天麻制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种鲜天麻制剂及其制备方法，以鲜天麻为原料，绞切、乙醇浸泡、湿法粉碎、固液分离、减压蒸馏浓缩、干燥，将鲜天麻中所含的脂溶性物质、水溶性物质提取制备冲剂型或胶囊型制剂。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药制剂，特别是天麻制剂及其制备方法。二、技术背景天麻(Gastrodia elata B1)是一种名贵中药，明·《本草纲目》注“主诸风湿痹，四肢拘挛，小儿风痫惊气，利腰膝，强劲力，久服益气，轻身长年”又注“眼黑头旋，风虑内作，非天麻不能治”。天麻有治风“神药”之称。现代药理学研究证明天麻多糖不仅具有显著的中枢抑制作用(饶光宇，中药药理与临床，19917(特刊)35)同时还有明显的增强免疫功能的作用(刘亚萍等，中药药理与临床，19917(特刊)37)，天麻多糖在天麻中含量较高，且具有较广泛的生理活性(杜江，王翰龙，贵阳中医学院学报，1995，17(1)62)。天麻中的活性成分天麻素溶于乙醇，采用含乙醇30％的白酒无论是渗漉法还是动态提取法和冷浸法都可提取相似的量的天麻素(孙景利，吕金课，中医研究，2000，13(6)15)。天麻的主要成分天麻素及天麻中提取出来的香兰醇也有类似与天麻素的镇静、抗惊厥作用(王筠默，中药药理学，1985，上海科技出版社，93-95)天麻素，乙酰天麻素治疗神经衰弱，血管头痛抑郁性神经病有良好的疗效(李蒙，中华神经精神科杂志，1988，21(3)191)。天麻有降压的作用，并有减慢心率的作用，能增加心脑血流量降低血管阻力及舒张外周血管，对垂体后叶素所致实验性心脏缺血有保护作用，还有提高耐氧能力(王筠默，中药药理学，1985，上海科技出版社，93-95)天麻具有促进超氧化歧化酶(SOD)活性升高和谷光甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活力升高，有明显的抗疲劳作用，能增强机体免疫功能，起到延缓衰老的作用(寒冬，锦州医学院学报，1991，12(4)171)。成分研究表明鲜品提取与干品提取存在差别，采用石油醚和乙醇从中药饮片天麻提取分离得到的成分有天麻素、对羟基笨甲醇、β谷甾醇、蔗糖、D一葡萄糖苷、柠檬酸、对称单甲酯、还有棕榈酸，鲜品天麻另外提取到酚性成分对羟基甲醛、3，4-二羟基笨甲醛、4，4′-二羟基二笨基甲烷\对羟基乙基醚、三[4(βD-吡南葡糖氧)苄基]柠檬酸酯和4，4′二羟基苄基化合物和4-乙氧甲苯基4′-羟苄基醚。实验证明对羟甲基笨-β-D-吡南葡糖苷为天麻的主要成分(扬世林，兰进，徐景堂，中草药，2000，31(1)66)。天麻的提取工艺研究表明天麻的主要成分属一种酚甙，分子量较小，极性较大的特点，采用乙醇提取可获得提取成分较完全，较彻底(刘明，李更生，基层中药杂志，2000，14(2)28)。采用乙醇提取可获得较为完整的成分还在另一项实验得到证实天麻用含乙醇70％的水溶液回流提取，提取得到对苄基乙基醚(I)，β谷甾醇(II)，2，2′-亚甲基-二(6-叔丁基-4-甲基苯酚)[2，2′-methylenebis(6-tert-butyl-methylphenl)](VII)等(王莉肖红斌，梁鑫淼，中草药，2003，34(7)584)。虽然天麻在神经系统、心血管系统、免疫系统具有良好的药效但现有的天麻加工与制剂技术存在一定缺陷如《中华人民共和国药典，2000版》规定天麻的炮制为洗净，润透或蒸软，切薄片，干燥。有研究表明蒸煮或烘干等加热的方法能使天麻的药效成分的损失，在烘干的过程温度过高有可能造成有效成分完全丧失(张宏杰，周建军，李新生，氨基酸和生物资源，2003，25(1)17)。还有一些制剂也采用了加热工艺如由朝阳中药厂申请的、柳艳玲，李成吉专利技术，专利申请号为87103254<天麻片>以天麻为君药的六味复方采用了乙醇渗漉、浓缩制膏技术在浓缩制膏的工艺过程加热时间过长有可能使天麻中的有效成分破坏。为了避免饮片炮制过程加热破坏天麻中的有效成分也有采用鲜品天麻为原料制备天麻制剂的如专利申请号为98104917.6<活性天麻及其制造方法>采用鲜天麻原料压榨取汁，过滤，喷雾干燥，或冷冻干燥成粉。该方法喷雾干燥的温度180～200℃，虽然雾滴在180～200℃时间较短，但远远高于蒸煮时沸腾100℃都可能破坏天麻中有效成分的温度。喷雾干燥还存在药粉沾壁造成药材浪费的问题。该工艺采用药材压榨取汁工艺，压榨的过程只能使混合在药材水分中的成分随水分的榨出，药渣中的大量纤维表面仍然存在吸附药效成分而不能被提取的问题。有专利技术为了避免药渣中的大量纤维表面存在吸附药效成分而不能被提取的问题采用了榨汁之后对药渣加乙醇提取如专利申请号为03101919.6<鲜天麻全粉的制备方法>采用鲜品天麻榨汁将汁喷雾干燥，将药渣加入3～5倍体积量的乙醇热提取1～3小时，再浓缩至无乙醇，再喷雾干燥。其加热时间是1～3加上浓缩的时间再加上喷雾干燥的时间，数小时的加热天麻中的热敏成分难于保持其活性。为了减少天麻中有效成分浪费有采用全天麻粉制备天麻制剂的工艺方法如专利申请号为03117242.3<全天麻软胶囊及其制备方法>采用粉碎机粉碎至400目～500目，将粉碎的天麻粉加食用油和蜂蜡混匀灌装胶囊。该方法存在天麻在粉碎的过程粉碎机的高速运动的动能一大部分转换为热能，在与天麻药材接触的时候热量向天麻药材传递使天麻药材受热，由于天麻药材属导热不良性质的物质，高温在药材中持续，由于天麻药材持续高温药材中的热敏物质必然收到破坏。天麻以粉料的方式服用其吸收需要在服用之后在胃液环境中溶出之后，因为天麻粉料仍然以药材组织的形式进入胃肠环境，胃液的特性是否有利天麻活性成分的溶出并不确定，因此采用粉料给药药效的可靠性难于保证。江西中医学院药学专家毛友昌教授申请的专利技术专利号为03118521.5<天麻头风灵片的制备方法>也采用了这种吸收不确定粉料给药方式。
技术实现思路
本专利技术是要提供一种改进上述缺陷的天麻制剂及其制备方法。本专利技术是这样实现的1、将鲜天麻切碎(采用鲜天麻可以避免鲜天麻在干燥过程中某些成分发生变化，最大限度的保留天麻中所含有的成分，切碎至小于5MM)。2、将切碎的鲜天麻碎片浸泡于含乙醇95％混合水溶液中(常温下浸泡4小时，使鲜天麻中的水溶性、脂溶性物质充分溶出，有实验表明使用甲醇提取的实验证明天麻中只有高浓度乙醇浸泡才能穿透药材细胞壁，将有效成分提取彻底(董长杰，候玉嵩，候志韬，衡全喜，药学研讨，2001，10(1)50)。3、将浸泡在混合水溶液中的鲜天麻碎片使用湿法粉碎机粉碎至固性物通过《中华人民共和国药典》规定的5号筛。在湿法粉碎的过程使鲜天麻组织受剪、受压，在剪力和压强的作用下细胞组织内的成分充分置换到细胞外。4、将湿法粉碎的固液混合液使用离心机分离固性物，收集含有鲜天麻成分的离心液。5、将离心液减压蒸馏，蒸除混合溶液中的水分回收乙醇，(减压至≤4Pa、控温≤36℃，控温在≤36℃的温度范围可以防止鲜天麻所含的成分受热破坏，减压至≤4Pa可以满足水和乙醇在负压条件下蒸发)。蒸馏至干燥即可收取鲜天麻结晶品，将结晶填充空心胶囊即鲜天麻胶囊，分装于定量1克密封袋中即鲜天麻冲剂。实施例1第一步取鲜天麻10公斤。第二步绞切式切碎(切碎至小于5MM长度)。第三步浸泡于100升含乙醇95％混合水溶液中。第四步湿法粉碎机粉碎至固性物通过《药典》规定的5号筛。第五步离心机分离固性物、取离本文档来自技高网...

【技术保护点】
鲜天麻制剂，其特征在于原料为鲜天麻。

【技术特征摘要】
1.鲜天麻制剂，其特征在于原料为鲜天麻。2.按权利要求1所述的鲜天麻制剂，其特征在于胶囊剂型。3.按权利要求1所述的鲜天麻制剂，其特征在于颗粒冲剂型。4.鲜天麻剂制备方法，其特征在于鲜天麻剪切、乙醇浸泡、绞切、湿法粉碎、固液分离、减压蒸馏浓缩、干燥、干法制粒。5...

【专利技术属性】
技术研发人员：邓昌沪，
申请(专利权)人：苏少宁，
类型：发明
国别省市：92[中国|厦门]