本发明专利技术提供了一种治疗慢性心力衰竭、低血压的药物组合物，是由含有人参、黄芪的原料制备而成的药剂。本发明专利技术还提供了其有效部位红参总皂苷、黄芪总皂苷为活性成分制备而成的药剂。本发明专利技术药物组合物用于注射用药、口服用药，具有较好的抗休克，治疗慢性心力衰竭等心血管疾病和免疫增强功效，且药效明确，质量稳定，可控性强，为临床提供了一种新的选择。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗慢性心力衰竭、低血压的药物组合物，具体地，是以中药材为原料制备而成的药物组合物，属药物领域。
技术介绍
近年来，随着我国人口步入老龄化社会，各种慢性心力衰竭、低血压、心律失常、心肌炎、肺心病、冠心病等发病率不断增高，这方面药物临床用量也不断增大。然而目前临床上常见品种制备工艺落后，制剂含有大量杂质、稳定性差，制剂质量标准不完善，可控指标少，没有有效成分含量测定指标，加之缺乏原料质量控制技术指标，产品质量控制难度大。CN1403149A名称为“一种治疗慢性心衰的药物组合物及制备方法”公开了由人参、黄芪等制成的治疗充血性心力衰竭的药物组合物，JP4270214A公开了含有人参和黄芪的洗浴剂；《国家药品标准》中公开了由人参和黄芪等制成的强身胶囊；《中国中医药科技》2004年3月第11卷第2期中公开人参总皂苷、黄芪总皂苷有抗缺血的作用，但是没有公开它们之间的组合及其配比。Anthology of Medcicine 2003年4月第22卷第2期中公开了含有人参的注射液和黄芪注射液联用可治疗老年充血性心力衰竭；由于中药材中成分复杂，以两味药材为原料混合制备成注射剂，可能产生不可预知的药效和毒性，且中药用药的特殊性，药物选择不同，用量不同，服用途径不同，药效不同，至今未见有人参、黄芪为原料及以其活性成分红参总皂苷、黄芪总皂苷合用治疗慢性心力衰竭、低血压的报道。
技术实现思路
本专利技术的技术方案是提供了一种治疗慢性心力衰竭、低血压的药物组合物，它是由人参、黄芪为原料制备而成的药剂，本专利技术的另一技术方案是提供了该药物组合物的制备方法和用途。本专利技术提供了一种治疗慢性心力衰竭、低血压的药物组合物，它是由含有下述重量配比的原料制备而成的药剂人参5～100份、黄芪0.5～100份。进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成的药剂人参5～100份、黄芪0.5～100份。更进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成的药剂人参10-30份、黄芪10～20份。其中，人参选用的是人参炮制品——红参。本专利技术药物组合物是由红参提取物红参总皂苷与黄芪提取物黄芪总皂苷为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。其中，所述的红参总皂苷、黄芪总皂苷的重量配比为红参总皂苷5～100份、黄芪总皂苷0.1～20份。进一步地，所述的红参总皂苷、黄芪总皂苷的重量配比为红参总皂苷40～50份、黄芪总皂苷1～2份。本专利技术人通过对几十个不同组合配方进行比较研究，研究结果表明该配方的药理作用最佳，故而确定了此配方比例。依此制成的成品，外型美观，溶解度及稳定性均较好。药理及生化实验研究证明人参皂甙是人参的主要有效成分之一，它可以重现人参粗制剂的全部生理活性。其中，所述的药剂是口服制剂、注射剂；所述的注射剂是注射液、粉针剂、静滴制剂。本专利技术还提供了该药物组合物在制备注射用药、口服用药治疗慢性心力衰竭、低血压的药物中的用途。本专利技术还提供了该药物组合物在制备注射用药、口服用药治疗休克的药物中的用途。人参属于五加科草类植物，《本草纲目》人参能补五脏血脉，益气生血，故为强壮药，能振奋精神。《神农本草经》把人参列为上品，主补五脏、安精神、止惊悸、除邪气、明目、开心益智。中医称人参为补益药，能补充人体所亏损的营养物质。人参对人体生命运动有推动和温煦的作用。黄芪也叫″黄耆″，是著名的补气良药，对人体具有强壮作用。中医认为黄芪性微温，味甘，功能补气升阳，益气固表，托毒生肌，利水退肿，适用于自汗，盗汗，血痹，浮肿，痛疽不溃，内伤劳倦，脾虚泻泄，脱肛及一切气衰血虚之症。凡能补益人体气血阴阳之不足，以增强抗病能力，消除虚弱证候的药物，称为补虚药，或称补益药。补益即扶正培本。使用补益方药治疗虚证的方法，称为补益法；亦称扶正培本法或扶正培本治则。人参偏于阴而补中，黄芪偏于阳而实表，二药相合，一表一里，一阴一阳，相互为用，共奏扶正补气之功。人参与黄芪均为补虚药，人参皂苷和黄芪皂苷有协同增效的作用。本专利技术药物组合物用于注射用药、口服用药，具有免疫增强功效，且药效明确，质量稳定，可控性强，为临床提供了一种新的选择。显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。附图说明图1本专利技术药物的指纹图谱(3号蜂为S峰)具体实施方式实施例1 本专利技术注射剂的制备1、有效部位的制法(1)红参总皂苷红参1000g，粉碎至1-15mm颗粒状物，加5-20升水，煮沸，保温1-4小时，滤过；药渣加5-15升水，煮沸，保温1-4小时，滤过；药渣再加5-15升水，煮沸，保温1小时，滤过，合并滤液，过装有0.5-5kg的大孔吸附树脂柱，吸附完毕，碱洗至流出液无色，水洗至流出液中性，药用乙醇1-6升洗脱，收集洗脱后的乙醇液，减压浓缩至无乙醇，滤过，获透明浅黄色红参提取液，干燥，得红参总人参皂苷。(2)黄芪皂苷黄芪1000g，粉碎成颗粒状物，加5-15升水，煮沸，保温1-4小时，滤过；药渣加5-15升水，煮沸，保温1-4小时，滤过；药渣再加5-15升水，煮沸，保温1小时，滤过，合并三次滤液，过大孔吸附树脂的层析柱，吸附完毕，碱洗至流出液无色，水洗至流出液中性，50％-95％药用乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩至无乙醇，冷藏静置沉淀黄芪皂苷，滤过，收集沉淀，水洗至近白色，干燥，得黄芪总皂苷。2、处方红参总皂苷5g黄芪总皂苷0.1g 辅料 10g注射用水 加至500ml3、制法在无菌操作室内称红参总皂苷5g、黄芪总皂苷0.1，置于无菌容器中，加注射用水，搅拌使之溶解，再加入溶有辅料的注射用水，混匀，加水配成500～1000mL溶液，正压条件下通过微孔膜滤器滤过药液，分装于西林瓶中，每瓶装1.1mL或3.3mL，冷冻干燥，在无菌条件下封装即成。实施例2 本专利技术药物注射剂的制备红参总皂苷25g黄芪总皂苷5g辅料 150g注射用水 加至1000ml按实施例1的方法制备。实施例3 本专利技术药物注射剂的制备红参总皂苷80g黄芪总皂苷2g辅料 120g注射用水 加至800ml按实施例1的方法制备实施例4 本专利技术口服制剂的制备1、有效部位的制法(1)红参总皂苷红参1000g，粉碎至1-15mm颗粒状物，加5-20升水，煮沸，保温1-4小时，滤过；药渣加5-15升水，煮沸，保1-4小时，滤过；药渣再加5-15升水，煮沸，保温1小时，滤过，合并滤液，过装有0.5-5kg的大孔吸附树脂柱，吸附完毕，碱洗至流出液无色，水洗至流出液中性，药用乙醇1-6升洗脱，收集洗脱后的乙醇液，减压浓缩至无乙醇，滤过，获透明浅黄色红参提取液，干燥，得红参总人参皂苷。(2)黄芪皂苷黄芪1000g，粉碎成颗粒状物，加5-15升水，煮沸，保温1-4小时，滤过；药渣加5-15升水，煮沸，保温1-4小时，滤过；药渣再加5-15升水，煮沸，保温1小时，滤过，合并三次滤液，过大孔吸附树脂的层析柱，吸附完毕，碱洗至流出液无色，水洗至流出液中性，50％-95％药本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗慢性心力衰竭、低血压的药物组合物，其特征在于：它是由含有下述重量配比的原料制备而成的药剂：人参５～１００份、黄芪０．５～１００份。
【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性心力衰竭、低血压的药物组合物，其特征在于它是由含有下述重量配比的原料制备而成的药剂人参5～100份、黄芪0.5～100份。2.根据权利要求1所述的治疗慢性心力衰竭、低血压的药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制备而成的药剂人参5～100份、黄芪0.5～100份。3.根据权利要求2所述的治疗慢性心力衰竭、低血压的药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制备而成的药剂人参10份、黄芪10份。4.根据权利要求1、2或3所述的治疗慢性心力衰竭、低血压的药物组合物，其特征在于人参可选用人参炮制品红参。5.根据权利要求4所述的治疗慢性心力衰竭、低血压的药物组合物，其特征在于它是由红参提取物红参总皂苷与黄芪提取物黄芪总皂苷为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。6.根据权利要求5所述的治疗慢性心力衰竭、低血压的药物组合物，其特征在于所述的红参总皂苷、黄芪总皂...
【专利技术属性】
技术研发人员：曾雁鸣，银海，孙继林，
申请(专利权)人：成都迪康药物研究所，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]
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