一种用于治疗胆石病的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗胆石病的药物组合物，该组合物是由制硝石８０份、白矾３５份、郁金９０份、三棱４５份、猪胆膏４５份、金钱草２２５份、陈皮１５０份、制乳香３５份、制没药３５份、大黄４５份、甘草２５份，按常规工艺制备而成，包括颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、口服液体制剂等剂型；临床药效学实验研究证实在对胆石病的治疗方面较原药物组合物有着更为显著的效果。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物组合物，特别是一种用于治疗胆石病的药物组合物。
技术介绍
胆石病是临床常见病和多发病，危害着人们的健康。2004年2月4日中国专利公报公开了由本申请人申报的名称为“一种用于治疗胆石病的中成药”、公开号为1471930的专利申请，组成专利技术所述中成药的各味药物原料的重量配比为制硝石10～400个重量单位、白矾5～350个重量单位、郁金10～500个重量单位、三棱5～300个重量单位、猪胆膏8～300个重量单位、金钱草25～800个重量单位、陈皮8～200个重量单位、制乳香5～350个重量单位、制没药7～500个重量单位、大黄10～400个重量单位、甘草5～100个重量单位，但是在实际应用过程中我们发现这种中成药的效果还不够理想。在近两年的时间里，我们在原来的基础上，通过大量的实验摸索，找到了最佳的组分配比，临床药效学实验效果更为显著，我们按常规工艺制成了颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、口服液体制剂等剂型。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种疗效更为显著的治疗胆石病的药物组合物。本专利技术是这样实现的按照重量组分计算，本专利技术药物组合物是由如下重量配比的原料按常规工艺制备而成制硝石80份、白矾35份、郁金90份、三棱45份、猪胆膏45份、金钱草225份、陈皮150份、制乳香35份、制没药35份、大黄45份、甘草25份。所述药物组合物可以是药剂学上可接受的剂型，例如颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、口服液体制剂及注射剂等剂型。以片剂为例，主要药效学试验证明原料重量配比制硝石80份、白矾35份、郁金90份、三棱45份、猪胆膏45份、金钱草225份、陈皮150份、制乳香35份、制没药35份、大黄45份、甘草25份同原专利技术重量配比1制硝石10份、白矾5份、郁金10份、三棱5份、猪胆膏8份、金钱草25份、陈皮8份、制乳香5份、制没药7份、大黄10份、甘草5份及原专利技术重量配比2制硝石400份、白矾350份、郁金500份、三棱300份、猪胆膏300份、金钱草800份、陈皮200份、制乳香350份、制没药500份、大黄400份、甘草100份相比，药效学试验结果有显著提高。主要药效学试验一、药物1、原料a、本专利技术组制硝石80g、白矾35g、郁金90g、三棱45g、猪胆膏45g、金钱草225g、陈皮150g、制乳香35g、制没药35g、大黄45g、甘草25g制备。(按本专利技术制硝石80份、白矾35份、郁金90份、三棱45份、猪胆膏45份、金钱草225份、陈皮150份、制乳香35份、制没药35份、大黄45份、甘草25份配比)b、原专利技术1组由制硝石83g、白矾41g、郁金83g、三棱41g、猪胆膏66g、金钱草207g、陈皮66g、制乳香41g、制没药58g、大黄83g、甘草41g制备。(按原专利技术重量配比1制硝石10份、白矾5份、郁金10份、三棱5份、猪胆膏8份、金钱草25份、陈皮8份、制乳香5份、制没药7份、大黄10份、甘草5份配比)c、原专利技术2组由制硝石77g、白矾68g、郁金96g、三棱58g、猪胆膏58g、金钱草154g、陈皮39g、制乳香68g、制没药96g、大黄77g、甘草19g制备。(按原专利技术重量配比2制硝石400份、白矾350份、郁金500份、三棱300份、猪胆膏300份、金钱草800份、陈皮200份、制乳香350份、制没药500份、大黄400份、甘草100份配比)2、制法制硝石、白矾、猪胆膏、制乳香、制没药60℃烘干，粉碎成细粉；金钱草、郁金、三棱、大黄、陈皮、甘草加乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至60℃时热测相对密度为1.34的浸膏；药渣加水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至60℃时热测相对密度为1.34的浸膏；将上述浸膏与药粉混合，制粒，60℃烘干二、试验及结果(一)防石、消石试验取体重250～300g豚鼠70只，雌雄各半，常规同养两周后。随机分7组，每组10只，①空白组，喂基础饲料；②模型组，造胆固醇胆结石，高血脂症豚鼠模型，豚鼠模型组包括两组共20只豚鼠，先编成一大组喂致石饲料；③UDCA(熊去氧胆酸)组，豚鼠喂致石饲料加UDCA(熊去氧胆酸)药末50mg/d/只；④原专利技术1组，豚鼠喂致石饲料加原专利技术1药物3.66g/kg；⑤原专利技术2组，豚鼠喂致石饲料加原专利技术2药物3.66g/kg；⑥本专利技术组，豚鼠喂致石饲料加本专利技术药物3.66g/kg。对照原专利技术1组、原专利技术2组、本专利技术药物的预防作用。待抽样检测动物模型造成后，上述各组饲养30d，①、③、④、⑤、⑥组豚鼠一次性处死。模型组豚鼠随机处死一半，作为造模抽样检测即模型组，剩下的一半豚鼠按⑥组豚鼠饲养方法继续饲养60d(作为模型治疗实验即治疗组)后一次性处死。所有被处死鼠均用止血钳阻断胆囊管摘下胆囊，剖查肝胆管，抽取胆汁、血清，测甘胆酸(CG)用放免法；胆固醇(TC)用硫磷铁法；高、低密度脂蛋白胆固醇(HDL-C、LDL-C)用聚乙二醇法；甘油三酯(TG)用异丙醇抽提乙酞丙酮法。结果见表1、表2表1各组豚鼠胆囊结石形成情况比较 U检验与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01；与本专利技术组比较△P＜0.05结果表明造模成石率模型组为90％，原专利技术1组、原专利技术2组和本专利技术组均预防结石生成率，成石率本专利技术组明显低于原专利技术1组和原专利技术2组，本专利技术预防、治疗组与模型组相比P＜0.01，与原专利技术1、原专利技术2比较，本专利技术预防组对豚鼠胆囊结石形成有显著的抑制作用。豚鼠的胆汁、血清生化结果比较胆汁CG、血清HDL-C的含量本专利技术治疗组与预防组为最高与次高，模型组与空白组为最低与次低，治疗组、预防组与模型组、空白组相比差异显著。胆汁TC与血清TC、TG含量模型组最高，空白组最低，预防组次低，模型组与空白组、预防组比较差异显著，上述指标原专利技术预防组与治疗组的含量比较差异无显著性，说明本专利技术在模型的防与治方面有相同效果。(见表2)。由表2可看出本专利技术、原专利技术1、原专利技术2和UDCA均能不同程度降低胆汁TC、血清TC、TG含量，升高CG/TC、TG，HDL-C/TC、TG比值作用；与模型组和阳性药物组比较，本专利技术预防、治疗组能显著的改善豚鼠胆汁、血清生化指标；与原专利技术1、原专利技术2比较，本专利技术预防组、治疗组能显著的降低胆汁TC、血清TC、TG含量，升高CG/TC、TG，HDL-C/TC、TG比值。表2各组豚鼠胆汁、血清生化指标比较(X±S)mg/dl 与空白组比较*P＜0.05，**P＜0.01；与模型组比较△P＜0.05，△△P＜0.01；与UCDA组比较▲P＜0.05，▲▲P＜0.01；与本专利技术预防组比较①P＜0.05，LDL-C七组间方差分析P＞0.05，故未列表。(二)利胆汁实脸取2-2.4kg家免20只禁食不禁水12h后。随机分A、B、C、D四组，用20％乌拉坦溶液作耳背静脉麻醉，背位固定于加温手术台上，手术开腹，行胆总管内插人内径1.2mm塑料管引流胆汁，同时用两根银丝电极固定于胆总管两端，取接SJ-42型多道生理记录仪。阴极示波器，观察记录药物对胆总管生物电位的影响。具体步骤(1)开腹插管稳定20min后再行引流20min；(2)注入生理盐水5ml隔10本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗胆石病的药物组合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料按常规工艺制备而成：制硝石８０份、白矾３５份、郁金９０份、三棱４５份、猪胆膏４５份、金钱草２２５份、陈皮１５０份、制乳香３５份、制没药３５份、大黄４５份、甘草２５份。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗胆石病的药物组合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料按常规工艺制备而成制硝石80份、白矾35份、郁金90份、三棱45份、猪胆膏45份、金钱草225份、陈皮150份、制乳香35份、制没药35份、大黄45份、甘草25份。...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵涛，
申请(专利权)人：咸阳步长医药科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]