润肠制剂及新的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种中药组合物及其制备工艺，特别涉及一种治疗实热便秘的制剂组方及其制备工艺。其特征在于，每１０００个剂量单位的制剂由以下配比的原料和辅料组成：桃仁１８～９００份、羌活９～４５０份、大黄９～４５０份、当归９～４５０份、火麻仁１８～９００份；优选：桃仁２００份、羌活１００份、大黄１００份、当归１００份、火麻仁２００份。该制剂的原料为国家标准润肠丸处方上的药材；本发明专利技术通过新的制备工艺将药材制成包括滴丸和软胶囊制剂在内的各种剂型。

【技术实现步骤摘要】
润肠制剂及新的制备方法
：本专利技术涉及一种中药组合物及其制备工艺，特别涉及一种治疗实热便秘的制剂组方及其制备工艺。
技术介绍
：便秘是指排便次数减少，每2-3天或更长时间一次，无规律性，粪质干硬，常伴有排便困难感，是一种临床常见的症状。临床上可用于便秘治疗的药物很多，当前，滥用泻药的现象较为普遍，造成医源性便秘，给患者带来不必要的麻烦。在实践中，润肠的不足之处在于制备工艺陈旧，剂型为水蜜丸，使用不便，给老、幼和吞咽困难的病人带来不少麻烦。本专利技术采用高效提取技术，对冠心丸制剂进行了改造，改造过程克服了中药制剂在剂型改造过程中面临的困难，如吸湿，不稳定，工艺繁琐等缺陷，经过筛选和工艺摸索，在中药配方不变的情况下，制备出了一种具有快速治疗作用的中药冠心新制剂。润肠丸是由桃仁、羌活、大黄、当归和火麻仁五味药物组成，具有润肠通便的功用，用于治疗实热性便秘。其提取后的制剂较之普通丸剂更能够集药物之精华和厚放，易于溶解和吸收，疗效快，用药时间短，因此，疗效更理想。本专利技术的目的是提供一种治疗范围广、易接受、易吸收、高效、低剂量、无副作用的中药制剂及其制备工艺。专利技术内容：本专利技术涉及本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物，其特征在于每１０００个剂量单位由下述重量配比的原料制成：桃仁１８～９００份羌活９～４５０份大黄９～４５０份当归９～４５０份火麻仁１８～９００份。

【技术特征摘要】
1、一种中药组合物，其特征在于每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成：桃仁18～900份    羌活9～450份    大黄9～450份当归9～450份     火麻仁18～900份2、权利要求1～2的复方制剂，其特征在于每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成：桃仁200份        羌活100份       大黄100份当归100份        火麻仁200份3、权利要求1或2的任何一项中药制剂，是滴丸、软胶囊、颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂或丸剂。4、权利要求3的中药制剂，经过对所述原料进行提取加工，得到活性成分，根据需要加入适宜的辅料制成。5、权利要求4的中药制剂，其特征在于，所述活性成分经过以下步骤制备：a提取物的制备(1)取桃仁、火麻仁按1∶1的重量比粉碎并混合均匀，置IL超临界CO2萃取釜中，调节压力：25MPa，温度：45℃，流量：30kg·h-1，提取时间：2h，收集萃取物，用β-CD包合，备用；(2)取大黄、当归、羌活，用70％乙醇，加热回流提取2次，第1次加6倍量提取1.5小时，第2次加6倍量提取1小时，合并提取液，减压浓缩成稠膏，备用。b：用以上步骤得到的提取物作为中药制剂用的活性原料，经过制剂学常规技术制得各类剂型，尤指滴丸、软胶囊、颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂、分散片、丸剂。6、权利要求5的中药制剂，其特征在于：所述滴丸，其中活性成分与辅料的比例为1∶0.5～10，所述辅料为分子量在400至10000之间的聚乙二醇以及它们的混合物，选自聚乙二醇400(或600)、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者它们的混合物。其制备方法是：将药物活性成分与适宜辅料于60-115℃混合均匀后，调节滴头大小以控制滴丸重量，以二甲基硅油或液体石蜡为冷却剂滴制而成，冷却剂温度为-10-5℃。7、权利要求5的中药制剂，其特征在于：所述软胶囊，其内容物由活性成分和适当的基质组成，其中每粒软胶囊中活性成分的含量是50mg-500mg，；其中的基质选自聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇、去氢大豆油、植物油、芳香油、动物油等其中的一种或几种。其制备方法是：将药物活性成分与适宜辅料混合均匀，得到均匀的混悬液和/或溶液，调节内容物重量，压制，干燥即可。8、权利要求5的中药制剂，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘露，严轶东，
申请(专利权)人：北京阜康仁生物制药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]