一种含肿节风提取物中药制剂的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种含肿节风提取物中药制剂的制备方法，由按重量份数计的肿节风提取物、微粉硅胶和水组成。其制备方法：将上述肿节风提取物粉碎成细粉，过筛，备用；将微粉硅胶粉碎成细粉，过筛，加水与上述提取物细粉混合，制成颗粒，直接压片，包衣，即得。本发明专利技术制备工艺新颖，实用性强。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药制剂的制备方法，特别涉及一种含肿节风提取物中药制剂的制 备方法。
技术介绍
肿节风系金粟兰科草珊瑚SaK朋t/ra g/a6ra J iV/to/植物的干燥全草，具有活血化瘀、消肿散结、凉血止血的功效，可用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎等呼吸系统、 运动系统的炎症性疾患，对原发性、继发性血小板减小性紫癜，尤其是肿瘤放、化疗引 起的血小板减少的治疗有确切疗效，亦可用于慢性胃炎、胃及十二指肠等消化系统炎症 的治疗。现代药理学研究表明，肿节风对胰腺癌、胃癌、直肠癌、肝癌和食道癌等有较 好的效果。《中国药典》2005年版一部收载的肿节风片，具有清热解毒、消肿散结的功效，可 用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎属热毒壅盛证候者，并可用于癌症辅助治疗。该制剂的 制备方法为取肿节风3125g，切碎，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤 液浓縮成稠膏状，干燥成干浸膏，加辅料适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖 衣，即得。由于干膏量大，制粒时未加任何辅料，只能采用高浓^酒精制粒，由于酒精 挥发快，颗粒头多，颗粒收率低；而且制得的颗粒松散，易产生细粉，颗粒不均匀，影 响压片质量。另外，酒精成本高，而且存在一定的安全隐患，需要在防爆间操作。目前 常用的制粒方法还有干法制粒，但千法制粒对设备要求较高，工序复杂，且水分和粉碎 粒度控制难。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的本专利技术所提供的，其特征在于称取以下重 量份配比的原料-肿节风提取物245份 微粉硅胶4-14份 水2.5-IO份 按以下步骤制备将肿节风提取物粉碎成细粉，过筛，备用；将微粉硅胶粉碎成细 粉，过筛，加水与上述提取物细粉混合，制成颗粒，直接压片，包衣，即得。所述的肿节风提取物的制备方法为取肿节风，切碎，加水煎煮三次，每次1小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，干燥成干浸膏，控制水分5%以下，即得。每lg提 取物约相当原材料13g。本专利技术为了解决肿节风片现有工艺存在的问题，专利技术人对其处方和工艺进行了大量 的研究，研究情况及结果见表l、表2和表3。表l肿节风制剂处方筛选试验名称123456干膏细粉(g)245245245245245245淀粉(g)10糊精(g)10预胶化淀粉(g)10乳糖(g)10微粉硅胶(g)1010湿润剂95%乙醇95%乙醇95%乙醇95%乙醇95%乙醇水颗粒收率(％)71.862.373.179.695.380.4颗粒含细粉量(％)252127273213由表1可知，采用淀粉、糊精、预胶化淀粉或乳糖制粒，颗粒收率偏低，细粉量偏高，影响成品收率和质量。釆用微粉硅胶制粒，湿润剂为95%乙醇时，颗粒含细粉量过高； 湿润剂为水时，颗粒中含细粉量较少，有利于压片，但颗粒收率有所下降。专利技术人在此 基础上对制粒工艺作了改进，改变了微粉硅胶和水的加入方法。表2制粒工艺对比试验名称 ^^^^12制粒工艺湿法制粒工艺新制粒工艺干膏细粉(g)245245微粉硅胶(g)1010水(g)356干燥前颗粒水分(％)19.46.8颗粒收率(％)91.799.9颗粒含细粉量(％)1311由表2可知，新制粒工艺通过改变微粉硅胶和水的加入方法，不但提高了颗粒的收率，而且制得颗粒水分仅为6.8%，大大縮短了干燥时间。考虑到微粉硅胶价格较高，颗粒干 燥增加能耗等问题，专利技术人对新制粒工艺作了进一步研究，对微粉硅胶和水的用量进行 了筛选。表3微粉硅胶用量筛选试验 <table>table see original document page 5</column></row><table>由表3可知，新制粒工艺通过测定干膏水分并控制加水量，可使制得颗粒水分控制在 6%以下，无需干燥、整粒，即可直接压片。同时，由于生产过程，干膏水分一般控制在 2%~5%，制粒时需补充1%~4%的水分，为了降低生产成本，在确定制粒所需加水量后， 微粉硅胶用量以能吸附所需加入水即可。与现有技术相比，本专利技术制剂组成和生产工艺新颖，实用性强。本专利技术通过选择恰 当的辅料，并采用了新的制粒方法，通过测定干膏水分，加入适量水制粒，使颗粒水分 控制在6%以下，无需干燥和整粒，即可直接压片，縮短了生产周辨，减小了劳动强度； 同时，制粒过程无需使用高浓度乙醇，物料基本上不存在损失，克服了湿法制粒工艺制 粒难、颗粒收率低、颗粒质量差、成本高、存在安全隐患等问题。由于本专利技术辅料用量 少(少于5%)，也不会对片重和服用量造成影响。两种工艺及其产品质量比较情况见表4 和表5。<table>table see original document page 5</column></row><table><table>table see original document page 6</column></row><table>由表4和表5可知，本专利技术工艺不但节约了生产成本、提高了成品收率，而且对片剂质量也有所改善，由于本专利技术制得颗粒均匀，压片效果好于原工2，片芯硬度有所增加， 有利于包衣工序，包衣后基本不用择片；制粒过程没有颗粒头产生，不存在粉碎回收过 程，同时本专利技术省去了干燥、整粒等工序，减少了污染，微生物限度检査结果也好于原 工艺。具体实施例方式下述实施例用于说明本专利技术，但不用来限制本专利技术的范围。 实施例l:本专利技术片剂 肿节风提取物 245g 微粉硅胶 4g水 2.5g 上述原料按如下方法制成1000片；将肿节风提取物粉碎成细粉，过筛，备用；将微粉硅胶粉碎成细粉，过筛，加水与 上述提取物细粉混合，制成颗粒，直接压片，包衣，即得。 实施例2:本专利技术片剂 肿节风提取物 245g 微粉硅胶 8g 水 4g 上述原料按如下方法制成1000片；将肿节风提取物粉碎成细粉，过筛，备用；将微粉硅胶粉碎成细粉，过筛，加水与 上述提取物细粉混合，制成颗粒，直接压片，包衣，即得。 实施例3:本专利技术片剂 肿节风提取物 245g 微粉硅胶 14g 水 10g上述原料按如下方法制成1000片；将肿节风提取物粉碎成细粉，过筛，备用；将微粉硅胶粉碎成细粉，过筛，加水与 上述提取物细粉混合，制成颗粒，直接压片，包衣，即得。 实施例4:本专利技术片剂肿节风提取物 245g 微粉硅胶 10g 水 6g上述原料按如下方法制成1000片；将肿节风提取物粉碎成细粉，过筛，备用；将微粉硅胶粉碎成细粉，过筛，加水与 上述提取物细粉混合，制成颗粒，直接压片，包衣，即得。实施例5:本专利技术片剂肿节风提取物 245g 微粉硅胶 6g 水 4g 上述原料按如下方法制成1000片；将肿节风提取物粉碎成细粉，过筛，备用；将微粉硅胶粉碎成细粉，过筛，加水与 上述提取物细粉混合，制成颗粒，直接压片，包衣，即得。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含肿节风提取物中药制剂的制备方法，其特征在于称取以下重量份配比的原料：　　　　肿节风提取物２４５份　　微粉硅胶４－１４份　　水２．５－１０份　　　　制备方法为：将肿节风提取物粉碎成细粉，过筛，备用；将微粉硅胶粉碎成细粉，过筛，加水与上述提取物细粉混合，制成颗粒，直接压片，包衣，即得。

【技术特征摘要】
1、一种含肿节风提取物中药制剂的制备方法，其特征在于称取以下重量份配比的原料肿节风提取物245份 微粉硅胶4-14份 水2.5-10份制备方法为将肿节风提取物粉碎成细粉，过筛，备用；将微粉硅胶粉碎成细粉，过筛，加水与上述提取物细粉混合，制成颗粒...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴孔松，吴安明，艾样开，吴建有，
申请(专利权)人：江西天施康中药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]