一种血府逐瘀口服液的质量控制检测方法技术

本发明专利技术公开一种血府逐瘀口服液的质量控制检测方法，在原检测标准基础上增加了血府逐瘀口服液处方中牛膝、甘草的薄层色谱法检测方法，改进了枳壳的薄层色谱法，增加了处方中当归、川芎的高效液相色谱法测定含量。本发明专利技术提供的方法先进，精密度及重现性好，用于血府逐瘀口服液药物的质量控制，能够全面的对该药品进行质量控制，保证产品质量的稳定性均一性。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种血府逐瘀口服液的质量控制检测方法，包括以下步骤：　１）取血府逐瘀口服液１０ｍｌ，置分液漏斗中，用水饱和正丁醇振摇提取２次，每次１０ｍｌ，合并正丁醇液，用水洗涤２次，正丁醇层蒸干，残渣加甲醇１ｍｌ使溶解，作为供试品溶液，另取橙皮苷对照品，加甲醇制成每１ｍｌ含１ｍｇ的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各２μｌ，分别点于同一以１％氢氧化钠制备的硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－水（１００∶１７∶１３）为展开剂，展开，展距３ｃｍ，取出，晾干，再以甲苯－醋酸乙酯－甲酸－水（２０∶１０∶１∶１）的上层溶液为展开剂，展开，展距８ｃｍ，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯３６５ｎｍ下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；　２）取血府逐瘀口服液４０ｍｌ，用水饱和正丁醇提取３次，每次３０ｍｌ，合并提取液，蒸干，残渣加水３０ｍｌ及盐酸３ｍｌ，加热回流１小时，用氯仿提取３次，每次３０ｍｌ，氯仿层蒸干，残渣加无水乙醇１ｍｌ使溶解，作为供试品溶液；另取齐墩果酸对照品，加无水乙醇制成每１ｍｌ含１ｍｇ的溶液，作为对照品溶液；另取牛膝对照药材３ｇ，加甲醇４０ｍｌ，回流提取１小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水３０ｍｌ及盐酸３ｍｌ，以下同供试溶液制备，制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各１０μｌ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环已烷－二甲苯－醋酸乙酯－甲酸（５∶３∶２∶０．１）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以１０％硫酸乙醇溶液，１０５℃烘至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；　３）取步骤２）项下的供试品溶液，作为供试品溶液；另取甘草对照药材２ｇ，加甲醇４０ｍｌ，回流提取１小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水３０ｍｌ及盐酸３ｍｌ，回流１小时，用氯仿提取３次，每次３０ｍｌ，合并提取液，蒸干，残渣加无水乙醇１ｍｌ使溶解，作为对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各５μｌ，分别点于１０５℃活化３０分钟的硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（６０～９０℃）－甲苯－醋酸乙酯－冰醋酸（４∶８∶５∶０．３）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以１０％硫酸乙醇溶液，１０５℃烘至斑点显色清晰；供试品色谱中，在对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；　４）检查：ＰＨ值为３．５～５．５，相对密度为１．１４～１．１８；其它应符合合中国药典２００５年...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郭淑芹，解钧秀，于江波，许加胜，王永彬，李伟，
申请(专利权)人：吉林敖东延边药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：22[中国|吉林]