帕洛诺司琼冻干制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及帕洛诺司琼或其可药用盐的冻干制剂，尤其是盐酸帕洛诺司琼冻干制剂及其制备方法。该冻干制剂能避免帕洛诺司琼或其可药用盐注射液在生产、贮存过程中稳定性较差的缺点，改善了制剂稳定性，使药品贮存期延长，产品质量得到保证。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及帕洛诺司琼或其可药用盐的冻干制剂新剂型，尤其是盐酸帕洛诺司琼冻干制剂及其制备方法。
技术介绍
盐酸帕洛诺司琼(Palonosetron Hydrochloride)化学名为2-[(S)-1-氮杂双环[2，2，2]辛烷-3-基]-2，3，3a(S)，4，5，6-六氢-1H-苯并异喹啉-1-酮盐酸盐。化学结构为 盐酸帕洛诺司琼是瑞士Helsinn Healthcare公司研制开发的5-羟色胺3受体拮抗剂，2003年9月在美国上市其注射剂(水针剂)，商品名是AloxiTM，临床上主要用于治疗癌症化疗、放疗时的呕吐反应。盐酸帕洛诺司琼是一种强效、高选择性的5-羟色胺3受体拮抗剂，其特点是对5-羟色胺3受体亲和力高、阻断作用强，毒副作用小，在体内生物衰期较长(大约40h)，对延迟期呕吐比现有其它5-羟色胺3受体拮抗剂有效，是一种安全、有效、作用持久的止吐剂。到目前为止，国外上市的盐酸帕洛诺司琼注射剂仅有注射液一种剂型，但注射液存在稳定性较差的问题，不利于长期储存。而冻干制剂比水针更稳定、更易长期保存。国内外尚未见有帕洛诺司琼粉针剂的文献报道。
技术实现思路
由于帕洛诺司琼或其可药用盐在注射本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种帕洛诺司琼冻干制剂，其特征在于含有帕洛诺司琼或其水溶性可药用盐和冻干赋形剂。

【技术特征摘要】
1.一种帕洛诺司琼冻干制剂，其特征在于含有帕洛诺司琼或其水溶性可药用盐和冻干赋形剂。2.权利要求1中所述的帕洛诺司琼水溶性可药用盐为盐酸盐。3.根据权利要求2中所述的帕洛诺司琼的剂量范围是0.01～0.50mg，最佳剂量是0.25mg。4.根据权利要求1所述，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨翼翔，牟才华，
申请(专利权)人：重庆医药工业研究院有限责任公司，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]