重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液及其制备方法技术

本发明专利技术特指一种重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液及其制备方法，包括有重组人碱性成纤维细胞生长因子（ｒｈ－ｂＦＧＦ）原液０．１％～１００％（Ｗ／Ｗ）；可药用的辅料０％～９９．９％（Ｗ／Ｗ），所述原液其组成为：有效治疗量的重组人碱性成纤维细胞生长因（ｒｈ－ｂＦＧＦ）０．０１％～１０％（ｕｇ／ｇ）、ｒｈ－ｂＦＧＦ保护剂肝素钠０．０１％～５０％（ｕｇ／ｇ）、保护剂甘露醇０．５％～５０％（Ｗ／Ｗ）、注射用水适量；所述可药用的辅料，可由以下物质的一种或几种构成：右旋糖苷４０、海藻糖。将上述处方量的肝素钠、ｒｈ－ｂＦ－ＧＦ混合，经无菌过滤；处方量的甘露醇及辅料溶于注射用水，经无菌过滤，将上述两种无菌液混合均匀分装到无菌玻璃瓶内即得。本发明专利技术中辅料的应用有效地实现了活性多肽在溶液中保存。本发明专利技术的外用溶液可促进组织细胞生长，创面愈合加快。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液及其制备方法，特别是一种适用于治疗烧烫伤及慢性溃疡病的重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液及其制备方法。
技术介绍
创伤愈合是复杂而又高度协调的过程，基本上可以分为局部炎症反应、细胞增殖分化和组织修复重建三个既有区别又相互交错的阶段。这一过程涉及多种生长因子和细胞因子的相互作用、相互影响，共同调控细胞迁移、增生、分化、血管生成、基质沉积和组织塑型等。在传统的创伤修复治疗中，均以抗感染和增强机体营养及创面局部保护等措施使创面自然愈合，是一个被动的愈合过程。一般愈合时间较长，而且容易留下瘢痕和导致色素沉着，同时对受损伤的皮肤附属功能器官的功能恢复也不是十分有效。目前陆续发现了多种生长因子，对其生理功能、作用机制和基因调控等的研究逐渐深入，它们在创伤修复中起着举足轻重的作用，调控着创伤修复的各个阶段。随着细胞生长因子类药物的出现，在不排除传统治疗方法的情况下，为创面愈合的治疗带来一条全新的思路，即将创面修复由被动修复变为主动修复。由于bFGF能刺激创面愈合过程中几乎所有的细胞反应，已有大量的实验证明其对烧烫伤创面愈合，特别是对那些用传统方法无本文档来自技高网...

【技术保护点】
重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液，包括有重组人碱性成纤维细胞生长因子（ｒｈ－ｂＦＧＦ）原液０．１％～１００％（Ｗ／Ｗ）和可药用的辅料０％～９９．９％（Ｗ／Ｗ），其特征在于：所述原液其组成为：有效治疗量的重组人碱性成纤维细胞生长因 子（ｒｈ－ｂＦＧＦ）０．０１％～１０％（ｕｇ／ｇ）ｒｈ－ｂＦＧＦ保护剂肝素钠０．０１％～５０％（ｕｇ／ｇ）保护剂甘露醇１％～３０％（Ｗ／Ｗ）注射用水适量；所述可药用的辅料，可由以下物质的一种或 几种构成：右旋糖苷４０、海藻糖。

【技术特征摘要】
1.重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液，包括有重组人碱性成纤维细胞生长因子(rh-bFGF)原液0.1％～100％(W/W)和可药用的辅料0％～99.9％(W/W)，其特征在于所述原液其组成为有效治疗量的重组人碱性成纤维细胞生长因子(rh-bFGF)0.01％～10％(ug/g)rh-bFGF保护剂肝素钠 0.01％～50％...

【专利技术属性】
技术研发人员：于忠国，易艳辉，黄启斌，
申请(专利权)人：南海朗肽制药有限公司，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]