一种药物组合物在制备治疗骨折药物中的应用制造技术

本发明专利技术涉及一种药物组合物在制备骨折药物中的新用途，处方由黄芪６６份、赤芍２７份、丹参２７份、当归２７份、川芎２７份、桃仁２７份、红花１３份、制乳香１３份、制没药１３份、鸡血藤２０份、牛膝２７份、桂枝２０份、桑枝２７份、地龙２７份、全蝎１３份、水蛭２７份组成，剂型包括丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、滴丸剂或口服液体制剂。本发明专利技术目的在于提供一种药物组合物新的治疗用途，扩大该发明专利技术的临床应用范围，避免良好药物资源的浪费。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药领域，具体涉及一种药物组合物在制备治疗骨折药物中的应用。
技术介绍
人们常因各种原因不幸遭遇骨折，骨折不仅给人们的身体带来痛苦、给人们的生活带来很大的不便，而且骨折的愈合周期也较长， 一旦愈合不好还可能造成患者的终身痛苦。在骨折治疗方面，中医和西医的方法有很多不同。中医的治疗不仅重视局部的处理，更注重身体状况的调整，根据不同时期的临床表现辩证施治，内外用药，做到内外兼治，整体治疗和局部治疗相结合，使患者的愈合更为快速和彻底。传统中医对骨折的愈合过程的理论大致有三个阶段骨折早期，由于血离经脉，郁结不散，表现为局部肿胀、疼痛，全身多有发热、口干、便秘、胃纳差等病症。此期治疗以活血化瘀为主。骨折中期，局部肿胀渐退，疼痛缓解，骨折开始修复。治疗以活血生新为主，既要养血，也要行血，以促进骨折的修复。骨折后期，骨折已连接，但不坚固，肌肉无力，关节活动受限。此期除加强功能锻炼外，应适当用滋补肝肾、强壮筋骨的药物。根据上述的机理，对于骨折早期，常用中药有丹参、党参、三七、木香、川芎、红花、没药等活血化瘀药，可以加快微循环血流速度，增加毛细血管的通透性，这样就可以改善骨折断端局部血液循环，清除血块及代谢产物；对于骨折中期，常用中药有川续断、虎骨、杜仲、犀角胶、黄精等滋补肝肾的药物；对于骨折后期，此期的治疗药物主要有鹿茸、人参、骨碎补、黄芪等中药，可明显改善蛋白糖代谢,促进蛋白多糖合成及钙化,以顺利完成新骨的爬行代谢过程。单方中药在治疗骨折方面虽然起着一定的作用，但由于骨折的愈合有不同的过程，骨折的愈合存在着多方面的因素，因此一味中药很难起着全面的治疗作用，需要多种药物组合起协同作用，因此中药复方制剂的治疗优势更为明显。脑心通胶囊为具有自主知识产权的中药复方制剂，自上市以来， 一直在心脑血管病治疗中起着重要作用，该药物成分全面，脑心及标本兼治，制备方法简单先进，临床疗效显著，起效迅速，深受广大患者的青睐，市场销售额达到数十亿元。为此，本产品的专利技术者申请了一系列的相关专利，其中03114481.0和01128760.8公开了产品处方比例；200510041654. X公开了产品的制备工艺；200610042977. 5等5项申请分别公开了 口服液、口腔崩解片、微丸、软胶囊、滴丸、颗粒剂等剂型的制备方法，由此可见该产品的开发应用，对于拥有该产品的生产企业来说具有非常重要的意义。我们在进一步大量的临床使用中，发现脑心通胶囊除了主治功能外，还具有治疗骨折的良好疗效，并且起效迅速，不良反应少等优点。因此，为了进一歩开发脑心通处方新的治疗用途，减少药物的资源浪费，在前人研究的基础上结合我们的临床发现，本专利技术将对脑心通处方进行了一系列药效研究，为更广泛的临床应用打下坚实基础。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种药物组合物新的治疗用途，具体涉及到一种药物组合物在制备治疗骨折药物中的应用。本专利技术的药物组合物原料由黄芪等16味药材组成，其中黄芪66份、赤芍27份、丹参27份、当归27份、川芎27份、桃仁27份、红花13份、制乳香13份、制没药13份、鸡血藤20份、牛膝27份、桂枝20份、桑枝27份、地龙27份、全蝎13份、水蛭27份。本专利技术药物组合物具有益气活血、化瘀通络的作用，目前临床常用于气虚血滞、脉络瘀阻所致中风中经络，半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语謇及胸痹心痛、胸闷、心悸、气短；脑梗塞、冠心病心绞痛属上述症候者。另外，根据中医药理论基础，方中重用黄芪，功能补气升阳，生血行滞，能大补元气，使元气充盛。取黄芪益气活血之效，通过补气使元气充盛达到气行则血行之功。故用作君药；赤芍苦，功能散瘀止痛，凉血消肿，丹参功能活血祛瘀，凉血消肿，清心安神，川芎功善活血行气，祛风止痛，由于赤芍、丹参、当归均能活血散瘀，与川芎同用，可达气行血行之效，辅助君药活血化瘀，消肿止痛，四药共为臣药；桃仁、红花均善活血祛瘀止痛，乳香、没药能活血定痛，兼能行气散滞，四药在方中共为佐使，佐助君药臣药发挥活血化瘀，行气止痛的作用；牛膝既能活血祛瘀，引血下行，又可补益肝肾，强筋壮骨，其性善下行，走而能补，对于下肢瘫软不利尤为适用，桂枝、桑枝通经络，利关节，善行上肢，对于上肢活动不利尤为适宜，鸡血藤行血补血，舒筋活络，四药均有较强的活血通络作用，兼有引药直达病所之义，且行中有补，祛邪而不伤正气，在方中亦为佐使，佐助它药发挥活血化瘀通络之效；地龙具有清热息风，通行经络之效，全蝎息风止痉，通络止痛，水蛭功善破血逐瘀，此处以三味虫类药作为方中佐使，是取虫类能搜剔络中之邪的作用，通经透络；又有引药入经之义，可引方中诸药直达病所脉络；另一方面，虫类药味咸，与方中活血药同用，有辛咸同用之义，盖辛则通，咸能软坚散结，使血络瘀滞得行，气机调畅，邪去正安。综观全方，有益气活血，化瘀通络之效，扶正固本，攻补兼施，标本同治，有补而不滞，祛瘀而不伤正之功，体现了中医治疗骨折的基本准则。本专利技术药物组合物的制备辅料可以是药剂学上可接受的任意赋形剂或载体。本专利技术药物组合物的应用可以是药剂学上可接受的剂型，包括丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、滴丸剂、口服液体制剂等。我们将本专利技术的胶囊剂型大量应用于临床治疗心脑血管疾病时，偶然发现其还具有治疗骨折作用的现象，为了进一歩开发其治疗用途，我们进行一系列的药效学研究，现将主要的药效实验详述如下一、 主要的仪器与材料自制打击棒，见图l。图l打击器结构图。LBY-N6B旋转式血液黏度计(上海普利生仪器公司)；Nx-3型电泳仪，(上海普利生仪器公司)；XJF型血小板聚集仪(上海医科大学仪器厂)；BFC-400X线机(西南医用设备厂)；TG328B型电光分析天平(上海第一仪器厂)；阿斯匹林(上海信谊百路达药业公司，批号031103); 二磷酸腺苷(adenosinediphosphate， ADP)(批号030704，终浓度12.5umol/L);枸橼酸钠(AR，北京生物化学试剂公司)；二甲苯(分析醇)，中国人民解放军第90662厂生产，批号020526。试验药品制备取地龙、全蝎超微粉碎备用；其余黄芪、赤芍、丹参、当归、川芎、桃仁、红花、制乳香、制没药、鸡血藤、牛膝、桂枝、桑枝、水蛭等十四味药材超微粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀，用蒸馏水配制成不同浓度备用。二、 实验方法l.对大鼠急性软组织挫伤的治疗作用SD大鼠72只，250~300g，雄性。随机分为6组，每组12只。分别为空白对照、模型对照、阳性对照(活血止痛胶囊，南京中山制药厂，给药剂量为0.32g胶囊/kg)、本专利技术低剂量(lg生药/kg)、中剂量(1.5生药/kg)、高剂量(2g生药/kg)。将除空白对照组以外的5个实验组的60只大鼠参考文献方法造成其右后肢软组织损伤模型。将大鼠用10%水合氯醛麻醉(0.4ml/100g体重)，约5分钟后将其固定于木板上，腹面向下，将右后肢小腿用刀片小心仔细的刮去被毛，然后用自制打击器距腓肠肌6cm处，打击器内芯对准打击腓肠肌正中点上，将橡皮条拉至一定刻度后突然松开，打击棒即向下打击，连续5次，打击部位有明显的红肿颜色及一些瘀斑。造模之日开始给药，给药24小时后，将每个实验组1 4号大鼠脱颈椎处死，之后剪取伤侧小腿部分，投入4%福本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物在用于制备治疗骨折药物中的应用，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为：黄芪６６份、赤芍２７份、丹参２７份、当归２７份、川芎２７份、桃仁２７份、红花１３份、制乳香１３份、制没药１３份、鸡血藤２０份、牛膝２７份、桂枝２０份、桑枝２７份、地龙２７份、全蝎１３份、水蛭２７份。

【技术特征摘要】
1、一种药物组合物在用于制备治疗骨折药物中的应用，其特征在于按照重量份计，制成该药物组合物有效组分的原料为黄芪66份、赤芍27份、丹参27份、当归27份、川芎27份、桃仁27份、红花13份、制乳香13份、制没药13份、鸡血藤20份、牛膝27份、桂枝20份、桑枝27份、地龙27份、全蝎13份、水蛭27份。2、 如权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵涛，
申请(专利权)人：咸阳步长医药科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：61[中国|陕西]