治疗肺系病症的药物、药物制备方法及制剂技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗肺系病症的药物、药物制备方法及制剂，其特征在于药物组成为：淫羊藿、蜜麻黄、党参、灵芝、＊苦杏仁、五味子、蜜紫菀、贝母、生姜和甘草。它可以制备为各种口服剂型和注射剂型。本发明专利技术药物具有温肺止咳，祛痰定喘，扶正固本的作用，并能止咳、祛痰、定喘、抗炎、抗菌、增强免疫功能，治疗急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿、肺心病等肺系疾病见效快，临床控制、显效率高，远期疗效显著。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及治疗急慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿、肺心病等肺系疾病的药物、药物制备方法及制剂，属中药领域。
技术介绍
现有技术中，对于急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿、肺心病等肺系疾病的治疗，不论是口服中成药口服固本咳喘片、桂龙咳喘宁胶襄和咳特灵，还是口服西药安茶硷、定喘止咳片，麻黄素都只能缓解症状，远期疗效差，大多数病人常期服药都无法解决复发的问题。
技术实现思路
本专利技术是为避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种能更为有效地治疗急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿、肺心病等肺系疾病的治疗肺系病症的药物。本专利技术同时提供药物的制备方法及制剂。本专利技术解决技术问题所采用的技术方案是本专利技术治疗肺系病症的药物的特点是所述药物其原料药按重量份的配方组成为淫羊藿、蜜麻黄、党参、 苦杏仁、五味子、蜜紫菀、贝母各6～25份、生姜6～22份、甘草2～8份、灵芝8～35份。本专利技术优选的药物配方为淫羊藿、蜜麻黄、党参、 苦杏仁、五味子、蜜紫菀各13.2份、贝母12.0份、生姜12.0份、甘草4.4份、灵芝20.0份。本专利技术药物制备方法的特征是a、按配伍称取各原料药备用；b、取麻黄加炼蜜20％、取紫菀加炼蜜25％，分别炒制，得蜜麻黄和蜜紫菀；取苦杏仁去皮，捣碎成 苦杏仁；将淫羊藿、五味子、蜜麻黄用50～90％乙醇回流提取三次，滤过，回收乙醇，浓缩至80℃下的相对密度为1.25的浸膏；灵芝粉碎成10目粗粉，加水煎煮三次，合并煎液滤过，浓缩至80℃下相对蜜度为1.25的浸膏；党参、蜜紫菀、 苦杏仁、甘草加水煎煮三次，合并煎液滤过，浓缩至80℃下的相对蜜度为1.15的浸膏；生姜榨汁，滤过，滤液减压浓缩至80℃下的相对蜜度为1.04的浸膏；c、取贝母粉碎成150目细粉；d、将由上述步骤b所得的各浸膏及由步骤c所得贝母细粉合并，加入常规辅料后，减压干燥，制得干浸膏即为药物活性组成。本专利技术药物制剂的特征是包括口服剂型和注射剂型。急慢性支气管炎属中医的咳嗽、咳喘范畴。慢性支气管炎急性发作或其他原因导致以咳嗽、咯痰为主要症状的急性支气管炎。慢性支气管炎是严重危害人民健康的多发病、常见病，临床上以咳嗽、咯痰为主要症状，或伴有喘息，至少连续2年以上，每年发作持续3个月以上。支气管哮喘属中医哮病范畴。哮病是一种常兄的反复发作的肺系疾患。它是由宿痰伏肺，复因外邪、饮食、情志、劳倦等因素，致气滞痰阻，气道挛急、狭窄而发病。以发作性喉中哮鸣有声，呼吸困难，甚则喘息不能平卧为主要表现。肺气肿属中医咳喘、痰饮、肺胀等病证范畴。阻塞性肺气肿是由慢性支气管炎、支气管哮喘或其他原因逐渐引起的细支气管狭窄，终末细支气管远端气腔过度充气，并伴有气腔壁膨胀、破裂的病理状态。主要症状是呼吸困难，最初仅发生于较重的体力劳动，以后逐渐加重，末期可出现肺原性心脏病的一系列症状。肺原性心脏病属中医咳喘、痰饮、水气、肺胀等病证范畴。肺心病是慢性支气管炎、肺气肿等肺胸或肺血管病变引起的心脏病，以肺动脉高压、右心室增大或右心功能不全为临床特点。针对上种五种肺系病症，本专利技术所采用的药物组成中的淫羊藿，辛、甘、温，归肝、肾经，补肾阳、强筋骨、止咳、祛痰、定喘。党参，甘、平，归脾、肺经，健脾益肺。灵芝，甘、平，归心、肾、肺经，五味子，酸、甘、温，归肺、心、肾经，敛肺、纳肾、止咳定喘。此四味药共补肺、肾，止咳、祛痰、定喘，益肺、补虚扶正固本补其不足，补肾纳气治其本。麻黄，辛、微苦，归肺经、膀胱经，散寒、宣肺平喘。 苦杏仁，微温，归肺、大肠经，降气、止咳、平喘。蜜紫菀，辛、苦、温、归肺经。长于润肺下气、消痰止咳。贝母，苦、甘、微寒，归肺经。消热、化痰止咳、取其润肺消痰、止咳定喘之功。生姜，辛、温，归肺、脾、胃经。具温肺止咳，消痰化饮，善治豁痰开闭，咳嗽痰多之症。甘草，甘、平，归心、肺、脾、胃经。有祛痰止咳、调和诸药之功效。综合本方一化即聚之痰以止咳定喘，一消生痰之根源以扶正固本。与己有技术相比，本专利技术通过将上述中药进行配伍，所产生的有益效果在动物药效学实验和长期的临床应用中己得到体现本专利技术药物动物药效学实验结论本专利技术药物，具有温肺止咳、祛痰定喘、扶正固本之功效。主要用于急慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿、肺心病。根据《中药新药研究指南》的要求，以扶正祛邪两个方面着手进行实验设计，选择多次给药方案，从化痰、止咳、平喘、调节特异性和非特异性免疫、抗炎、抗菌及体内保护等方面进行实验，实验结果表明本专利技术药物能明显增加小鼠气管内酚红排泌量，增加鸽气管纤毛运动速度；处长组胺与乙酰胆碱混合液诱发豚鼠哮喘的潜伏期，明显对抗组胺引起的豚鼠离体气管平滑肌痉挛；延长氨水诱发小鼠咳嗽的潜伏期，并减少3min内咳嗽频率；十二指肠给药，对猫喉上神经电刺激法引咳有明显的镇咳作用；该药不但能增加正常小鼠免疫器官的重量(对脾脏作用明显)、溶血素抗体水平，还能改善醋酸泼尼松龙诱发的免疫功能低下的作用，并能增强小鼠的迟发型变态反应；对二甲苯诱发的小鼠耳廓肿胀及大鼠的棉球肉芽增生均有明显的抑制作用。以上作用均随药物剂量增加有加大的趋势。体外抑菌试验表明该药对几种常见细菌均有抑菌效应，其最低抑菌浓度为肺炎杆菌0.50mg/ml(相当于生药量约1.59mg/ml)，金黄色葡萄球菌与肺炎双球菌1.00mg/ml(相当于生药量约3.18mg/ml)，大肠埃希氏菌与β-溶血性链球菌2.00mg/ml(相当于生药量约6.35mg/ml)；体内抗菌作用表明尽管在治疗性和预防性给药条件下，本专利技术药物对金黄色葡萄球菌感染小鼠均无显著保护作用。但治疗性给药条件下，本专利技术药物可提高肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的存活时间。预防性给药条件下，本专利技术药物还可以显著提高肺炎克雷伯氏菌感染小鼠的存活率(P＜0.05)，并使感染小鼠的平均存活时间延长。实验结果提示扶正固本作用可能是本专利技术药物治疗急慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿、肺心病的基础。在这五种肺系病症中，急性支气管炎、支气管哮喘在不同年龄、性别的人中都可发病、而慢性支气管炎、肺气肿、肺心病则复发于中老年，男女差异不明显。自1972年以来，本专利技术药物已治愈了大量病例1、治疗药物选择实施例1制备的胶囊制剂，每粒含0.4克(内含生药1.27克)2、功能温肺止咳、祛痰定喘、扶正固本。3、主治咳嗽、咯痰或伴有喘息、痰色白泡沫或粘稀、痰较易咯出、恶(寒)风多汗、少气懒言、动则气短、腰酸肢软、舌质稍淡、舌苔薄白或白、脉弦细紧。4、中医辨证寒痰(喘)证或肺肾气虚证或肺肾气虚寒痰(喘)证。5、西医诊断急性支气管炎、支气管哮喘、慢性支气管炎、阻塞性肺气肿、肺心病。6、治疗方法口服一日三次，一次五粒，急性支气管炎，10天一疗程。支气管哮喘、慢性支气管炎、阻塞性肺气肿、肺心病，一个月为一个疗程。7、病例选择标准和疗效判断根据中药新药临床研究指导原则制定(卫生部1993年发布) 中医证候疗效评定 中医单项症状疗效判定标准 经治急性支气管炎318例，其中临床控制309例、显效4例、有效1例、无效1例。其中，临床控制、显效率达到99.37％。经治支气管哮喘224例，其中临床控制205例、显效8例、有效6例、无效5例。其中，临床控制、显效率达到95.1％。经治慢性支气管炎326例，其中临床本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗肺系病症的药物，其特征是所述药物其原料药按重量份的配方组成为淫羊藿、蜜麻黄、党参、＊苦杏仁、五味子、蜜紫菀、贝母各６～２５份、生姜６～２２份、甘草２～８份、灵芝８～３５份。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗肺系病症的药物，其特征是所述药物其原料药按重量份的配方组成为淫羊藿、蜜麻黄、党参、 苦杏仁、五味子、蜜紫菀、贝母各6～25份、生姜6～22份、甘草2～8份、灵芝8～35份。2.根据权利要求1所述的药物，其特征是所述药物按重量份的优选配方为淫羊藿、蜜麻黄、党参、 苦杏仁、五味子和蜜紫菀各13.2份、贝母12.0份、生姜12.0份、甘草4.4份、灵芝20.0份。3.根据权利要求1或2所述的药物，其特征是所述贝母包括皖贝母、川贝母、平贝母、伊贝母、浙贝母、湖北贝母。4.一种权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征是包括下列步骤a、按配伍称取各原料药备用；b、取麻黄加炼蜜20％、取紫菀加炼蜜25％，分别炒制，得蜜麻黄...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱春华，朱艳嫣，朱萍娉，朱卿，
申请(专利权)人：朱春华，朱艳嫣，朱萍娉，朱卿，
类型：发明
国别省市：34[中国|安徽]