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一种注射用盐酸赖氨酸迅速复溶的生产工艺制造技术

技术编号:601424 阅读:156 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术公开一种注射用盐酸赖氨酸迅速复溶的生产工艺。本发明专利技术的优点在于:大大提高了盐酸赖氨酸的复溶速度,临床应用更方便,并且增加了产品的稳定性。

【技术实现步骤摘要】
赖氨酸是人体必需氨基酸之一,其不仅参与机体的某些代谢过程,还影响其他氨基酸的吸收、代谢。现有研究结果表明赖氨酸能抑制单纯疤疹病毒的复制,对心绞痛、心肌梗死有预防作用,降低遗传性高血压大鼠脑卒中的发病率,改善记忆丧失病人的记忆功能,其本身还具有巴比妥样抗惊厥作用。作为人体不能合成的8种必需氨基酸之一,赖氨酸在体内代谢中产生戊二酰辅酶A、后者进一步代谢生成乙酰辅酶A和少量酮戊二酸。辅酶A可作为脑疾患的辅助治疗,同时,乙酰辅酶A进入三羧酸循环后产生大量三磷腺苷,结人体合成代谢提供了足够能量,对耗能特别大的脑细胞起到了保护作用,提高脑组织的活力,帮助损伤组织修复。赖氨酸本身较易透过血脑屏障,这也是其疗效显著的原因之一。可见在众多的脑功能康复药中,药用赖氨酸是一种高效的脑康复药物之一,且不良反应极小,值得临床推广应用。处方工艺 制备工艺(1)丁基胶塞、管制西林瓶(规格25ml)等均按注射剂常规要求清洗处理,灭菌。(2)在无菌操作室内准确称取处方量的盐酸赖氨酸(处方2加上处方量的甘露醇和氯化钠),置于适当的无菌容器中,加注射用水(50℃)至9L,搅拌使溶解。(处方3加上处方量的乙醇搅匀)(3)控制pH为5.0~6.0范围内(必要时用0.5mol/L盐酸溶液调pH),加入0.05%(g/ml)针用活性炭,保温搅拌20分钟后,过滤脱炭。补加注射用水(50℃)至10L,分别用0.45μm微孔滤膜和0.22μm的微孔滤膜先后除菌过滤。(4)滤液送检合格后,按照各规格的装量,无菌分装于玻璃瓶中。(5)冷冻干燥(6)包装,全检,入库。
技术实现思路
一种注射用盐酸赖氨酸迅速复溶的生产工艺。独特的配方工艺,使产品在复溶速度大大加快。本专利技术的优点在于大大提高了盐酸赖氨酸的复溶速度,临床应用更方便,并且增加了产品的稳定性。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射用盐酸赖氨酸迅速复溶的生产工艺。其特征为使用乙醇、氯化钠、甘露醇等辅料共同作为支架,成品具有溶解快的特点。

【技术特征摘要】
1.一种注射用盐酸赖氨酸迅速复溶的生产工艺。其特征为使用乙醇、氯化钠、甘露醇等辅料共同作为支架,成品具有溶解快的特点。2.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员:冯东
申请(专利权)人:冯东
类型:发明
国别省市:93[中国|哈尔滨]

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