一种稳定的罗库溴铵冻干制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种稳定的罗库溴铵（ｒｏｃｕｒｏｎｉｕｍ）冻干制剂及其制备的方法。该冻干制剂包含罗库溴铵和冻干赋形剂，冻干赋型剂∶罗库溴铵（Ｗ／Ｗ）为１∶１～５∶１。该冻干制剂克服了注射液的低温保存的缺点，方便医院和患者储存。该冻干制剂用于手术患者的肌肉松驰。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种稳定的罗库溴铵(rocuronium)冻干制剂及其制备的方法。
技术介绍
罗库溴铵是甾类非去极化型肌松药，欧洲专利EP 0287150中公开了它的合成方法和用途。WO0044334公开了罗库溴铵与其它传统肌松药组成的复方注射剂。US5767112罗库溴铵的肠外给药组合物含有肌松药和重量比为2-30％，且等离子点不大于7的两性离子物质，组合物的PH值为5.2-5.6。DE19903894公开了一种含有维库溴铵和罗库溴铵且具有协同作用的复方制剂。WO05068487公开了罗库溴铵的中间体及其制备方法，以及通过该中单体制备罗库溴铵的方法。US2006009485该专利涉及罗库溴铵纯化的方法，即采用对罗库溴铵加热去烷基化，得到去烷基化的罗库溴铵，然后重结晶纯化，再加化成罗库溴铵。US2006058275该专利涉及制备一种纯的稳定的固体粉末的罗库溴铵的方法将其中间体与过量的溴代烷化物反应，然后反应混合物倒入到搅拌的抗溶剂中(结晶)，沉淀分离，干燥湿的固体，用缓冲水溶液溶解，除去挥发的溶剂，收集干燥产品。US2006058276一种制备纯的罗库溴铵的方法，将其本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种稳定的罗库溴铵冻干制剂，其特征在于：包含有效治疗量的罗库溴铵和冻干赋形剂，其中，冻干赋型剂∶罗库溴铵（Ｗ／Ｗ）为１∶１～５∶１。

【技术特征摘要】
1.一种稳定的罗库溴铵冻干制剂，其特征在于包含有效治疗量的罗库溴铵和冻干赋形剂，其中，冻干赋型剂∶罗库溴铵(W/W)为1∶1～5∶1。2.权利要求1所述的冻干制剂，所说的赋形剂选自以下物质中的一种或多种乳糖、葡萄糖、甘露醇、甘氨酸、水解明胶、右旋糖酐和聚乙烯吡咯烷酮。3.权利要求2所述的冻干制剂，所说的为赋形剂甘露醇、甘氨酸或它们的组合。4.权利要求3所述的冻干赋型剂，所说的赋形剂为甘露醇，其中甘露醇∶罗库溴铵(W/W)为3.0∶1～4.0∶1。5.权利要求3所述的冻干赋型剂，所说的赋形剂为甘氨酸，其中，甘氨酸∶罗库溴铵(W/W)为2.0∶1～...

【专利技术属性】
技术研发人员：林佳亮，付云，牟才华，
申请(专利权)人：重庆医药工业研究院有限责任公司，上海复星医药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]