盐酸克林霉素棕榈酸酯胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸克林霉素棕榈酸酯胶囊及其制备方法，每粒含有相当于以克林霉素计为３５－３００ｍｇ的盐酸克林霉素棕榈酸酯，还包括稀释剂、崩解剂、增溶剂及包衣剂等药用辅料。本发明专利技术采用干法制粒后包防潮农膜再装填胶囊工艺，解决了该品极易吸潮结块和因吸潮而使胶囊壳变碎的问题；本发明专利技术解决了该品种剂型单一，仅有颗粒剂、分散片的问题，丰富了该品种剂型，为患者提供更多的剂型选择余地，顺应性好；由于加入了增溶剂而使盐酸克林霉素棕榈酸酯更快地溶出，从而提高了本发明专利技术的生物利用度；由于本发明专利技术采用了干法制粒后包防潮衣膜工艺，更好地保存了盐酸克林霉素棕榈酸酯的活性，从而使本发明专利技术药效更稳定，安全性更好；本发明专利技术易于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗感染性疾病的盐酸克林霉素棕榈酸酯胶囊及其制备方法。技术背景盐酸克林霉素棕榈酸酯是由普强公司开发成功的一种抗菌药物，国外口服剂型主要是 干糖浆剂。国内也于九十年代后相继成功开发出其颗粒剂、分散片。盐酸克林霉素棕榈酸酯是克林霉素的前体药物，体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解 形成克林霉素而发挥抗菌活性，口服给予盐酸克林霉素棕榈酸酯后，其吸收完全。克林霉 素有较高的抗菌作用，是林可霉素的2-8倍。克林霉素对许多革兰阳性需氧菌(不包括肠 球菌)、链球菌(包括肺炎球菌)、杆菌属(包括白喉杆菌)、某些葡萄球菌菌种(包括产 青霉素酶菌株)具有抗菌活性。对许多厌氧杆菌、衣原体、支原体、疟原虫和弓形虫也具 有活性。作为杀菌药，本品主要是抑制细菌蛋白的合成，在氨基活化，转移和结合部位起 抑制作用，作用点在核糖体50s亚单元处，此作用机理与红霉素相同。临床上本品主要用 于敏感菌引起的败血症，细菌性心内膜炎、肺炎、呼吸道感染、软组织感染、骨关节感染、 耳部感染、泌尿生殖系统感染，尤其是耐青霉素和红霉素而对本药敏感的细菌感染，以及对青霉素过敏的患者；此外，对各种厌氧菌感染尤为适合，尤其是厌氧本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸克林霉素棕榈酸酯胶囊及其制备方法，其特征在于：每片含有相当于３５－３００ｍｇ以克林霉素计的盐酸克林霉素棕榈酸酯，还包含其它的药用辅料，包括稀释剂、崩解剂、增溶剂和包衣剂。

【技术特征摘要】
1、一种盐酸克林霉素棕榈酸酯胶囊及其制备方法，其特征在于每片含有相当于35-300mg以克林霉素计的盐酸克林霉素棕榈酸酯，还包含其它的药用辅料，包括稀释剂、崩解剂、增溶剂和包衣剂。2、 如权利要求l的盐酸克林霉素棕榈酸酯胶囊，其处方组成如下以1000粒计，其中含盐酸克林霉素棕榈酸酯 35-300g,以克林霉素计稀释剂 30-100g崩解剂 5-50g增溶剂 5-50g包衣剂 2-10%,以颗粒重量计3、 如权利要求l至2所述的盐酸克林霉素棕榈酸酯胶囊，其特征在于所述稀释剂为 乳糖、甘露醇、葡萄糖、山梨醇或木糖醇。4、 如权利要求l至2所述的盐酸克林霉素棕榈酸酯胶囊，其特征在于所述增溶剂为 泊洛沙姆、PEG-2000、 PEG-4000或PEG-6000。5、 如权利要求l至2所述的盐酸克林霉素棕榈酸酯胶囊，其特征在于所述崩解剂为 羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠。6、 如权利要求l至2所述的盐酸克林霉素棕榈酸酯胶囊，其特征在于所述包衣剂为 欧巴代AMB、尤特奇E P0。7、 如权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁鹏，
申请(专利权)人：重庆博凯药业有限公司，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]