盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片及其制备方法，每片含有相当于３５－３００ｍｇ（以克林霉素计）的盐酸克林霉素棕榈酸酯；还包括稀释剂、崩解剂、增溶剂、甜味剂及润滑剂等药用辅料。解决了该药品口服剂型单一，仅有颗粒剂的问题；它具有吸收快、生物利用度高；包装、贮存、运输、携带更方便的特点。而且本发明专利技术采用空白颗粒和干法制粒，易于工业化生产、工艺简便、成本大幅度降低；解决了压片流动性以及分散均匀性的问题。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及治疗革兰阳性菌和厌氧菌引起的种感染性疾病的盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片及其制备方法。
技术介绍
盐酸克林霉素棕榈酸酯是由Upjohn公司开发成功的一种抗菌药物，商品名主要有Cleocin Pediatric，国外口服剂型主要是干糖浆剂。国内也于九十年代成功开发出本品，口服剂型为颗粒剂。盐酸克林霉素棕榈酸酯是克林霉素的前体药物，其药理毒理资料研究表明，口服给予盐酸克林霉素棕榈酸酯后，其吸收完全，并可很快水解出游离的克林霉素起效，而克林霉素有较高的抗菌作用，是林可霉素的2-8倍。克林霉素对许多革兰阳性需氧菌(不包括肠球菌)、链球菌(包括肺炎球菌)、杆菌属(包括白喉杆菌)、某些葡萄球菌菌种(包括产青霉素酶菌株)具有抗菌活性。对许多厌氧杆菌、衣原体、支原体、疟原虫和弓形虫也具有活性。作为杀菌药，本品主要是抑制细菌蛋白的合成，在氨基活化，转移和结合部位起抑制作用，作用点在核糖体50s亚单元处，此作用机理与红霉素相同。临床上本品主要用于敏感菌引起的败血症，细菌性心内膜炎、肺炎、呼吸道感染、软组织感染、骨关节感染、耳部感染、泌尿生殖系统感染，尤其是耐青霉素和红霉素而对本药敏感的细菌感染，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片，其特征在于：每片含有相当于３５－３００ｍｇ以克林霉素计的盐酸克林霉素棕榈酸酯；还包含其它的药用辅料，包括稀释剂、崩解剂、增溶剂、甜味剂及润滑剂。

【技术特征摘要】
1.一种盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片，其特征在于每片含有相当于35-300mg以克林霉素计的盐酸克林霉素棕榈酸酯；还包含其它的药用辅料，包括稀释剂、崩解剂、增溶剂、甜味剂及润滑剂。2.如权利要求1所述的盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片，其特征在于所述崩解剂为羧甲淀粉钠、交联羧甲纤维素钠或交联聚乙烯吡咯烷酮。3.如权利要求1所述的盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片，其特征在于所述增溶剂为泊洛沙姆、PEG-2000或PEG-4000。4.如权利要求1至3的任一盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片，其处方组成如下以1000片计，其中含盐酸克林霉素棕榈酸酯35-300g，以克林霉素计低取代羟丙纤维素50-200g乳糖30-100g羧甲淀粉钠 10-50g交联羧甲纤维素钠10-50g泊洛沙姆5-50g甜菊素 1-10g滑石粉 10-30g硬酯酸镁10-30g香精10-50ml纯水30-100ml5.如权利要求1至4所述的盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片，其特征在于每...

【专利技术属性】
技术研发人员：李振压，兰志银，李锋，
申请(专利权)人：重庆凯林制药有限公司，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]