一种抗肿瘤和调节机体免疫力的药物组合物及制备方法技术

本发明专利技术公开一种抗肿瘤的药物组合物，该药物组合物是由如下方法制成：取原料药：红豆杉皮３０～７０重量份，甘草０．３～０．７重量份、红参０．０５～０．２５重量份；将甘草、红参提取物与上述含紫杉醇提取物混合，按常规方法制成片剂、软胶囊剂、胶囊剂、缓释剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液体制剂或冻干粉针剂。本发明专利技术药物组合物具有治疗抗肿瘤或调节机体免疫力的作用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物组合物，特别涉及一种具有治疗抗肿瘤和调节机体免疫力的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
红豆杉中含有的主要有效成分为紫杉醇。美国学者于1971年从产于北美的红豆杉树皮中首先发现并提取了具有独特抗癌成份紫杉醇，这种神奇的物质是继阿霉素和顺铂之后，被认为是目前世界上最好的抗癌药物，是迄今国际市场最畅销最热门的新型抗癌药物，也是晚期癌症患者的最后一道防线，具有极高的开发利用价值。市场紫杉醇制剂品种以注射溶液剂为主，辅以粉针和胶囊剂，主要规格有0.6％，5ml(主导规格)、0.6％，25ml、20mg和80mg、300mg。紫杉醇为二萜类化合物，不溶于水，其注射剂需加助溶剂；紫杉醇主要毒副作用为血液毒性、神经系统毒性、超敏反应等，且随剂量增加，毒副作用有增大的趋势，更安全有效的制剂是其未来发展的一个必然方向。
技术实现思路
本专利技术的目的在于公开一种药物组合物及其制备方法；本专利技术的另一个目的在于公开该药物组合物软胶囊及其制备方法；本专利技术的目的还在于公开一种药物组合物在制备治疗抗肿瘤和调节机体免疫力的药物中的应用。本专利技术药物组合物是由如下方法制成的取原料药红豆杉皮30～70重量份，甘草0.3～0.7重量份、红参0.05～0.25重量份；A、红豆杉皮粉碎，过10-100目筛，用70％-100％乙醇30-500重量份作溶剂，浸渍12-72小时后，缓缓渗漉，并补充溶剂，至漉液无色，收集漉液；B、漉液经30-80℃减压回收乙醇至干，加水10-150重量份和二氯甲烷10-150重量份，充分搅拌混合，静置1-6小时后分出并收集二氯甲烷液；水液再用二氯甲烷20-400重量份萃取2-6次，合并各次二氯甲烷液，滤过，减压回收二氯甲烷至干，得残余物；C、残余物加比例为2-5∶1的醋酸乙酯-甲醇混合溶液20-250重量份溶解，加硅藻土5-100重量份拌匀，减压除去溶剂，装入渗漉桶中，先用正己烷40-500重量份渗漉，继用二氯甲烷50-750重量份渗漉，收集二氯甲烷渗漉液，减压回收二氯甲烷至干，得残余物；D、残余物用醋酸乙酯1-30重量份溶解，以硅胶1-20重量份为吸收剂，以比例为2-5∶1的正己烷-丙酮10-200重量份为洗脱剂，洗脱，收集洗脱液，减压回收溶剂至干，得含紫杉醇提取物；E、甘草、红参粉碎成粗粉，用50％-100％乙醇5-200重量份作溶剂，浸渍10-100小时后，缓缓渗漉，回收乙醇，浓缩成稠膏，减压干燥，得甘草、红参提取物；F、甘草、红参提取物与上述含紫杉醇提取物混合，研细，按常规方法制成片剂、软胶囊剂、胶囊剂、缓释剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液体制剂或冻干粉针剂。上述技术方案中原料药优选红豆杉皮45-55重量份，甘草0.45-0.55重量份、红参0.12-0.18重量份；进一步优选红豆杉皮50重量份、红参0.166重量份、甘草0.50重量份；红豆杉皮65重量份、红参0.08重量份、甘草0.65重量份；红豆杉皮35重量份、红参0.25重量份、甘草0.37重量份。上述技术方案中工艺参数优选A、红豆杉皮粉碎，过10-100目筛，用75％、80％、85％或90％乙醇45、70、100、150、200、250、350或450重量份作溶剂，浸渍24、36、48或72小时后，缓缓渗漉，并补充溶剂，至漉液无色，收集漉液；B、漉液经40℃、50℃、60℃或70℃减压回收乙醇至干，加水20、40、60、80、100或120重量份和二氯甲烷30、50、70、90、110或130重量份，充分搅拌混合，静置2、3、4或5小时后分出并收集二氯甲烷液；水液再用二氯甲烷、40、80、140、180、230、280、330或370重量份萃取3、4或5次，合并各次二氯甲烷液，滤过，减压回收二氯甲烷至干，得残余物；C、残余物加比例为3或4∶1的醋酸乙酯-甲醇混合溶液50、150、200或220重量份溶解，加硅藻土15、25、35、47、56、78或90重量份拌匀，减压除去溶剂，装入渗漉桶中，先用正己烷70、120、180、230、280、350或400重量份渗漉，继用二氯甲烷100、200、300、400、500或600重量份渗漉，收集二氯甲烷渗漉液，减压回收二氯甲烷至干，得残余物；D、残余物用醋酸乙酯5、15、23或28重量份溶解，以硅胶5、8、15或18重量份为吸收剂，以比例为3或4∶1的正己烷-丙酮25、35、47、56、78、90或150重量份为洗脱剂，洗脱，收集洗脱液，减压回收溶剂至干，得含紫杉醇提取物；E、甘草、红参粉碎成粗粉，用75％、85％或95％乙醇15、25、35、47、56、78、90、120或180重量份作溶剂，浸渍24、36、48或72小时后，缓缓渗漉，回收乙醇，浓缩成稠膏，减压干燥，得甘草、红参提取物；F、甘草、红参提取物与上述含紫杉醇提取物混合，研细，按常规方法制成片剂、软胶囊剂、胶囊剂、缓释剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液体制剂或冻干粉针剂。本专利技术药物组合物软胶囊的原料药组成及配比如下取原料药红豆杉皮30-70重量份，甘草0.3-0.7重量份、红参0.05-0.25重量份、蜂蜡0.002-0.003重量份、玉米油0.25-0.30重量份。上述药物组合物软胶囊的原料药组成及配比优选红豆杉皮45-55重量份、红参0.12-0.18重量份、甘草0.45-0.55重量份、蜂蜡0.001-0.004重量份、玉米油0.1-0.4重量份；进一步优选红豆杉皮50重量份、红参0.166重量份、甘草0.50重量份、蜂蜡0.0028重量份、玉米油0.28重量份；红豆杉皮65重量份、红参0.08重量份、甘草0.65重量份、蜂蜡0.003重量份、玉米油0.28重量份；红豆杉皮35重量份、红参0.25重量份、甘草0.37重量份、蜂蜡0.037重量份、玉米油0.25重量份；或红豆杉皮53重量份、红参0.14重量份、甘草0.53重量份、蜂蜡0.002重量份、玉米油0.27重量份。本专利技术的药物组合物软胶囊的制备方法为A、红豆杉皮粉碎，过10-100目筛，用70％-100％乙醇30-500重量份作溶剂，浸渍12-72小时后，缓缓渗漉，并补充溶剂，至漉液无色，收集漉液；B、漉液经30-80℃减压回收乙醇至干，加水10-150重量份和二氯甲烷10-150重量份，充分搅拌混合，静置1-6小时后分出并收集二氯甲烷液；水液再用二氯甲烷20-400重量份萃取2-6次，合并各次二氯甲烷液，滤过，减压回收二氯甲烷至干，得残余物；C、残余物加比例为2-5∶1的醋酸乙酯-甲醇混合溶液20-250重量份溶解，加硅藻土5-100重量份拌匀，减压除去溶剂，装入渗漉桶中，先用正己烷40-500重量份渗漉，继用二氯甲烷50-750重量份渗漉，收集二氯甲烷渗漉液，减压回收二氯甲烷至干，得残余物；D、残余物用醋酸乙酯1-30重量份溶解，以硅胶1-20重量份为吸收剂，以比例为2-5∶1的正己烷-丙酮10-200重量份为洗脱剂，洗脱，收集洗脱液，减压回收溶剂至干，得含紫杉醇提取物；E、甘草、红参粉碎成粗粉，用50％-100％乙醇5-200重量份作溶剂，浸渍10-100小时后，缓缓渗漉，回收乙醇，浓缩成稠膏，减压干燥，得甘草、红参提取物；F、甘草、红参提取物与上述含紫杉醇提取物混合，研本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗肿瘤的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由如下方法制成：取原料药：红豆杉皮３０～７０重量份，甘草０．３～０．７重量份、红参０．０５～０．２５重量份；Ａ、红豆杉皮粉碎，过１０～１００目筛，用７０％～１００％乙醇３０～５００重量份作溶剂，浸渍１２～７２小时后，缓缓渗漉，并补充溶剂，至漉液无色，收集漉液；Ｂ、漉液经３０～８０℃减压回收乙醇至干，加水１０～１５０重量份和二氯甲烷１０～１５０重量份，充分搅拌混合，静置１～６小时后分出并收集二氯甲烷液；水液再用二氯甲烷２０－４００重量份萃取２～６次，合并各次二氯甲烷液，滤过，减压回收二氯甲烷至干，得残余物；Ｃ、残余物加比例为２～５∶１的醋酸乙酯－甲醇混合溶液２０～２５０重量份溶解，加硅藻土５～１００重量份拌匀，减压除去溶剂，装入渗漉桶中，先用正已烷４０～５００重量份渗漉，继用二氯甲烷５０～７５０重量份渗漉，收集二氯甲烷渗漉液，减压回收二氯甲烷至干，得残余物；Ｄ、残余物用醋酸乙酯１～３０重量份溶解，以硅胶１～２０重量份为吸收剂，以比例为２～５∶１的正已烷－丙酮１０～２００重量份为洗脱剂，洗脱，收集洗脱液，减压回收溶剂至干，得含紫杉醇提取物；Ｅ、甘草、红参粉碎成粗粉，用５０％～１００％乙醇５～２００重量份作溶剂，浸渍１０～１００小时后，缓缓渗漉，回收乙醇，浓缩成稠膏，减压干燥，得甘草、红参提取物；Ｆ、甘草、红参提取物与上述含紫杉醇提取物混合，研细，按常规方法制成片剂、软胶囊剂、胶囊剂、缓释剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液体制剂或冻干粉针剂。...

【技术特征摘要】
1.一种抗肿瘤的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由如下方法制成取原料药红豆杉皮30～70重量份，甘草0.3～0.7重量份、红参0.05～0.25重量份；A、红豆杉皮粉碎，过10～100目筛，用70％～100％乙醇30～500重量份作溶剂，浸渍12～72小时后，缓缓渗漉，并补充溶剂，至漉液无色，收集漉液；B、漉液经30～80℃减压回收乙醇至干，加水10～150重量份和二氯甲烷10～150重量份，充分搅拌混合，静置1～6小时后分出并收集二氯甲烷液；水液再用二氯甲烷20-400重量份萃取2～6次，合并各次二氯甲烷液，滤过，减压回收二氯甲烷至干，得残余物；C、残余物加比例为2～5∶1的醋酸乙酯-甲醇混合溶液20～250重量份溶解，加硅藻土5～100重量份拌匀，减压除去溶剂，装入渗漉桶中，先用正己烷40～500重量份渗漉，继用二氯甲烷50～750重量份渗漉，收集二氯甲烷渗漉液，减压回收二氯甲烷至干，得残余物；D、残余物用醋酸乙酯1～30重量份溶解，以硅胶1～20重量份为吸收剂，以比例为2～5∶1的正己烷-丙酮10～200重量份为洗脱剂，洗脱，收集洗脱液，减压回收溶剂至干，得含紫杉醇提取物；E、甘草、红参粉碎成粗粉，用50％～100％乙醇5～200重量份作溶剂，浸渍10～100小时后，缓缓渗漉，回收乙醇，浓缩成稠膏，减压干燥，得甘草、红参提取物；F、甘草、红参提取物与上述含紫杉醇提取物混合，研细，按常规方法制成片剂、软胶囊剂、胶囊剂、缓释剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液体制剂或冻干粉针剂。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药为红豆杉皮45～55重量份，甘草0.45～0.55重量份、红参0.12～0.18重量份。3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药为红豆杉皮50重量份、红参0.166重量份、甘草0.50重量份。4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药为红豆杉皮65重量份、红参0.08重量份、甘草0.65重量份。5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药为红豆杉皮35重量份、红参0.25重量份、甘草0.37重量份。6.如权利要求1-5所述任一的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物是的制备方法参数为A、红豆杉皮粉碎，过10～100目筛，用75％、80％、85％或90％乙醇45、70、100、150、200、250、350或450重量份作溶剂，浸渍24、36、48或72小时后，缓缓渗漉，并补充溶剂，至漉液无色，收集漉液；B、漉液经40℃、50℃、60℃或70℃减压回收乙醇至干，加水20、40、60、80、100或120重量份和二氯甲烷30、50、70、90、110或130重量份，充分搅拌混合，静置2、3、4或5小时后分出并收集二氯甲烷液；水液再用二氯甲烷、40、80、140、180、230、280、330或370重量份萃取3、4或5次，合并各次二氯甲烷液，滤过，减压回收二氯甲烷至干，得残余物；C、残余物加比例为3或4∶1的醋酸乙酯-甲醇混合溶液50、150、200或220重量份溶解，加硅藻土15、25、35、47、56、78或90重量份拌匀，减压除去溶剂，装入渗漉桶中，先用正己烷70、120、180、230、280、350或400重量份渗漉，继用二氯甲烷100、200、300、400、500或600重量份渗漉，收集二氯甲烷渗漉液，减压回收二氯甲烷至干，得残余物；D、残余物用醋酸乙酯5、15、23或28重量份溶解，以硅胶5、8、15或18重量份为吸收剂，以比例为3或4∶1的正己烷-丙酮25、35、47、56、78、90或150重量份为洗脱剂，洗脱，收集洗脱液，减压回收溶剂至干，得含紫杉醇提取物；E、甘草、红参粉碎成粗粉，用75％、85％或95％乙醇15、25、35、47、56、78、90、120或180重量份作溶剂，浸渍24、36、48或72小时后，缓缓渗漉，回收乙醇，浓缩成稠膏，减压干燥，得甘草、红参提取物。7.一种抗肿瘤的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由如下原料按重量份制成红豆杉皮30～70重量份，甘草0.3～0.7重量份、红参0.05～0.25重量份、蜂蜡0.002～0.003重量份、玉米油0.25～0.30重量份。8.如权利要求7所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由如下原料按重量份制成红豆杉皮45～55重量份、红参0.12～0.18重量份、甘草0.45～0.55重量份、蜂蜡0.002～0.003重量份、玉米油0.25～0.30重量份。9.如权利要求8所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物...

【专利技术属性】
技术研发人员：王涛，
申请(专利权)人：重庆安格禾顺科贸有限公司，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]