一种用于治疗病毒性肝炎的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种药物组合物，该药物组合物是以地耳草为原料药制成的，属中药领域。本发明专利技术的突出贡献在于将这些原料药通过水提醇沉等技术过程，加以氨基酸、甘露醇、乳糖、葡萄糖等特殊辅料，制成各种注射剂，包括注射液、无菌粉针剂和冻干粉针剂。本发明专利技术同时还公开了这些注射剂的制备方法。本发明专利技术药物组合物具有清热利湿，散瘀消肿的作用，对病毒性肝炎有明显的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物组合物，尤其是一种用于治疗病毒性肝炎的中药组合物，属中药领域。
技术介绍
病毒性肝炎(肝炎)是由肝炎病毒引起的传染病.迄今公认可分为甲、乙、丙、丁、戊五种型别，其传染性较强、传播途径复杂、发病率高。据专家估计，全球约有20亿人感染了乙型肝炎病毒(HT3V)，其中6.9亿人在中国；全球有乙肝病毒表面抗原(HT3sAg)携带者3.5亿人，其中二分之一在中国；全世界每年有75刀人死于HBV感染引起的疾病，其中28万人来自中国。我国甲型肝炎(甲肝)主要呈散发分布，但时有暴发或流行；甲肝病毒(HAV)感染率达80％以上，约有9.7亿人已感染过HAV，但没有慢性病例。1988年，上海甲肝大流行，持续近1年，波及人数达31万。此事件因其发病人数多、影响深、经济损失重而震惊世界。1992-1995年全国病毒性肝炎血清流行病学调查显示，乙肝病毒感染率为57.6％，乙肝病毒携带率为9.8％，即中国有6.9亿人曾感染过乙肝病毒，其中1.2亿人长期携带乙肝病毒；全国16个省、直辖市、自治区HBV携带率大于8％.属于高流行区域。中国丙型肝炎(丙肝)病毒感染人数估计达3800万人，其中约50％本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗病毒性肝炎的药物组合物，其特征在于该药物组合物主要原料药是地耳草。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗病毒性肝炎的药物组合物，其特征在于该药物组合物主要原料药是地耳草。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于原料药中还可以含有适宜的辅料，包括注射剂常规的PH调节剂、冻干粉赋形剂。3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于其中的冻干粉赋形剂可以是氨基酸、甘露醇、乳糖、葡萄糖、PVP、低分子右旋糖酐、氯化钠、氯化钙、磷酸盐中的任一种或几种的组合。4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于可以被制成注射液、无菌粉针剂及冻干粉针剂中的任一种。5.制备如权利要求4所述注射液的方法，其特征在于该方法为取地耳草，加水煎煮2～3次，每次0.5～2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至每ml相当于1g原药材，加乙醇至含醇量至60～70％，静置分层，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至适量，加乙醇至含醇量达75％，同上法处理后，加水至每ml相当于原药材0.5g，搅匀，静置24小时，滤过，滤液加新制的明胶溶液，边加边搅拌，冷藏24小时，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇至含醇量达85％，静置48小时，滤过，滤液用20％氢氧化钠溶液调节pH值至8.0，静置，滤过，滤液再用盐酸调节pH值至7.0，静置，滤过，滤液减压浓缩至适量，冷藏24小时，滤过；滤液加1/200重量份的活性炭，煮沸15分钟，滤过，滤液加注射用水至规定量，搅匀，用20％氢氧化钠溶液调节pH值至6.5～7.5，滤过，灌封，灭菌，即得。6.制备如权利要求4所述无菌粉针剂的方法，其特征在于该方法为取地耳草，加水煎煮2～3次，每次0.5～2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至每ml相当于1g原药材，加乙醇至含醇量至60～70％，静置分层，滤...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱成功，袁军，
申请(专利权)人：河南辅仁药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：41[中国|河南]