山楂红曲保健品及其制备方法技术

一种山楂红曲保健品，由山楂和红曲原料制成。其制备方法为：取山楂和红曲原料，按其重量份６∶１比例配方，实施以下步骤：①采用现有技术，将山楂水提得其浸膏；②浸膏减压干燥得干膏，粉碎过８０目筛得山楂细粉；③将红曲过８０目筛制成红曲细粉；④合并山楂细粉和红曲细粉混匀；⑤取混合粉，９０％乙醇制软材，２０目筛制粒，干燥，整粒，过３０目筛，混合均匀即为成品；或将成品颗粒填装胶囊，制成胶囊剂。本发明专利技术依据山楂和红曲的药性、药理、药效而设，具有辅助降血脂功能。通过各功效原料间的合理配伍，既能够保证本产品保健功能有效性的充分发挥，又符合药典及相关标准。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于具有辅助治疗作用的保健品
，涉及药食两用品山楂与红曲的新用途。技术背景众所周知，山楂既是中药又是果品，其功效据《中华人民共和国药典'一部》(05版)的记载山楂味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经。具有消食健脾，行气散瘀功能。用于高脂血症，肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛等。红曲亦是传统的药食两用品，据《北京市药材标准》1991年版记载红曲味甘，性微温。归脾、大肠、肝经。具有健脾消食，活血化瘀功能。用于饮食积滞，脘腹胀满，赤白下痢等。由上可见，山楂和红曲在药用功效方面具有相似之处。然而在食用方面却是两种完全不相干的东西，前者属果品，后者为真菌。因此在现有技术中尚未见有将二者扯到一块的文献资料记载，在现实生活中也未有将二者同时使用的实际经验。
技术实现思路
本专利技术的目的是，根据山楂和红曲具有相似药用功效及同为食物的特点，进行开发保健品方面的实验研究，将二者合而为一，为人们的身体健康提供一种具有特定功效的保健品及其制备方法。本专利技术在实验研究过程中，发现山楂和红曲都有用于高脂血症的文献记载，因此将待开发的保健品定位在辅助降血脂用途上。通过多年的实验研究，经实践证明，山楂红曲组合物确有辅助降血脂作用。故而提出本专利技术的技术解决方案为 一种山楂红曲保健品，由山楂和红曲原料制成。这里所说的山楂和红曲原料之重量份比例为6 : 1;其优选方案为山楂原料重量 为1500g，红曲原料重量为250g;所说的保健品为胶囊剂。一种山楂红曲保健品制备方法，其特征在于取山楂和红曲原料，按其重 量份6 : 1比例配方，实施以下步骤(1) 采用现有技术，将山楂水提得其浸膏；(2) 浸膏减压干燥得干膏，粉碎过80目筛得山楂细粉；(3) 将红曲过80目筛制成红曲细粉；(4) 合并山楂细粉和红曲细粉混匀；(5) 取混合粉，90%乙醇制软材，20目筛制粒，干燥，整粒，过30目筛， 混合均匀，得颗粒即为成品；为服用方便，将成品颗粒填装胶囊，制成胶囊剂。采用上述方案制得的山楂红曲胶囊为保健品，具有辅助降血脂功能。本发 明的科学依据主要在于高脂血症是临床上常见的一种疾病，它是导致动脉粥 样硬化和冠心病的主要危险因素之一。祖国医学将其归属于"痰湿"、"浊脂"、 "瘀血"范畴。认为本病的病位在脾、肝、肾三脏，基本病理为脏腑功能失调、 膏脂输化不利，主要病理因素为痰湿、浊脂、瘀血。本方主要针对高脂血症属 浊脂内停，瘀血阻滞的病因病机所设。山楂味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝 经。《本经逢原》云其"长于消肉积，行滞血。"《本草分经》谓其"健脾行气， 散瘀化痰，消肉积乳积。"《医学衷中参西录》载其"善入血分为化瘀血之要药。" 故山楂在方中既善消肉食积滞，又长于行气散结，活血祛瘀。有明确的降脂作 用。红曲味甘，性温，主入肝、脾、大肠经。《饮膳正要》谓其"健脾，益气， 温中。"《本草衍义补遗》云其"活血消食，健脾暧胃。"《本草备要》载其"入 营而破血，……活血和血。"故红曲功能活血散瘀以除瘀血，健脾消积以助浊脂 消化，在方中有较强的活血散瘀，消积降脂的作用。再据现代药理研究资料显 示山楂提取物总黄酮对高脂血症人群具有良好的调节血脂作用。山楂可使血器官上的沉积减少，其提取物山楂 核总三萜酸可降低小鼠模型的血清胆固醇和甘油三酯。山楂及山楂黄酮能 显著降低血清和肝脏丙二醛含量，增强红细胞和肝脏超氧化物歧化酶的活性。同 时增强全血谷胱甘肽还原酶活性，能显著升高大鼠肝脏低密度脂蛋白受体蛋白 水平，显著增加了大鼠肝脏低密度脂蛋白受体数目。红曲中含有洛伐他丁。洛伐他丁具有显著的降血脂效果。洛伐他丁是一种胆固醇合成过程的限速酶，为3-羟基-3甲苯戊二酰辅酶A (HMG-CoA)还原酶的特异性抑制剂，它能竞争性抑制 胆固醇生物合成的早期，通过对胆固醇生物合成限速酶活性的抑制，从而减少 肝细胞内胆固醇的浓度，导致代偿性地增高LDL受体的活性，结果促进血浆中 的LDL的清除作用，达到降胆固醇的目的。实验表明，红曲提取物能增高载脂 蛋白受体活性，而降低含有低密度蛋白、中密度蛋白及极低密度蛋白的血浆脂 蛋白浓度，代偿性地增高低密度蛋白受体的活性。因此，本配方无论从中医理 论还是从现代医学研究方面，都为其作为一种保健品具有辅助降血脂功能提供 了科学依据。本产品的研究开发严格按照《保健食品注册管理办法(试行)》和《保健食 品检验与评价技术规范》进行了安全性毒理学试验(包括小鼠急性经口毒性试 验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30天喂养试 验)，辅助降低血脂功能动物试验，人体试食试验，功效成份检测，稳定性试验， 卫生学试验等。试验结果表明本产品有明确的辅助降低血脂的保健功能，而且 安全可靠。与现有技术相比，本专利技术的优点主要在于 (1)山楂红曲保健品虽不是药物，但是却能发挥药物的作用，特别是在降 血脂方面。近年来，随着人们物质生活水平的提高，饮食结构的改变和老年人 口的增加，高脂血症的发病率有明显增高的趋势。而由此引起的心脑血管疾病 也明显增多，严重威胁人类健康。它作为辅助降血脂保健食品，对于治疗高血脂症具有显著的进步意义。(2) 山楂红曲保健品，源于食物，故无毒副作用。目前市场和临床上用于 治疗高血脂症的药物大多具有一定的副作用，这不仅不利用身体健康，而且也 不利于本病的治疗，因为病人本能就对这类药物有抵触心理，不是不得己不肯 服之。而本保健品竟可让病人大胆食用，既有治疗又有预防作用，但吃无妨。(3) 本专利技术不仅原料充足易得，而且制备方法简单，采用现有技术即可实 现，故可以大量生产。由于目前治疗高血脂症的药物不仅疗效有限，而且数量 不足，因此它作为该类药物的补充具有积极的现实意义。(4) 山楂红曲保健品由于原料易得，制备方法简单，故成本低，预示市场 价格会明显低于同类药物。如此物美价廉的成品，利于大面积推广应用。具体实施例方式下面结合实施例对本专利技术作详细说明。实施例1，取山楂(干品)和红曲原料，按其重量份6 : 1比例配方，实施以下步骤(1) 采用现有技术，将山楂水提得其浸膏；(2) 浸膏减压干燥得干膏，粉碎过80目筛得山楂细粉；(3) 将红曲过80目筛制成红曲细粉；(4) 合并山楂细粉和红曲细粉混匀；(5) 取混合粉，90%乙醇制软材，20目筛制粒，干燥，整粒，过30目筛， 混合均匀即得；为了便于服用，再将成品颗粒填装胶囊，制成胶囊剂。实施例2，取山楂原料(干品)1500g，红曲原料250g，然后实施下述步骤 (1)山楂，浸泡0.5h，煎煮3次，加水量10倍，8倍，8倍，煎煮时间依 次为2. 0h、 1. 5h、 1. 0h，煎液过滤，合并滤液，将滤液减压浓縮(压力0. 0腦pa， 温度60。C)，至相对密度为1. 14 1. 18 (60°C)，浓縮液加95%乙醇，使含醇量 达70%，冷藏24h，抽滤，滤液回收乙醇(压力0.05Mpa， 70°C)，减压浓縮(压力0.08Mpa，温度6(TC)至相对密度为1. 25 1. 35 (60°C)的浸膏，减压干燥 (压力0.08Mpa，温度70。C)，得干膏；(以下步骤于空气净化车间为10万级的控制区内进行)(2) 干膏粉碎，过80目筛，得山楂细粉；(3) 将检验合格的红曲粉碎过80目筛，得红曲细粉；本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种山楂红曲保健品，由山楂和红曲原料制成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王春民，党晓伟，董晓强，闫春风，秦婷，
申请(专利权)人：承德颈复康药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：13[]