一种复方右美沙芬口腔崩解片制造技术

本发明专利技术属药物制剂，涉及一种治疗咳嗽的复方右美沙芬的口腔崩解片。本发明专利技术口腔崩解片含主药氯雷他定和右美沙芬或其可药用盐，优选氢溴酸右美沙芬，以及药剂学上有效的辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂或润湿剂、润滑剂、矫味剂以及着色剂等，其特征是无需用水即可以在口腔中崩解，崩解时间小于１分钟。本发明专利技术通过加入优良崩解剂起到速崩作用，加入适当矫味剂、制备包合物或采用包衣工艺达到掩味的目的，克服了现有制剂品种的不足，具有服用方便、快速崩解、口感良好的优越性能，特别适用于儿童镇咳。同时硬度良好，可以满足生产、存储及运输的要求。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属药物制剂领域，涉及口腔崩解片剂型，具体涉及一种复方右美沙芬口腔崩解片，包含有效量右美沙芬和氯雷他定或它们的可药用盐，以及药剂学上的辅料，其特征是无需用水即可以在口腔中崩解，崩解时间小于1分钟。该口崩片崩解快速、口感良好。用于镇咳。
技术介绍
咳嗽是呼吸系统疾病的主要症状，据国家卫生部门统计，我国每年有近5千多万咳嗽患者，经济越是发达的地区发病率越高，其中儿童患者占较大比例，因为他们正处在发育阶段，抵抗力差，适应性弱，极易患病，如不及时正确诊断治疗将会诱发严重的呼吸系统疾病。然而，目前市场上专门针对儿童患者的镇咳药物品种少，剂型单调，而且多数产品含有严重的中枢抑制和成瘾性成分，如麻黄碱和可待因，这些可能对儿童健康成长造成不良影响。因此需要增加更多更好的临床品种，满足不同患者的用药需求。氢溴酸右美沙芬主要用于干咳，其镇咳作用强于硫酸可待因及咳必清，但无可待因的成瘾性，具有强效、长效、安全的特点，因此成为是世界上最广泛使用的镇咳药。氯雷他定是第二代抗组胺药，它选择性地拮抗外周H1受体，没有中枢抑制和抗胆碱能作用，可以有效地缓解炎症引起的咳嗽症状。因此该组方高效安全，特别适用于儿童。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方右美沙芬的口腔崩解片，包含有效量的右美沙芬和氯雷他定或它们的可药用盐，以及药剂学上的辅料，其特征是无需用水即可以在口腔中崩解，崩解时间小于１分钟。

【技术特征摘要】
1.一种复方右美沙芬的口腔崩解片，包含有效量的右美沙芬和氯雷他定或它们的可药用盐，以及药剂学上的辅料，其特征是无需用水即可以在口腔中崩解，崩解时间小于1分钟。2.权利要求1所述的口腔崩解片，所说右美沙芬的可药用盐为氢溴酸右美沙芬。3.权利要求1所述的口腔崩解片，其特征在于其中所述口腔崩解片每片中含药量分别为(重量比)氯雷他定1-10％，右美沙芬1-20％。4.权利要求1所述的口腔崩解片，所说的药剂学上的辅料包括填充剂、崩解剂或它们的组合物。5.按权利要求4所述的口腔崩解片，其特征在于其中所述填充剂选自以下物质中的一种或多种甘露醇、微晶纤维素(MCC)、淀粉、预胶化淀粉、乳糖、赤鲜醇、山梨醇和木糖醇，其重量百分比为5-90％。6.按权利要求5所述的口腔崩解片，所述的填充剂为甘露醇、淀粉、乳糖或它们的任意混合物。7.按权利要求4所述的口腔崩解片，其特征在于其中所述的崩解剂选自以下物质中的至少一种低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、交联聚维酮(PVPP)和交联羧甲基淀粉钠(CMS-Na)，其重量百分比在1-30％。8.按权利要求4所述的口腔崩解片，还可进一步包含粘合剂、润滑剂、矫味剂或它们的任意混合物。9.按权利要求8所述的口腔崩解片，其特征在于其中所述粘合剂选自以下物质中的至少一种聚维酮、羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素和淀粉浆，其浓度为2-20％。10.按权利要求8所述的口腔崩解片，其特征在于其中所述润滑剂选自以下物质中的...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨立华，牟才华，肖波，
申请(专利权)人：重庆医药工业研究院有限责任公司，上海复星医药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]