乳宁药物制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种以石刁柏中药为原料制备而成的中药制剂，其剂型包括：口服液、糖浆、分散片、泡腾片，涉及中成药制剂的制备工艺技术领域，尤其涉及到中药乳宁制剂及制备方法。该药是在现有片剂基础上的剂型工艺改革，具有释药速度快、药物物利用度高、易吸收等优点。该药具有为温肺祛痰，活血化淤功能。用于痰淤互结，乳腺结块，肿胀疼痛及乳腺增生属上述证候者。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及石刁柏中药材为原料制备而成的中药制剂及其制备方法。
技术介绍
乳宁药物制剂是石刁柏中药材为原料制备而成。功能为温肺祛痰，活血化瘀。用于痰瘀互结，乳腺结块，肿胀疼痛及乳腺增生属上述证候者。市场有乳宁片、胶囊、颗粒剂，根据我国有关药品法律法规，改变药品的剂型属于新药。现有的乳宁片、胶囊、颗粒剂已经列入国家药品食品监督管理局中成药标准。目前，尚无口服液、糖浆、分散片、泡腾片的制剂，乳宁片、胶囊、颗粒剂是由原药材粉碎成细粉直接制备而成，释药慢，药物利用度低。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种中药乳宁制剂及其制备方法，乳宁制剂指乳宁口服液、乳宁糖浆、乳宁分散片、乳宁泡腾片。本专利技术的技术方案是一种中药乳宁制剂，其特征在于由石刁柏中药材提取物与药用辅料制备而成。下列制剂由500-10000重量份石刁柏生药的提取物与所列对应辅料重量份制备而成，石刁柏生药最佳重量份为1800；(1)口服液水500-50000；(2)分散片填充剂400-1800、崩解剂30-200、粘合剂20-200、润滑剂3-100； 分散片中的填充剂为淀粉或乳糖或微晶纤维素或甘露醇或预胶化淀粉的至少一种，最佳为本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药制剂，制剂指：乳宁口服液、乳宁糖浆、乳宁分散片、乳宁泡腾片，其特征在于制剂中含有石刁柏中药，由石刁柏提取物与药用辅料制备成；制剂所用药材重量份为：石刁柏５００－１００００；所用药材最佳重量份为：石刁柏１８００；下列各制剂由石刁柏的提取物与所列对应辅料重量份制备而成：（１）口服液：水５００－３００００；（２）分散片：填充剂４００－１８００、崩解剂３０－２００、粘合剂２０－２００、润滑剂３－１００；（３）泡腾片：有机酸５００－２２００、碱性物质５００－４４００；（４）糖浆：蔗糖３０００－３５０００，防腐剂微量。

【技术特征摘要】
1.一种中药制剂，制剂指乳宁口服液、乳宁糖浆、乳宁分散片、乳宁泡腾片，其特征在于制剂中含有石刁柏中药，由石刁柏提取物与药用辅料制备成；制剂所用药材重量份为石刁柏500-10000；所用药材最佳重量份为石刁柏1800；下列各制剂由石刁柏的提取物与所列对应辅料重量份制备而成(1)口服液水500-30000；(2)分散片填充剂400-1800、崩解剂30-200、粘合剂20-200、润滑剂3-100；(3)泡腾片有机酸500-2200、碱性物质500-4400；(4)糖浆蔗糖3000-35000，防腐剂微量。2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于分散片中的填充剂为淀粉或乳糖或微晶纤维素或甘露醇，或预胶化淀粉等的一种或一种以上，最佳为预胶化淀粉；分散片中崩解剂为交联聚乙烯吡络烷酮，或羧甲基淀粉钠，或低取代羟丙基钎维素，或交联羧甲基钎维素钠，或最佳为交联聚乙烯吡络烷酮与低取代羟丙基钎维素4∶3的混合物或以上二种、三种的混合物；分散片中粘合剂为40％-95％的乙醇溶液，或淀粉浆，或聚乙烯吡络烷酮的乙醇溶液的一种或一种以上，最佳为2-4％聚乙烯吡络烷酮的55％乙醇溶...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨秋生，郭凌云，彭滢，随欲敏，
申请(专利权)人：郭小波，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]