一种氨溴索盐类缓释片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种氨溴索盐类缓释片及其制备方法。由１０％～６０％氨溴索盐，１０％～５０％阻滞剂，其余药用辅料成分为余量组成，该缓释片在水、缓冲液或模拟的生理环境中具有特定的体外释放度。本发明专利技术制备的氨溴索盐类缓释片，不需要复杂设备即能够制造，药物释放易于控制，药物的释放速度受胃肠道的生理因素，ｐＨ值变化及蠕动速度等影响较小，发生崩释的可能性小，服用安全，毒副作用小，生物利用度高，可满足不同患者的需要。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂领域，具体的说，是一种氨溴索盐类缓释片及其制造方法。
技术介绍
盐酸氨溴索化学名为反式4-[(2-氨基-3，5二溴-苯基)甲基-氨基]环己醇盐酸盐。其制备方法参见GB1991，2239242。盐酸氨溴索(ambroxol hydrochloride，Amb)为溴己新的活性代谢产物，是一种新的粘痰溶解药，能促进支气管纤毛排空运动，有利于气道分泌物排出。它毒性低，祛痰和改善肺功能作用强，是最常用的祛痰药物之一。市售氨溴索片，每日需服药3次。为提高患者顺应性，张立超等在《第二军医大学学报》2000年第21卷第4期中提到采用小丸膜控技术制备盐酸氨溴索缓释胶囊。膜孔小丸缓释胶囊具有较好的释药一致性，在胃肠道的吸收不受食物节律的影响等优点，但由于膜控技术要通过多层包衣来完成，因此制备周期较长，生产效率难以提高，成本较高。潘卫三等人在2003年中国专利(公开号CN1415287)给出了制备氨溴索渗透泵型控释制剂的方法，制法中包含片芯，包衣膜和释药孔三个组成部分，利用渗透压原理控制药物的释放。片芯中含高渗透压物质，片芯外包控速半渗透膜，膜上用激光开一个或一个以上的释药小孔，口服后胃本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种氨溴索盐类缓释片，由如下成分按重量百分比组成：氨溴索盐１０％～６０％，阻滞剂为１０％～５０％，药用辅料成分为余量。

【技术特征摘要】
1.一种氨溴索盐类缓释片，由如下成分按重量百分比组成氨溴索盐10％～60％，阻滞剂为10％～50％，药用辅料成分为余量。2.根据权利要求1所述的氨溴索盐类缓释片，其中所述的氨溴索盐类可以是生理可接受的盐。3.根据权利要求1所述的氨溴索盐类缓释片，其中所述的阻滞剂为纤维素衍生物、惰性蜡质、脂肪酸及其酯类物质或其它具有延缓药物释放作用的物质。4.根据权利要求1所述的氨溴索盐类缓释片，其中所述的药用辅料为致孔剂、粘合剂、润滑剂。5.据椐权利要求4所述的氨溴索盐类缓释片，其中所述的致孔剂为糖类、电解质或其它具有...

【专利技术属性】
技术研发人员：王亚静，李章才，
申请(专利权)人：天津药物研究院，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]