一种盐酸左氧氟沙星微丸胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种盐酸左氧氟沙星微丸胶囊及其制备方法。一种盐酸左氧氟沙星微丸胶囊，由胶囊外壳和微丸组成，微丸由盐酸左氧氟沙星以及空白丸心、粘合剂组成，每粒中含有盐酸左氧氟沙星占微丸总重量的１０％～８０％，药用微丸丸芯占微丸总重量的１５％～６０％，粘合剂占微丸总重量的５％～３０％。本发明专利技术胶囊具有药物分布于胃肠道迅速，对胃肠道刺激性小，吸收完全均匀，生物利用度高，微丸胶囊外壳无苦味等优点。本发明专利技术还提供了一种制得的微丸大小均匀，粒度分布较窄，外形圆整，无粘连，原辅料不受损失，有利于改善操作环境和降低生产成本盐酸左氧氟沙星微丸胶囊的制备方法。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种盐酸左氧氟沙星微丸胶囊及其制备方法。
技术介绍
盐酸左氧氟沙星，化学名为(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1，2，3，-de]-[1，4]苯骈噁嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物。它是氧氟沙星S构型的左旋体，为白色或微黄色结晶性粉末，无臭，味苦，遇光渐变色，是一个第三代喹诺酮类广谱抗菌合成药。对葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌、淋球菌、大肠杆菌、枸椽酸杆菌、志贺杆菌、肺炎克雷氏杆菌、肠杆菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌，螺旋杆菌等有较好的抗菌作用。对绿脓杆菌、沙眼衣原体、结核杆菌等有一定抗菌活性。并且毒性低，是喹诺酮类已上市药物中毒副作用最小者，副反应发生率低于3％。临床上用于治疗呼吸道、咽喉、扁桃体、泌尿道、皮肤及软组织、胆囊及胆管、中耳、肠道等部位的急、慢性革兰氏阴性菌等感染。公开号为CN1552327的中国专利公开了一种口服左氧氟沙星控释药物组合物，包括以下成分50～300mg左氧氟沙星；和纤维素酯或酯类，其中纤维素酯或酯类选自5～200mg羟丙基甲基纤维素，5～200mg羧甲基纤维素和5～200mg聚乙烯吡本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸左氧氟沙星微丸胶囊，由胶囊外壳和微丸组成，其特征在于微丸由盐酸左氧氟沙星以及空白丸心、粘合剂组成，每粒中含有盐酸左氧氟沙星占微丸总重量的１０％～８０％，药用微丸丸芯占微丸总重量的１５％～６０％，粘合剂占微丸总重量的５％～３０％。

【技术特征摘要】
1.一种盐酸左氧氟沙星微丸胶囊，由胶囊外壳和微丸组成，其特征在于微丸由盐酸左氧氟沙星以及空白丸心、粘合剂组成，每粒中含有盐酸左氧氟沙星占微丸总重量的10％～80％，药用微丸丸芯占微丸总重量的15％～60％，粘合剂占微丸总重量的5％～30％。2.如权利要求1所述的一种盐酸左氧氟沙星微丸胶囊，其特征在于每粒中含有盐酸左氧氟沙星占微丸总重量的20％～60％，药用微丸丸芯占微丸总重量的30～55％，粘合剂占微丸总重量的10～25％。3.如权利要求1或2所述的一种盐酸左氧氟沙星微丸胶囊，其特征在于药用微丸丸芯选自微晶纤维素丸心、蔗糖丸心，或两者的混合物。4.如权利要求1或2所述的盐酸左氧氟沙星微丸胶囊，其特征在于粘合剂选自聚维酮、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、微晶纤维素中的一种或多种。5.如权利要求1所述的盐酸左氧氟沙星微丸胶囊的制备方法，其特征在于包括如下步骤(1)、通过将5～30％重量百分比的粘合剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：范敏华，
申请(专利权)人：范敏华，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]