赋型剂组成，也可以加入ｐＨ调节剂，用于调节制剂的ｐＨ值，还可根据制剂的稳定性等特点加入抗氧剂等辅料。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗化疗引起的呕吐的药品帕洛诺司琼(palonosetron)及其药物上可接受的盐，具体是注射用帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂及其制备方法。
技术介绍
帕洛诺司琼(palonosetron)是一种新的5-羟色胺受体拮抗剂，主要用于防止化疗诱导的恶心和呕吐病症。目前市场上有注射水针制剂，该制剂在临床上对于治疗化疗引起的呕吐具有非常好的疗效，但水针制剂pH值、光稳定性相对较差，因而对于临床用药安全和有效性造成了一定的影响。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于治疗化疗引起的呕吐的注射用帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂。本专利技术的另一目的是提供一种用于治疗化疗引起的呕吐的注射用帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂的制备方法。本专利技术的目的可以通过以下措施来达到本专利技术注射用帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂，可以由主药帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐和赋型剂组成。本专利技术也可以加入pH调节剂，用于调节制剂的pH值。根据制剂的稳定性等特点，还可以加入抗氧剂等辅料。加入赋型剂作为注射用帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂的稀释剂，便于分装本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射用帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂，其特征在于所述的帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂由主药帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐和赋型剂组成。

【技术特征摘要】
1.一种注射用帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂，其特征在于所述的帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂由主药帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐和赋型剂组成。2.如权利要求1所述的帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂，其特征在于所述的组分中还有pH调节剂。3.如权利要求1或2所述的帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂，其特征在于所述的组分中还有抗氧剂。4.如权利要求1或2所述的帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂，其特征在于所述的赋型剂为下式的一种或者几种的组合甘露醇、乳糖、甘氨酸、山梨醇、蔗糖、低分子右旋糖、水解明胶、维生素C、枸橼酸、枸橼酸钠、去氧胆酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、葡萄糖。5.如权利要求4所述的帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂赋型剂，其特征在于所述的赋型剂优选为下式的一种或者几种的组合甘露醇、甘氨酸、磷酸二氢钠、氯化钠。6.如权利要求3所述的帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂，其特征在于所述的赋型剂为下式的一种或者几种的组合甘露醇、乳糖、甘氨酸、山梨醇、蔗糖、低分子右旋糖、水解明胶、维生素C、枸橼酸、枸橼酸钠、去氧胆酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、葡萄糖。7.如权利要求6所述的帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂赋型剂，其特征在于所述的赋型剂优选为下式的一种或者几种的组合甘露醇、甘氨酸、磷酸二氢钠、氯化钠。8.如权利要求2所述的帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂，其特征在于所述的pH调节剂为下式的一种或者几种的组合盐酸、硫酸、柠檬酸，酒石酸、马来酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、柠檬酸钠、醋酸、醋酸钠、乳酸、乳酸钠、苹果酸、苹果酸钠、磷酸。9.如权利要求8所述的帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂pH调节剂，其特征在于所述的pH调节剂优选为下式的一种或者几种的组合磷酸二氢钠、马来酸、酒石酸。10.如权利要求3所述的帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂，其特征在于所述的pH调节剂为下式的一种或者几种的组合盐酸、硫酸、柠檬酸，酒石酸、马来酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、柠檬酸钠、醋酸、醋酸钠、乳酸、乳酸钠、苹果酸、苹果酸钠、磷酸。11.如权利要求10所述的帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂pH调节剂，其特征在于所述的pH调节剂优选为下式的一种或者几种的组合磷酸二氢钠、马来酸、酒石酸。12.如权利要求3所述的帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂，其特征在于所述的抗氧剂为下式的一种或者几种的组合亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、焦亚硫酸钾、甲醛合次硫酸氢钠、硫代硫酸钠、连二亚硫酸钠、丙酮合亚硫酸氢钠、羟基甲烷磺酸钠、L-抗坏血酸，D抗坏血酸，抗坏血酸棕榈酸酯、L-半胱氨酸、L-蛋氨酸、L-络氨酸、L-缬氨酸、L-精氨酸、L-亮氨酸。13.如权利要求12所述的帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂抗氧剂，其特征在于所述的抗氧剂优选为下式的一种或者几种的组合亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、L-抗坏血酸。14.如权利要求1所述的帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂，其特征在于所述的粉针制剂每支的组成为主药0.01-10mg，赋型剂 0.5-1000mg。15.如权利要求2所述的帕洛诺司琼及其药物上可接受的盐的粉针制剂，其特征在于所述的粉针制剂每支的组成为主药0.01-10mg，赋型剂 0.5-1000mg，pH调节剂0.1-200mg。16.如权利要求3所述的帕洛...

【专利技术属性】
技术研发人员：周树忠，王万青，
申请(专利权)人：杭州容立医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]