治疗颈椎病的药物组合物及制备方法技术

本发明专利技术公开了治疗颈椎病的药物组合物和该组合物的制备方法。该药物组合物主要由羌活、秦艽、威灵仙、葛根制成；还可加入川芎、丹参、红花、地龙、王不留行、土鳖虫、桃仁、花蕊石、乳香和没药；上述十四种原料药还可加入苍术、白芍、黄芪、黄柏、地黄、石决明和党参。上述组合物可以按常规方法制成各种剂型，其中含有二十一种原料药的组合物可以按如下方法制备：取羌活、川芎、苍术、乳香、没药加水，提取挥发油，备用；其余十六味水煮、滤过，减压浓缩、加醇、静置、回收乙醇、浓缩、制粒，装胶囊或加入辅料，制成各种制剂。本发明专利技术的药物组合物治疗颈椎病，具有抗炎作用、镇痛作用、降低血浆粘度或增加脑血流量作用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物组合物及该组合物的制备方法，特别涉及治疗颈椎病的药物组合物及制备方法。
技术介绍
颈椎病系指颈椎间盘本身退变及其继发性改变，刺激或压迫临近组织，如颈脊神经根、脊髓、椎动脉和交感神经等组织，而出现的一种症状复杂影响广泛的临床综合症候群，故也称为颈椎综合征。中医认为颈椎病是由于劳倦损伤，风寒外袭，引起经络阻滞，气血不通所致。瘀血内阻、痹阻经脉为其主要病机。颈椎病是一种常见病、多发病，多见于长期低头屈颈工作的人群，其发病率呈现逐年上升的趋势。据统计，颈椎病多发生在40岁以上的人群中，其中50岁左右的人群发病率为25％，60岁左右则高达50％，70岁以上的人几乎100％患有此病。颈椎病的治疗可分为手术治疗和非手术治疗。颈椎病以往的非手术治疗方法一般采用封闭、针灸、牵引、理疗、按摩等，这些方法只起到一定的缓解症状作用，效果并不理想。西药治疗一般口服阿斯匹林、布洛芬等，这些药物主要作用是减轻或解除疼痛，只能是短期见效，容易复发。目前国内治疗颈椎病的中成药不多。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供治疗颈椎病的药物组合物和该组合物的制备方法。本专利技术的药物组合物由如下四种原料药组成羌 活8-12重量份秦 艽8-12重量份威灵仙13-17重量份 葛 根13-17重量份其中四种原料药的优选配比为羌 活10重量份 秦 艽10重量份威灵仙15重量份 葛 根15重量份上述四种原料药还可以加入如下十种原料药川 芎7-12重量份 丹 参13-16重量份 红 花6-12重量份地 龙7-12重量份王不留行13-16重量份 土鳖虫6-12重量份桃 仁7-12重量份花蕊石13-16重量份乳 香6-12重量份没 药6-12重量份其中十种原料药的优选配比为川 芎10重量份 丹 参15重量份 红 花9重量份酒炙地龙10重量份炒王不留行15重量份 酒炙土鳖虫9重量份去皮桃仁10重量份煅花蕊石15重量份 制乳香9重量份制没药9重量份本专利技术上述十四种原料药还可以加入如下七种原料药苍 术7-12重量份白 芍27-33重量份黄 芪27-33重量份黄 柏7-12重量份地 黄27-33重量份党 参27-33重量份石决明27-33重量份其中七种原料药的优选配比为苍 术10重量份 白 芍30重量份 黄 芪30重量份黄 柏10重量份 地 黄30重量份 党 参30重量份石决明30重量份按药剂学方法，可以将上述四种原料药、十四种原料药或二十一种原料药制备成各种临床可接受的剂型，包括但不限于如下剂型当中的一种如片剂、硬胶囊、软胶囊、缓释片、控释片、缓释胶囊、控释胶囊，口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂、丸剂、滴丸、颗粒剂、肠溶颗粒剂、散剂、粉剂等。其中上述四种原料药可以按如下的方法制备取羌活加4-8倍量水提取挥发油4-8小时，分取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；挥发油用8-10倍量的β-环糊精包结，包结物干燥后粉碎，备用；其余葛根等三味加水煎煮两次，每次1.5-2.5小时，第一次加水6-10倍量，第二次加水4-8倍量，合并煎液与上述蒸馏后的水溶液，滤过，滤液70℃减压浓缩成相对密度60℃时为1.12-1.22的清膏，放冷，加乙醇使含乙醇量达65-85％体积比，静置24-48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度60℃时为1.25的清膏；上述清膏加常规辅料制成颗粒，装胶囊或加入临床上可接受的任何常规辅料，制成临床上可接受的各种口服制剂。其中上述十四种原料药可以按如下的方法制备取羌活、川芎、乳香、没药加4-8倍量水提取挥发油4-8小时，分取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；挥发油用8-10倍量的β-环糊精包结，包结物干燥后粉碎，备用；其余葛根等十味加水煎煮两次，每次1.5-2.5小时，第一次加水6-10倍量，第二次加水4-8倍量，合并煎液与上述蒸馏后的水溶液，滤过，滤液70℃减压浓缩成相对密度60℃时为1.12-1.22的清膏，放冷，加乙醇使含乙醇量达65-85％体积比，静置24-48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度60℃时为1.25的清膏；上述清膏加常规辅料制成颗粒，装胶囊或加入临床上可接受的任何常规辅料，制成临床上可接受的各种口服制剂。其中上述二十一种原料药可以按如下的方法制备取羌活、川芎、苍术、乳香、没药加4-8倍量水提取挥发油4-8小时，分取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；挥发油用8-10倍量的β-环糊精包结，包结物干燥后粉碎，备用；其余葛根等十六味加水煎煮两次，每次1.5-2.5小时，第一次加水6-10倍量，第二次加水4-8倍量，合并煎液与上述蒸馏后的水溶液，滤过，滤液70℃减压浓缩成相对密度60℃时为1.12-1.22的清膏，放冷，加乙醇使含乙醇量达65-85％体积比，静置24-48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度60℃时为1.25的清膏；上述清膏加常规辅料制成颗粒，装胶囊或加入临床上可接受的任何常规辅料，制成临床上可接受的各种口服制剂。本专利技术各种药物组合物及其制剂的抗炎试验显示，该药对急、慢性实验性炎症模型有非常显著的抗炎作用。对大鼠棉球肉芽肿试验显示，药物对棉球肉芽肿物的湿重、干重均有非常显著的抑制作用，特别对湿重的抑制相当显著，表明药物能够明显减少炎性渗出物的产生，证明该药对慢性增生性炎症的发生、发展有很好的防治作用。镇痛试验显示，本专利技术各种药物组合物及其制剂能够非常明显地提高温热刺激所引起疼痛的痛阈值。甩尾试验表明该药有起效快的特点，药后0.5小时即显示出明显的镇痛作用。另外该药还能够明显降低血浆粘度，并能增加家犬的脑血流量，这些指标的改善亦能缓解颈椎病的病症。本药物各种组合物针对颈椎病主要病机瘀血内阻、痹阻经脉，采用活血通络，散风止痛的治则，诸药合用，具有攻补兼施之特点，特别对于慢性颈椎病，有较好的效果。下面实验例用于进一步说明但不限于本专利技术。实验例1提取和分离除杂工艺路线选择实验(1)A工艺 (2)B工艺 (3)C工艺 (4)D工艺 按上述工艺分别制备样品，考察不同工艺路线指标成分葛根素含量的影响，结果见表1。表1 不同工艺的浸膏收率和葛根素含量(以20g药材量计算)工艺路线 浸膏收率(％)葛根素含量(mg/20g生药)A工艺19.518.7B工艺14.120.2C工艺11.512.9D工艺11.915.1实验结果显示，与A工艺比较B工艺的浸膏量降低幅度不多；C工艺葛根素含量较低；D工艺葛根素和浸膏收率均较合适。而D工艺在操作上比B和C工艺更为简便，乙醇的消耗量和能源消耗更少，更加适合实际生产，所以选择D工艺作为本专利技术各种药物组合物的提取和分离除杂工艺。实验例2干燥和制粒工艺选择实验干燥和制粒工艺A提取液经浓缩后喷雾干燥，制成浸膏粉，再加辅料混合后干压法制粒。干燥和制粒工艺B提取液经浓缩后喷雾干燥成浸膏粉，然后加辅料湿法制粒或沸腾制粒；干燥和制粒工艺C提取液经浓缩后减压干燥成浸膏粉，然后加辅料湿法制粒或沸腾制粒；干燥和制粒工艺D提取液经浓缩后与辅料一步法制粒等。实验结果用干压法(工艺A)生产的颗粒硬度大、可压性较差。喷雾干燥法(工艺B)不适用于组合物药液的工业干本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗颈椎病的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成：　　　　羌活８－１２重量份　　秦艽８－１２重量份　　　　威灵仙１３－１７重量份　　葛根１３－１７重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗颈椎病的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成羌 活8-12重量份 秦 艽8-12重量份威灵仙13-17重量份 葛 根13-17重量份。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成羌 活10重量份秦 艽10重量份威灵仙15重量份葛 根15重量份。3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于该组合物加入如下十种原料药川 芎7-12重量份丹 参13-16重量份红 花6-12重量份地 龙7-12重量份王不留行13-16重量份 土鳖虫6-12重量份桃 仁7-12重量份花蕊石13-16重量份乳 香6-12重量份没 药6-12重量份。4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于其中十种原料药的重量配比关系如下川芎10重量份丹 参15重量份红花9重量份酒炙地龙10重量份炒王不留行15重量份酒炙土鳖虫9重量份去皮桃仁10重量份煅花蕊石15重量份 制乳香9重量份制没药9重量份。5.如权利要求1、2或4所述的药物组合物，其特征在于该组合物加入如下七种原料药苍 术7-12重量份白 芍27-33重量份 黄 芪27-33重量份黄 柏7-12重量份地 黄27-33重量份 党 参27-33重量份石决明27-33重量份。6.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于该组合物加入如下七种原料药苍 术7-12重量份白 芍27-33重量份黄 芪27-33重量份黄 柏7-12重量份地 黄27-33重量份党 参27-33重量份石决明27-33重量份。7.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于其中七种原料药的重量配比关系如下苍 术10重量份白 芍30重量份黄 芪30重量份黄 柏10重量份地 黄30重量份党 参30重量份石决明30重量份。8.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于其中七种原料药的重量配比关系如下苍 术10重量份白 芍30重量份黄 芪30重量份黄 柏10重量份地 黄30重量份党 参30重量份石决明30重量份。9.如权利要求1、2、4、6、7或8所述的药物组合物，其特征在于该组合物制成一种临床上或药学上可接受的剂型片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、软胶囊剂、栓剂、混悬剂、口服液或灌肠剂。10.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于该组合物制成一种临床上或药学上可接受的剂型片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、软胶囊剂、栓剂、混悬剂、口服液或灌肠剂。11.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于该组合物制成一种临床上或药学上可接受的剂型片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、软胶囊剂、栓剂、混悬剂、口服液或灌肠剂。12.如权利要求5所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤取羌活、川芎、苍术、乳香、没药加4-8倍量水提取挥发油4-8小时，分取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；挥发油用8-10倍量的β-环糊精包结，包结物干燥后粉碎，备用；其余葛根等十六味加水煎煮两次，每次1.5-2.5小时，第一次加水6-10倍量，第二次加水4-8倍量，合并煎液与...

【专利技术属性】
技术研发人员：董海荣，王春民，李沈明，计福全，郑艳春，李君，
申请(专利权)人：承德颈复康药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：13[中国|河北]