一种肿节风软胶囊的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种肿节风软胶囊的制备方法，取肿节风浸膏粉加温水溶解、浓缩、加入乙醇、浓缩、干燥、粉碎成细粉加入植物油及蜂蜡制得混悬液、药用明胶加蒸馏水冷浸、加入甘油蒸气加热制得软质囊材、扎丸而制得，本发明专利技术制备的软胶囊剂，不仅易于吞服，服用极为方便也易于吸收，软胶囊的内容物稳定而不易被污染，同时经过改变剂型，在工艺上进一步提高其技术含量，能够为医患双方提供更为广泛的选择范围。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药软胶囊的制备方法，特别涉及一种肿节风软胶囊的制备方法，属于中药制备领域。
技术介绍
肿节风为金粟兰科草珊瑚属植物草珊瑚，具有清热解毒、活血化淤、消肿散结功效，现有技术中有用其制备成硬胶囊剂、片剂及注射剂，对于口服药硬胶囊剂由于不能密封而造成水分增加，内容物潮而影响质量，片剂生产工艺简单，难于控制产品质量，所以影响药物的疗效。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种肿节风软胶囊的制备方法，这种方法制得的产品，能保证成品贮存中不吸潮、不结块，质量容易控制，有效成分也易于检测。本专利技术是这样实现的制备步骤为(1)取肿节风浸膏粉加温水搅拌，再加温水煮沸使完全溶解，浓缩，放置，冷却，加入乙醇，静置，取上清液，回收乙醇，浓缩，喷雾干燥，粉碎成极细粉，过筛，备用，取极细粉，加植物油及已熔化蜂蜡，搅拌即得混悬液；(2)取药用明胶颗粒，加蒸馏水冷浸，待明胶颗粒膨胀后，加入甘油及色素，蒸气加热使熔化，搅拌混合均匀，真空除去气泡，得明胶浆，涂布成薄片，置密闭容器内放置，均片即得；(3)将明胶片置于事先涂抹石蜡油的扎丸模上，灌注药物混悬液，另取一张明胶片覆盖于上，盖上上模，置于油压机中加压，制得椭圆形胶丸，拣去废品，干燥，取出，再次拣去废品，用乙醇洗去胶丸表面油污，再干燥，检验合格，包装即得。具体制备步骤为(1)取肿节风浸膏粉100克，加温水30℃-40℃1000毫升，搅拌，视其溶解情况，再加温水250-1000毫升，煮沸使完全溶解，然后浓缩至约200-300毫升，放置，冷至室温，加入乙醇，边加边搅拌，至乙醇量达50-75％，静置2-3日，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.30(70℃)，喷雾干燥，或相对密度1.20-1.25，真空干燥，粉碎成极细粉，过筛，备用，极细粉每1g含肿节风以异秦皮啶计应不少于0.3mg；取上述极细粉100克，加植物油90-320克及已熔化的蜂蜡2克，充分搅拌即得混悬液；(2)取药用明胶颗粒100克，加蒸馏水80-100克冷浸，待明胶颗粒膨胀后，加入甘油20-30及所需色素，蒸气加热使熔化，小心搅拌使混合均匀，真空除去气泡，得明胶浆，手工涂布于玻璃板上或机器涂布成厚约2毫米的薄片，置密闭容器内放置，均片即得；(3)将明胶片置于事先涂抹石蜡油的扎丸模上，灌注药物混悬液，另取一张明胶片覆盖于上，盖上上模，置于油压机中加压，制得椭圆形胶丸，拣去废品，在温度20℃、相对湿度50％条件下干燥，取出，再次拣去废品，用乙醇洗去胶丸表面油污，再置20℃、相对湿度为25％下干燥，检验合格，包装即得。本专利技术与现有技术相比，不仅具有活血化淤、消肿散结、凉血止血的功能，而且用于治疗血热妄行引起的皮肤紫斑、原发性及继发性血小板减少性紫癜等有较好疗效，由于本品疗效独特，临床使用已有证实，将本品改为软胶囊剂，不仅易于吞服，服用极为方便也易于吸收，软胶囊的内容物稳定而不易被污染，同时经过改变剂型，在工艺上进一步提高其技术含量，并提高其质量控制标准，能够为医患双方提供更为广泛的选择范围。具体实施例方式实施例取经检验符合标准的肿节风浸膏粉100克(如为块状需先粉碎)，加温水(40℃)1000毫升，搅拌，视其溶解情况，再加温水1000毫升，煮沸使完全溶解，然后浓缩至约300毫升，放置，冷至室温，加入乙醇，边加边搅拌，至乙醇量达75％(视沉淀析出情况)，静置3日，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.30(70℃)，喷雾干燥(或相对密度1.25，真空干燥)，粉碎成极细粉，过筛，备用，极细粉每1g含肿节风以异秦皮啶计应不少于0.3mg；取上述极细粉100克，加植物油(豆油、花生油或调和油)320克及已熔化的蜂蜡2克，充分搅拌即得混悬液； 取药用明胶颗粒100克，加蒸馏水100克(冬季)(夏季为80-90克)冷浸，待明胶颗粒膨胀后，加入甘油30克(冬季30克，夏季20-25克)及所需色素(黄色或其他颜色)，蒸气加热使熔化，小心搅拌(避免过多产生气泡)使混合均匀，真空除去气泡，得明胶浆，手工涂布于玻璃板上或机器涂布成厚约2毫米的薄片，置密闭容器内放置，均片(根据扎丸模大小决定)即得；将明胶片置于事先涂抹石蜡油的扎丸模上，灌注药物混悬液，另取一张明胶片覆盖于上，盖上上模，置于油压机中加压，制得椭圆形胶丸，拣去废品，在温度20℃、相对湿度50％条件下干燥，取出，再次拣去废品，用乙醇洗去胶丸表面油污，再置20℃、相对湿度为25％下干燥，检验合格，包装、即得肿节风软胶囊(商品名血康胶丸)。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种肿节风软胶囊的制备方法，其特征在于制备步骤为：（１）取肿节风浸膏粉加温水搅拌，再加温水煮沸使完全溶解，浓缩，放置，冷却，加入乙醇，静置，取上清液，回收乙醇，浓缩，喷雾干燥，粉碎成极细粉，过筛，备用，取极细粉，加植物油及已熔化蜂蜡 ，搅拌即得混悬液；（２）取药用明胶颗粒，加蒸馏水冷浸，待明胶颗粒膨胀后，加入甘油及色素，蒸气加热使熔化，搅拌混合均匀，真空除去气泡，得明胶浆，涂布成薄片，置密闭容器内放置，均片即得；（３）将明胶片置于事先涂抹石蜡油的扎丸模上 ，灌注药物混悬液，另取一张明胶片覆盖于上，盖上上模，置于油压机中加压，制得椭圆形胶丸，拣去废品，干燥，取出，再次拣去废品，用乙醇洗去胶丸表面油污，再干燥，检验合格，包装即得。

【技术特征摘要】
1.一种肿节风软胶囊的制备方法，其特征在于制备步骤为(1)取肿节风浸膏粉加温水搅拌，再加温水煮沸使完全溶解，浓缩，放置，冷却，加入乙醇，静置，取上清液，回收乙醇，浓缩，喷雾干燥，粉碎成极细粉，过筛，备用，取极细粉，加植物油及已熔化蜂蜡，搅拌即得混悬液；(2)取药用明胶颗粒，加蒸馏水冷浸，待明胶颗粒膨胀后，加入甘油及色素，蒸气加热使熔化，搅拌混合均匀，真空除去气泡，得明胶浆，涂布成薄片，置密闭容器内放置，均片即得；(3)将明胶片置于事先涂抹石蜡油的扎丸模上，灌注药物混悬液，另取一张明胶片覆盖于上，盖上上模，置于油压机中加压，制得椭圆形胶丸，拣去废品，干燥，取出，再次拣去废品，用乙醇洗去胶丸表面油污，再干燥，检验合格，包装即得。2.根据权利要求1所述的一种肿节风软胶囊的制备方法，其特征在于制备步骤为(1)取肿节风浸膏粉100克，加温水30℃-40℃1000毫升，搅拌，视其溶解情况，再加温水250-1000毫升，煮沸使完全溶解，然后浓缩至约200-300毫升...

【专利技术属性】
技术研发人员：江祖怡，
申请(专利权)人：贵阳华芝宝药物研究科技有限公司，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]