血府逐瘀制剂及其制备方法技术

本发明专利技术是一种血府逐瘀制剂及其制备方法，它主要由桃仁、当归、枳壳、川芎、柴胡、红花、牛膝等药材制备成分散片、微丸、软胶囊剂或滴丸制剂等；与现有技术相比，本发明专利技术制剂具有活血化瘀，行气止痛的功效，主要用于治疗头痛、胸痛、心脑血管疾病、更年期综合征、治疗胆道感染胆结石、失眠、糖尿病等瘀血内阻引起的疾病有比较好的效果。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术是一种血府逐瘀制剂及其制备方法，属于中药的

技术介绍
血府逐瘀制剂是一味传统的中药，它由桃仁、当归、枳壳、川芎、柴胡、红花、牛膝、赤芍、地黄、桔梗、甘草制成，具有良好的活血化瘀，行气止痛的功效，主要用于治疗头痛、胸痛、心脑血管疾病、更年期综合征、治疗胆道感染胆结石、失眠、糖尿病等瘀血内阻引起的疾病。市场上有如血府逐瘀丸、血府逐瘀胶囊、血府逐瘀口服液这类产品进行销售，但是，这三种产品剂型落后，它们均是按传统工艺制成的，所以产品质量不够理想，剂型品种不够丰富，适用人群范围窄，产品生物利用度、药物稳定性不理想，特别是口服液、丸剂极易发霉变质，需要加入大量的防腐剂；而胶囊剂易吸潮粘解；鉴于这些情况，寻找治疗效果理想，质量稳定可控、制剂剂型丰富的有效治疗药物制剂是最急需解决的事情。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种血府逐瘀制剂及其制备方法；这种制剂用于治疗头痛、胸痛、心脑血管等疾病，其剂型主要是微丸、分散片、滴丸、软胶囊制剂等；所提供的这种微丸、分散片崩解性好，生物利用度高，稳定性好，特别适合于婴幼儿、老年人及吞服药片或胶囊有困难的患者服用；提供的滴丸、软胶囊制剂将药物封闭，解决了药物遇湿热不稳定的问题，还可以掩盖药物不良口味、气味的，可以起到增加稳定性、改善生物利用度的作用，可以为医患双方提供更加广的选择，满足市场的要求。本专利技术是这样构成的按照重量组分计算，它主要由桃仁5-10份、当归3-8份、枳壳2-6份、川芎1-5份、柴胡1-3份、红花3-10份、牛膝3-10份、赤芍2-6份、地黄4-10份、桔梗1-5份和甘草1-3份或相应重量份它们的提取物制备而成。准确的说按重量组分计算，它主要由桃仁8份、当归6份、枳壳4份、川芎3份、柴胡2份、红花6份、牛膝6份、赤芍4份、地黄6份、桔梗3份和甘草2份或相应重量份它们的提取物制备而成；本专利技术中所述的制剂包括注射液、粉针、冻干粉针、片剂、分散片、口崩片、胶囊剂、凝胶剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂药剂学上所有可以接受的剂型。准确的说，所述的制剂最好是分散片、微丸、软胶囊剂或滴丸制剂。本专利技术的制备方法是将当归、赤芍、枳壳、川芎、柴胡、处方量一半的桃仁，粉碎成细粉，过筛，混匀，其余红花等五味及剩余的桃仁加水煎煮，滤过，合并滤液，浓缩成在65～70℃下相对密度为1.15～1.25的稠膏，与粉末混匀，然后分别制成不同的制剂。本专利技术所述制剂中的滴丸剂这样制备将当归、赤芍、枳壳、川芎、柴胡、处方量一半的桃仁，粉碎成细粉，过筛，混匀，其余红花等五味及剩余的桃仁加水煎煮3次，滤过，合并滤液，浓缩成在65～70℃下相对密度为1.15～1.25的稠膏，与粉末混匀，以聚乙二醇4000为基质，药物∶基质＝1∶3，以甲基硅油为冷却液，以内径为4.0mm、外径为6.0mm的滴管，滴制温度80℃、滴速为20～30d/min、滴距为4cm，滴入140cm长的冷却柱中，冷却，制丸，即得。本专利技术所述制剂中的分散片剂这样制备将当归、赤芍、枳壳、川芎、柴胡、处方量一半的桃仁，粉碎成细粉，过筛，混匀，其余红花等五味及剩余的桃仁加水煎煮3次，滤过，合并滤液，浓缩成在65～70℃下相对密度为1.15～1.25的稠膏，与粉末混匀，按药粉∶羧甲基淀粉钠∶改性淀粉∶微晶纤维素＝20∶2∶5∶1，将药粉与羧甲基淀粉钠、改性淀粉、微晶纤维素过筛混匀，加适量水制成软材，制粒，整粒，按药粉∶硬脂酸镁＝3∶1，加入硬脂酸镁，采用PY129旋转式压片机，压力为5～7kn，转速为22r/min，压片，即得。本专利技术所述制剂中的微丸剂这样制备将当归、赤芍、枳壳、川芎、柴胡、处方量一半的桃仁，粉碎成细粉，过筛，混匀，其余红花等五味及剩余的桃仁加水煎煮3次，滤过，合并滤液，浓缩成在65～70℃下相对密度为1.15～1.25的稠膏，与粉末混匀，得药粉，按药粉∶枸橼酸∶微粉硅胶∶微晶纤维素＝100∶2∶1∶95，将药粉与枸橼酸、微粉硅胶、微晶纤维素过筛混匀，加适量水制成软材，经孔径0.8mm的挤出机筛板挤成细条状，挤出转速为300r/min，置滚圆机内，滚圆转速为1000r/min，滚圆时间为3min，取出微丸于50℃干燥4～5h，即得。本专利技术所述制剂中的软胶囊剂这样制备将当归、赤芍、枳壳、川芎、柴胡、处方量一半的桃仁，粉碎成细粉，过筛，混匀，其余红花等五味及剩余的桃仁加水煎煮3次，滤过，合并滤液，浓缩成在65～70℃下相对密度为1.15～1.25的稠膏，与粉末混匀，按药粉∶基质＝1∶1.5，加入大豆油、黄蜂蜡、大豆卵磷脂的混合基质，加热熔融，混匀，得软胶囊内容物；胶液的制备以明胶∶甘油∶水＝1∶0.4∶0.9，取明胶加适量蒸馏水使其吸水膨胀，另将甘油及余下的水置煮胶锅中加热至70-80℃，混合均匀，加入膨胀的明胶搅拌，使之溶融成均匀的胶液，于70℃保温1-2小时，静置，除去上浮泡沫，用布袋滤过，加入防腐剂对羟基苯甲酸甲酯1.5％及对羟基苯甲酸丁酯0.03％混合物)、二氧化钛，混匀，保温；于软胶囊机中压制成软胶囊，压制成软胶囊，置滚桶干燥机中定型，整丸，干燥，即得。本方中，桃仁、红花活血化瘀，为主药；川芎、当归行气活血为君药；牛膝祛瘀通脉，引血下行；佐以枳壳、赤芍、桔梗、柴胡开胸、疏肝、解郁；生地清热凉血；甘草解毒，调和诸药。诸药相合，活血行气，瘀化热消，肝郁疏达，诸症自愈。与现有技术相比，本专利技术制剂具有活血化瘀，行气止痛的功效，主要用于治疗头痛、胸痛、心脑血管疾病、更年期综合征、治疗胆道感染胆结石、失眠、糖尿病等瘀血内阻引起的疾病有比较好的效果。本专利技术提供的的微丸、分散片制剂、崩解性好，生物利用度高，特别适合于婴幼儿、老年人及吞服药片或胶囊有困难的患者服用，分散片遇水可迅速崩解形成均匀的粘性悬液的水分散片，解决了产品的生物利用度不高的问题；本专利技术提供的软胶囊、滴丸制剂将药物封闭，解决了药物遇湿热不稳定的问题，还可以掩盖药物不良口味、气味的，可以起到增加稳定性、改善生物利用度的作用。在本申请中，我们通过大量实验筛选，确定了辅料的种类、工艺条件和制备方法，使得产品的性能优良，为大生产和本专利技术的应用提供了技术支持。我们发现一些制剂用常规方法、辅料是不能进行制备的，或者说制备不出需要的剂型；一些制剂剂型用常规方法制备也存在一些问题，比如治疗效果不理想、制剂生产成本过高等等；而以本专利技术确定的制备过程最为简便、可行、合理，得到的制剂治疗效果确切。申请人进行了一系列实验，以选择本专利技术提供的药物制剂的制备工艺、使用的辅料种类及用量、比例等；保证其科学、合理、可行；得到的制剂具有有效的治疗效果。实验例1分散片剂工艺研究分散片遇水可迅速崩解形成均匀的粘性悬液的水分散片，解决了原剂型崩解性差，溶出缓慢的缺点，本申请人制得的分散片在19℃～21℃水中3min内完全崩解，混悬性好、生物利用度高、分散均匀度。①辅料筛选处方浸膏粉(份)羧甲基淀粉钠(份)改性淀粉(份) 微晶纤维素(份) 崩解时间/s1 202 4 0.5 202 202 5 1153 203 4 0.5 194 203 5 1285 204 4 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血府逐瘀制剂，其特征在于：按照重量组分计算，它主要由桃仁５－１０份、当归３－８份、枳壳２－６份、川芎１－５份、柴胡１－３份、红花３－１０份、牛膝３－１０份、赤芍２－６份、地黄４－１０份、桔梗１－５份和甘草１－３份或相应重量份它们的提取物制备而成。

【技术特征摘要】
1.一种血府逐瘀制剂，其特征在于按照重量组分计算，它主要由桃仁5-10份、当归3-8份、枳壳2-6份、川芎1-5份、柴胡1-3份、红花3-10份、牛膝3-10份、赤芍2-6份、地黄4-10份、桔梗1-5份和甘草1-3份或相应重量份它们的提取物制备而成。2.按权利要求1所述的血府逐瘀制剂，其特征在于按照重量组分计算，它主要由桃仁8份、当归6份、枳壳4份、川芎3份、柴胡2份、红花6份、牛膝6份、赤芍4份、地黄6份、桔梗3份和甘草2份或相应重量份它们的提取物制备而成。3.按权利要求1或2所述的血府逐瘀制剂，其特征在于所述的制剂包括注射液、粉针、冻干粉针，片剂、分散片、口崩片、胶囊剂、凝胶剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂等药剂学上所有可以接受的剂型。4.按照权利要求3所述的血府逐瘀制剂，其特征在于所述的制剂是分散片、微丸、软胶囊剂或滴丸制剂。5.按权利要求1～4中任意一项所述的血府逐瘀制剂的制备方法，其特征在于将当归、赤芍、枳壳、川芎、柴胡、处方量一半的桃仁，粉碎成细粉，过筛，混匀，其余红花等五味及剩余的桃仁加水煎煮，滤过，合并滤液，浓缩成在65～70℃下相对密度为1.15～1.25的稠膏，与粉末混匀，然后分别制成不同的制剂。6.按照权利要求5所述的血府逐瘀制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的滴丸剂这样制备将当归、赤芍、枳壳、川芎、柴胡、处方量一半的桃仁，粉碎成细粉，过筛，混匀，其余红花等五味及剩余的桃仁加水煎煮3次，滤过，合并滤液，浓缩成在65～70℃下相对密度为1.15～1.25的稠膏，与粉末混匀，以聚乙二醇4000为基质，药物∶基质＝1∶3，以甲基硅油为冷却液，以内径为4.0mm、外径为6.0mm的滴管，滴制温度80℃、滴速为20～30d/min、滴距为4cm，滴入140cm长的冷却柱中，冷却，制丸，即得。7.按照权利要求5所述的血府逐瘀制剂的制备方法，其特征在于所述制剂中的分散片剂这样制备将当归、赤芍、枳壳、川芎、柴胡、处方量一半的桃仁，粉碎成细粉，过筛，混匀...

【专利技术属性】
技术研发人员：周霞，
申请(专利权)人：贵阳云岩西创药物科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]