一种治疗关节炎的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗关节炎的药物组合物，其组成包括：白术１００－１４０份、白芍１００－１４０份、甘草３０－５０份、当归８０－１００份、地龙８０－１００份、怀牛膝１００－１４０份、细辛２０－６０份、乌蛇８０－１００份、制附子５０－７０份、桂枝１００－１４０份、薏苡仁６０－１００份。按所述配比选取十一味药，将薏苡仁，乌蛇粉碎成细粉，其余九味药（白术、白芍、甘草、当归、地龙、怀牛膝、细辛、制附子、桂枝）加水煎煮两次，合并两次煎液，过滤，浓缩至稠膏，将上述细粉加入稠膏中，搅拌均匀，低温干燥、粉碎，以乙醇作粘合剂制粒，干燥、整粒。该药物对关节炎有较好疗效。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗关节炎的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
风湿及类风湿关节炎为多发病，根据国外统计仅类风湿性关节炎患者就占全人口的2.5％，按此推测，我国十一亿人口中，患此病者有3000多万人。该病病程长，国外有医学家曾说“没有一种疾病，象关节炎这样能使如此多的人，在如此长的岁月中，遭受如此深沉的痛苦”。目前这方面的西药很多，但毒性都很大，不是对肠胃系统有刺激，就是对造血系统产生损害。中国专利申请号95119515.8公开了一种治疗关节炎的纯中药药物组合物，其组成包括白术、白芍、甘草、当归、地龙、怀牛膝、细辛、乌蛇、制附子、桂枝、穿山甲。但穿山甲是一种动物甲片，原料稀少且多靠进口，价格昂贵。从保护野生动物、生态平衡等角度考虑，使用穿山甲也有诸多不良影响。薏苡仁性味平和，是植物性原料，容易获得，价格便宜，是一种临床治疗风湿性关节炎的常用药。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗关节炎的药物组合物，该药物既有保健作用，又有治疗作用，该药物组合物经过临床验证，说明不仅具有止痛、消肿、防畸作用外，而且具有强体抗病的作用，因此，又将本专利技术所提供的药物组合物称为薏辛除湿止痛胶囊。本专利技术的另一目的在于提供上述药物组合物的制备方法。本专利技术的基本构思是，将中国专利申请号95119515.8公开的一种治疗关节炎的药药物组合物进行改进，用薏苡仁代替穿山甲，并适当调整各原料成分分重量配比，使所得药物同样具有治疗关节炎的功效。而且，经试验证明，本专利技术的药物组合物比原有药物组合物具有更好的治疗效果。本专利技术所提供的药物组合物包括以下重量配比的原料成分白术100-140份白芍100-140份甘草30-50份当归80-100份地龙80-100份怀牛膝 100-140份细辛20-60份乌蛇80-100份制附子 50-70份桂枝100-140份薏苡仁 60-100份；优选包括白术120份白芍120份甘草40份当归96份地龙96份怀牛膝 120份细辛40份乌蛇96份制附子 64份桂枝120份薏苡仁 80份。本专利技术所用的各味原料，规格应符合国家医药标准，可以在医药商店购得。本专利技术还提供了上述药物组合物的生产方法，该方法包括按所述重量配比取所述十一味药，将薏苡仁、乌蛇粉碎成细粉，其余九味药(白术、白芍、甘草、当归、地龙、怀牛膝、细辛、制附子、桂枝)加水煎煮两次，第一次加水10倍重量，煎2小时；第二次加水8倍重量，煎1.5小时，合并两次煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.30g/mL(60℃时)的稠膏，将上述细粉加入稠膏中，搅拌均匀，低温(80℃以下)干燥、粉碎，以乙醇作粘合剂制粒，干燥、整粒。制成胶囊、冲剂或丸剂。现代医学认为风湿热、痛风、风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、骨质增生等，均属痹症范围。“痹”即阻闭不通之意，当人体肌表、经络遭受外邪浸袭后气血不能畅通，因而引起肢体、关节、肌肉等处疼痛、酸楚、重着、麻木等一类疾患，均称为痹症。本病的发生，内因是气血不足，营卫不固，外因与气候条件、生活环境有关，风寒湿三邪乘虚而入。故《济生方》说“皆因体虚，腠理空疏，受风寒湿气而成痹也”。《景岳全书》说“痹者闭也，以血气为邪所闭，不得通行而病也”。总之，本病的病因是由于体虚，感受风寒湿邪侵袭，流走肌肉、关节、经络，以致气血运行不畅，阻而不通而成。风寒湿三气大都并合而来，但常有所偏胜，故临床症候也有所区别，一般风胜为行痹、寒胜为痛痹，湿胜为着痹。如素体阴虚，内有蕴热，感受风寒湿邪，发病急骤，而热胜症候明显者为热痹。由有寒湿三邪，留滞经络，经久不愈，郁而化热，也可转为热痹。中医对痹症的辩证治则，行痹以祛风通络为主，佐以散风利湿；痛痹以温经散寒为主，佐以祛风化湿药物；着痹健脾燥湿，佐以祛风散寒之药；热痹治则为清热通络，疏风祛湿；诸痹症日久肝肾亏损，见腰酸，腿软，筋脉拘急等症，可用补益肝肾等约。因此，根据上述对关节炎病理的分析，本专利技术的所提供的药物组合物以地龙、乌蛇为主药，其中此二种药能“清热定惊、通络、利尿”，主治关节痹痛，肢体麻木，半身不遂等症，另外乌蛇又可“祛风、通络、止痉，可用于风湿顽痹，麻木拘挛等症”，可见该臣药都具有治疗痹症的作用，且都有祛风通络的作用，在一起合用可起到协同的作用。臣药为牛膝、薏苡仁、附子、桂枝，其结构为君二臣四；其中牛膝逐瘀血，通经络，有能引血下行，对于风湿痹痛、关节拘挛以及瘀血作痛，皆有通络止痛之效；薏苡仁健脾、除湿；附子、桂枝温通经络，散寒止痛。当归、白术、白芍、细辛为佐药，当归既可以加强牛膝等药活血行血作用，又能与主药以及细辛结合起到行气止痛作用，且可补血；白术健脾燥湿；白芍与桂枝联合，有和营卫，通阳气作用。甘草调和诸药，其次甘草与白术、当归、牛膝协同可以作为使药看待，因牛膝可以引药下行，入肾，加强补肾祛寒，壮筋骨的作用。鉴别本专利技术药物组合物的粉末为深棕色粉末，味酸涩，微苦。①本品粉末，显微镜下观察淀粉粒多聚集成团，单粒圆多角形，类球形或卵形，直径2-20微米，脐点三叉状、人字状、星状或短缝状，层纹不明显。不规则肌肉纤维块片淡黄色或近无色，密布有整齐似波状纹理。②取本品，浸泡，滤液经处理后，斑点呈兰紫色，③本品粉末，加水饱和正丁醇研磨，后将正丁醇蒸干，残渣加甲醇溶解，拌中性氧化铝，装入层折柱内，用氯仿一甲醇洗脱，蒸干，用甲醇溶解，作为供试品溶液。取芍药甙作对照品，照薄层色谱法试验，显相同的兰紫色班点。④取本品粉末，加乙醇处理，过滤；回收乙醇至5ml，作为供试品溶液，另取当归作对照药材，经处理，作为对照药材溶液，照薄层色谱法试验，显相同的亮兰白色荧光斑点。经试验证明，本专利技术的药物组合物无毒副作用，对于关节炎有良好的治疗效果，尤其对风湿、类风湿性关节炎关节炎治疗效果显著，而且其效果好于中国专利申请号95119515.8的效果。具体见试验例。本专利技术药物服用方法，以每粒药含有效药量0.3g计，每天3次，每次3粒，服用30天。使用本专利技术所提供的此种治疗关节炎的药物组合物，可起到益气养血、强筋壮骨、温通活络、活血散瘀、祛风胜湿、止痛消肿的作用。具体实施例方式实施例1称取白术100g、白芍100g、甘草30g、当归80g、地龙80g、怀牛膝100g、细辛20g、乌蛇80g、制附子50g、桂枝100g、薏苡仁60g；将薏苡仁、乌蛇粉碎成细粉；将白术、白芍、甘草、当归、地龙、怀牛膝、细辛，制附子、桂枝加水煎煮两次，第一次加水为药材十倍的重量，煎2小时；第二次加水为药材八倍的重量，煎1.5小时，合并两次煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.30g/mL(60℃时)的稠膏，将上述细粉加入稠膏中，搅拌均匀，75℃干燥、粉碎，以乙醇作粘合剂制粒，干燥、整粒。每粒胶囊装药0.3g。实施例2按实施例1的方法制备胶囊，其区别在于称取白术120g、白芍120g、甘草40g、当归96g、地龙96g、怀牛膝120g、细辛40g、乌蛇96g、制附子64g、桂枝120g、薏苡仁80g。实施例3按实施例1的方法制备胶囊，其区别在于称取白术140g、白芍140g、甘草50g、当归100g、地龙100g、怀牛膝140g、细辛60g、乌蛇100g、制附子70g、桂枝140g、薏苡仁100g。试验例1本专利技术所提供的治疗关节炎的药物组合物其本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗关节炎的药物组合物，包括以下重量配比的原料成分：白术１００－１４０份白芍１００－１４０份甘草３０－５０份当归８０－１００份地龙８０－１００份怀牛膝１００－１４０ 份细辛２０－６０份乌蛇８０－１００份制附子５０－７０份桂枝１００－１４０份薏苡仁６０－１００份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗关节炎的药物组合物，包括以下重量配比的原料成分白术100-140份白芍100-140份甘草30-50份当归80-100份地龙80-100份怀牛膝 100-140份细辛20-60份乌蛇80-100份制附子 50-70份桂枝100-140份薏苡仁 60-100份。2.如权利要求1的治疗关节炎的药物组合物，其特征在于，包括以下重量配比的原料成分白术120份白芍120份甘草40份当归96份地龙96份怀牛膝 120份细辛40份乌蛇96份制附子 64份桂枝120份薏苡仁 80份。...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹清华，景兴东，安玉华，
申请(专利权)人：曹清华，景兴东，安玉华，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]