【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂领域,更具体的说,是一种稀化粘痰祛痰药-盐酸氨溴索的颗粒剂。
技术介绍
盐酸氨溴索化学名为反式4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]环己醇盐酸盐。其制备方法参见GB1991,2239242。具有如下结构 盐酸氨溴索是新一代的呼吸道粘液调节剂,具有优越的祛痰效能,并对肺泡表面活性物质的合成和分泌具有显著的促进作用。盐酸氨溴索能刺激支气管粘液腺分泌更易于流动的粘液使痰液稀释,粘稠性降低,并且能增加肺表面活性物质的生成和分泌,从而降低气道阻力,降低粘液的附着力,激活粘液纤毛毯功能,促进粘液纤毛转运。与第一代及第二代祛痰药物相比,盐酸氨溴索除具有强大的粘液溶解作用外,其最大特点在于它能刺激肺泡II型细胞,促进肺泡表面活性物质的合成和分泌,从而有力地增强粘液转运,促进排痰。盐酸氨溴索是目前临床上作用最强的祛痰药之一,适用于急慢性支气管炎、喘息性支气管炎、支气管哮喘和慢性肺部炎症痰液粘稠不易咳出或干咳无痰的患者,亦可用于新生儿呼吸窘迫综合症,临床疗效十分肯定,且盐酸氨溴索使用安全,耐受性好,重复使用无药物蓄积。目前,已上市的有盐酸氨溴索片剂、胶囊剂、糖浆剂、注射剂、缓释胶囊等等。由于在盐酸氨溴索分子中存在伯氨,所以在与大量的单糖或二糖特别是乳糖混合时,发生化学掇应形成棕色结块。众所周知乳糖在许多药物剂型,例如片剂、胶囊剂、颗粒剂中都是常用的作填充剂的化合物,具有良好的流动性和可压性。所以,如果在药物组合物处方中不使用单糖和二糖尤其是乳糖,会给大规模的工业化生产带来诸多不便,且影响药品的质量。
技术实现思路
本专利技术的目的在于,克服现有技术的缺 ...
【技术保护点】
一种使盐酸氨溴索颗粒剂稳定的药用组合物,其特征在于是由活性成分盐酸氨溴索、稳定剂及药用上可接受的可溶性辅料组成。
【技术特征摘要】
1.一种使盐酸氨溴索颗粒剂稳定的药用组合物,其特征在于是由活性成分盐酸氨溴索、稳定剂及药用上可接受的可溶性辅料组成。2.根据权利要求1所述的药用组合物,其特征在于活性成分盐酸氨溴索稳定剂其他辅料的重量比为1∶0.01-1∶15-50。3.根据权利要求2所述的药用组合物,其特征在于活性成分盐酸氨溴索稳定剂其他辅料的重量比为1∶0.05-0.2∶15-30。4.根据权利要求1-3所述的药用组合物,其特征在于所述的稳定剂...
【专利技术属性】
技术研发人员:任晓文,马晋,李洪起,连潇嫣,徐为人,
申请(专利权)人:天津药物研究院,
类型:发明
国别省市:12[中国|天津]
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