【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种氢溴酸高乌甲素制剂,具体为一种氢溴酸高乌甲素分散片及其制备方法。
技术介绍
氢溴酸高乌甲素(C32H44N2O8·HBr·H2O)是毛莨科植物高乌头根中提取得到的有效成分拉帕乌头碱的氢溴酸盐,为单分子,纯天然的非麻醉性镇痛药物。主要是通过阻滞电压依从性的钠离子通道,抑制神经传导,抑制突触前膜对去甲肾上腺素的重摄取,使突触间的去甲肾上腺素增加,从而抑制传入纤维P物质的释放,而发挥镇痛效应。其镇痛作用与杜冷丁相比,镇痛效果相当,而且作用维持时间较长,镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。氢溴酸高乌甲素具有较强的镇痛作用,用于治疗中度以上疼痛。具有适应范围广、镇痛效果好的特点,可作为治疗癌症疼痛的优选药物,现在在临床上使用的主要有氢溴酸高乌甲素注射液、注射用氢溴酸高乌甲素,氢溴酸高乌甲素片(普通片)、氢溴酸高乌甲素帖片等剂型。氢溴酸高乌甲素为小剂量、难溶性药物,本品在甲醇中溶解,在乙醇中极微溶解,在氯仿中几乎不溶。由于该药属镇痛药,临床上要求其制剂吸收与起效要快,才能达到迅速止痛的目的和效果,而市售的氢溴酸高乌甲素片属于普通片剂,制备中使用的辅料的性质而导致 ...
【技术保护点】
一种氢溴酸高乌甲素分散片,其特征在于:是由下列重量比的原料制成,氢溴酸高乌甲素5份、微晶纤维素42~78份、交联聚维酮21~39份、微粉硅胶7~13份。
【技术特征摘要】
1.一种氢溴酸高乌甲素分散片,其特征在于是由下列重量比的原料制成,氢溴酸高乌甲素5份、微晶纤维素42~78份、交联聚维酮21~39份、微粉硅胶7~13份。2.根据权利要求1所述的氢溴酸高乌甲素分散片,其特征在于是由下列重量比的原料制成,氢溴酸高乌甲素5份、微晶纤维素50~70份、交联聚维酮25~35份、微粉硅胶8~11份。3.根据权利要求1所述的氢溴酸高乌甲素分散片,其特征在于是由下列重量比的原料制成,氢溴酸高乌甲素5份、微晶纤维素60份、交联聚维酮30份、微粉硅胶10份。4.一种氢溴酸高乌甲素分散片的制备方法为,其特征在于其制备方法为,将氢溴酸高乌甲素粉碎,过100~120目筛;微晶纤维素与交联聚维酮分别过100~120目筛,再将氢溴酸高...
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