治疗慢性支气管炎的枇杷叶总三萜酸中药成型制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗慢性支气管炎的枇杷叶总三萜酸中药成型制剂，其特征在于由枇杷叶总三萜酸和辅料组成，其剂型为滴丸剂、胶囊、片剂、分散片、泡腾片、软胶囊。本发明专利技术中药成型剂型，对治疗慢性支气管炎具有确切疗效，毒副作用小，安全性高。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药新药，具体涉及一种以枇杷叶总三萜酸为原料、用于治疗慢性支气管炎的中药成型制剂。
技术介绍
慢性支气管炎是呼吸系统常见病，发病率高达3.82％，多见于40岁以上的中老年人，随着生存环境恶化等因素，现已有发病率呈年轻化及上升的趋势，部分地区甚至高达16～32％；该病若治疗不及时或不当，容易迁延不愈，反复发作，最终形成肺气肿、肺原性心脏病，严重影响患者的生活和工作。对于该病的防治一直是医药界重视的热点课题。目前西医的治疗手段主要以①应用抗生素来控制感染以防病情发展及防治并发症；②针对咳嗽、咳痰、支气管痉挛等对症治疗。这些治疗方法不能从根本上控制疾病，而且长久应用其副作用较大且耐药性增大，给治疗带来新的困难。本专利技术的中药中原料枇杷叶总三萜酸的制备已获取专利技术专利(专利技术名称一种治疗慢性支气管炎的中药，专利号ZL200310106255.8)。
技术实现思路
本专利技术的目的是对枇杷叶总三萜酸进行剂型与制备工艺的研究，提出一种治疗慢性支气管炎的中药成型剂型，对治疗慢性支气管炎具有确切疗效，毒副作用小，安全性高。本专利技术的技术方案如下治疗慢性支气管炎的枇杷叶总三萜酸中药成型制剂，其特征在于由枇杷叶总三萜酸和辅料组成，其剂型为滴丸剂、胶囊、片剂、分散片、泡腾片、软胶囊。所述的中药成型制剂，其特征在于其为滴丸剂，其中重量百分比10～50％的枇杷叶总三萜酸，50～90％辅料；辅料含有聚乙二醇-4000，聚乙二醇-6000，明胶，单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，氢化植物油中的一种或几种作为基质，甲基硅油，液体石蜡，植物油或水作为冷却剂。所述的中药成型制剂，其特征在于各组份重量百分比为 枇杷叶总三萜酸 30％聚乙二醇-400070％甲基硅油 冷却剂；或者枇杷叶总三萜酸 25％聚乙二醇-400050％聚乙二醇-600025％甲基硅油 冷却剂；或者枇杷叶总三萜酸 25％聚乙二醇-400060％聚乙二醇-600015％甲基硅油 冷却剂；或者枇杷叶总三萜酸 25％聚乙二醇-400074％硬脂酸 1％液体石蜡 冷却剂。所述的中药成型制剂，其特征在于其为胶囊，其中含有重量百分比为50～90％的枇杷叶总三萜酸，10～50％辅料；辅料含有崩解剂，稀释剂，滑润剂，所述的崩解剂包括交聚乙烯吡咯烷酮，羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素，交联羧甲基纤维钠，羧甲基纤维素钙中的一种或几种，占总配方重量百分比为0～15％；所述的稀释剂包括乳糖，淀粉，糊精，预胶化淀粉，微晶纤维素，磷酸氢钙中的一种或几种，占总配方重量百分比为5～49.5％；所述的润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或几种，占总配方重量百分比的0.5～5％。所述的中药成型制剂，其特征在于各组份重量百分比为枇杷叶总三萜酸 70％淀粉26％ 羧甲基淀粉钠 3％2％PVP(50％乙醇液)适量硬脂酸镁 0.5％；或者枇杷叶总三萜酸84％微晶纤维素15.5％2％PVP(50％乙醇液)适量硬脂酸镁 0.5％；或者枇杷叶总三萜酸75％预胶化淀粉23％微粉硅胶 2％；或者枇杷叶总三萜酸70％磷酸氢钙 29％水适量硬脂酸镁 0.5％。所述的中药成型制剂，其特征在于其为片剂，其中含有重量百分比为30～80％的枇杷叶总三萜酸，20～70％辅料；辅料含有崩解剂，稀释剂，滑润剂，矫味剂，所述的崩解剂包括交聚乙烯吡咯烷酮，羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素，交联羧甲基纤维钠，羧甲基纤维素钙中的一种或几种，占总配方重量百分比为0～15％；所述的稀释剂包括乳糖，淀粉，糊精，预胶化淀粉，硫酸钙中的一种或几种，占总配方重量百分比为20～69.5％；所述的润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或几种，占总配方重量百分比的0.5～5％。所述的中药成型制剂，其特征在于各组份重量百分比为枇杷叶总三萜酸65％淀粉 12％硫酸钙15％羧甲基淀粉钠 5％ 2％PVP(50％乙醇液) 适量硬脂酸镁0.5％；或者枇杷叶总三萜酸 60％淀粉20％微晶纤维素 15％低取代羟丙基纤维素 4.5％。2％PVP(50％乙醇液) 适量硬脂酸镁0.5％；或者枇杷叶总三萜酸 55％蔗糖粉 10％预胶化淀粉 30％交联聚维酮 4％2％PVP(50％乙醇液)适量硬脂酸镁0.5％；或者枇杷叶总三萜酸 60％硫酸钙 16％糊精17％羧甲基淀粉钠6.5％2％PVP(50％乙醇液)适量硬脂酸镁0.5％；或者枇杷叶总三萜酸 55％微晶纤维素 40％羧甲基淀粉钠3％微粉硅胶2％。所述的中药成型制剂，其特征在于其为分散片，其中含有重量百分比为20～80％的枇杷叶总三萜酸，20～80％辅料；辅料含有崩解剂，填充剂，滑润剂，矫味剂，所述的崩解剂包括交聚乙烯吡咯烷酮，羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素，交联羧甲基纤维钠，羧甲基纤维素钙中的一种或几种，占总配方重量百分比为5～40％；所述的填充剂包括乳糖淀粉，糊精，预胶化淀粉，硫酸钙中的一种或几种，占总配方重量百分比为0～74％；所述的润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或几种，占总配方重量百分比的0.5～5％；矫味剂包括甜菊苷、甘草甜素，占总配方重量百分比的0.5～5％。所述的中药成型制剂，其特征在于各组份重量百分比为枇杷叶总三萜酸 40％预胶化淀粉 20％微晶纤维素 32％交联聚维酮 4.5％甜菊苷 3％2％PVP(50％乙醇液) 适量硬脂酸镁0.5％；或者枇杷叶总三萜酸 40％淀粉15％微晶纤维素 34％低取代羟丙基纤维素 9.5％。甜菊苷 1％2％PVP(50％乙醇液) 适量硬脂酸镁0.5％；或者枇杷叶总三萜酸 50％硫酸钙 20％微晶纤维素 15％低取代羟丙基纤维素 7.5％羧甲基淀粉钠6.5％ 甜菊苷 1.5％2％PVP(50％乙醇液) 适量硬脂酸镁0.5％；或者枇杷叶总三萜酸 60％微晶纤维素 33.5％交联聚维酮 12％羧甲基淀粉钠2％甜菊苷 2％2％PVP(50％乙醇液) 适量硬脂酸镁0.5％；或者枇杷叶总三萜酸 70％微晶纤维素 14％交联聚维酮 8％(内加)5％(外加)甘草甜素1％2％PVP(50％乙醇液) 适量硬脂酸镁0.5％。所述的中药成型制剂，其特征在于其为泡腾片，其中含有重量百分比为10～50％的枇杷叶总三萜酸，50～90％辅料，辅料含有崩解剂，填充剂，滑润剂，矫味剂，所述的崩解剂包括交聚乙烯吡咯烷酮，羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素，交联羧甲基纤维钠，羧甲基纤维素钙，柠檬酸，酒石酸，己二酸，碳酸氢钠，碳酸钠，碳酸钙中的一种或几种，占总配方重量百分比为10～70％；所述的填充剂包括乳糖，淀粉，糊精，中的一种或几种，占总配方重量百分比为40～80％；所述的润滑剂包括硬脂酸镁、聚乙二醇-6000中的一种或几种，占总配方重量百分比的0.5～10％；矫味剂包括甜菊苷、甘草甜素，占总配方重量百分比的0.5-5％。所述的中药成型制剂，其特征在于各组份重量百分比为枇杷叶总三萜酸 25％ 柠檬酸 15％碳酸氢钠18％乳糖36％甜菊苷 2％2％PVP(无水乙醇液) 适量硬聚乙二醇-6000 4％；或者枇杷叶总三萜酸 31％乳糖15％淀粉18％柠檬酸 12.5％碳酸本文档来自技高网...

【技术保护点】
治疗慢性支气管炎的枇杷叶总三萜酸中药成型制剂，其特征在于由枇杷叶总三萜酸和辅料组成，其剂型为滴丸剂、胶囊、片剂、分散片、泡腾片、软胶囊。

【技术特征摘要】
1.治疗慢性支气管炎的枇杷叶总三萜酸中药成型制剂，其特征在于由枇杷叶总三萜酸和辅料组成，其剂型为滴丸剂、胶囊、片剂、分散片、泡腾片、软胶囊。2.根据权利要求1所述的中药成型制剂，其特征在于其为滴丸剂，其中重量百分比10～50％的枇杷叶总三萜酸，50～90％辅料；辅料含有聚乙二醇-4000，聚乙二醇-6000，明胶，单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，氢化植物油中的一种或几种作为基质，甲基硅油，液体石蜡，植物油或水作为冷却剂。3.根据权利要求2所述的中药成型制剂，其特征在于各组份重量百分比为枇杷叶总三萜酸 30％聚乙二醇-400070％甲基硅油 冷却剂；或者枇杷叶总三萜酸25％聚乙二醇-4000 50％聚乙二醇-6000 25％甲基硅油 冷却剂；或者枇杷叶总三萜酸25％聚乙二醇-4000 60％聚乙二醇-6000 15％甲基硅油 冷却剂；或者枇杷叶总三萜酸25％聚乙二醇-4000 74％硬脂酸1％液体石蜡 冷却剂。4.根据权利要求1所述的中药成型制剂，其特征在于其为胶囊，其中含有重量百分比为50～90％的枇杷叶总三萜酸，10～50％辅料；辅料含有崩解剂，稀释剂，滑润剂，所述的崩解剂包括交聚乙烯吡咯烷酮，羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素，交联羧甲基纤维钠，羧甲基纤维素钙中的一种或几种，占总配方重量百分比为0～15％；所述的稀释剂包括乳糖，淀粉，糊精，预胶化淀粉，微晶纤维素，磷酸氢钙中的一种或几种，占总配方重量百分比为5～49.5％；所述的润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或几种，占总配方重量百分比的0.5～5％。5.根据权利要求4所述的中药成型制剂，其特征在于各组份重量百分比为枇杷叶总三萜酸70％淀粉 26％羧甲基淀粉钠 3％2％PVP(50％乙醇液)适量硬脂酸镁 0.5％；或者枇杷叶总三萜酸84％微晶纤维素15.5％2％PVP(50％乙醇液)适量硬脂酸镁 0.5％；或者枇杷叶总三萜酸75％预胶化淀粉23％微粉硅胶 2％；或者枇杷叶总三萜酸70％磷酸氢钙 29％水适量硬脂酸镁 0.5％。6.根据权利要求1所述的中药成型制剂，其特征在于其为片剂，其中含有重量百分比为30～80％的枇杷叶总三萜酸，20～70％辅料；辅料含有崩解剂，稀释剂，滑润剂，矫味剂，所述的崩解剂包括交聚乙烯吡咯烷酮，羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素，交联羧甲基纤维钠，羧甲基纤维素钙中的一种或几种，占总配方重量百分比为0～15％；所述的稀释剂包括乳糖，淀粉，糊精，预胶化淀粉，硫酸钙中的一种或几种，占总配方重量百分比为20～69.5％；所述的润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或几种，占总配方重量百分比的0.5～5％。7.根据权利要求6所述的中药成型制剂，其特征在于各组份重量百分比为枇杷叶总三萜酸 65％淀粉 12％硫酸钙 15％羧甲基淀粉钠 5％2％PVP(50％乙醇液) 适量硬脂酸镁 0.5％；或者枇杷叶总三萜酸 60％淀粉 20％微晶纤维素 15％低取代羟丙基纤维素 4.5％。2％PVP(50％乙醇液) 适量硬脂酸镁 0.5％；或者枇杷叶总三萜酸 55％蔗糖粉 10％预胶化淀粉 30％交联聚维酮 4％2％PVP(50％乙醇液) 适量硬脂酸镁 0.5％；或者枇杷叶总三萜酸 60％硫酸钙 16％糊精 17％羧甲基淀粉钠 6.5％2％PVP(50％乙醇液)适量硬脂酸镁 0.5％；或者枇杷叶总三萜酸55％微晶纤维素40％羧甲基淀粉钠 3％微粉硅胶 2％。8.根据权利要求1所述的中药成型制剂，其特征在于其为分散片，其中含有重量百分比为20～80％的枇杷叶总三萜酸，20～80％辅料；辅料含有崩解剂，填充剂，滑润剂，矫味剂，所述的崩解剂包括交聚乙烯吡咯烷酮，羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素，交联羧甲基纤维钠，羧甲基纤维素钙中的一种或几种，占总配方重量百分比为5～40％；所述的填充剂包括乳糖淀粉，糊精，预胶化淀粉，硫酸钙中的一种或几种，占总配方重量百分比...

【专利技术属性】
技术研发人员：余世春，
申请(专利权)人：余世春，
类型：发明
国别省市：34[中国|安徽]