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药物组合物制造技术

技术编号:573939 阅读:109 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及用于治疗原发性痛经的药物组合制剂,它含有扩张血管的活性成分和解痉作用的活性成分。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及用于痛经治疗的中药活性组合物。
技术介绍
痛经按现代医学分为原发性痛经和继发性痛经,同样现代医学对原发性痛经的发病机理 没有完全清楚,在治疗上多依赖止痛药,但止痛药不能达到对原发性痛经的根本逆转,祖国 医学在治疗原发性痛经有独特的疗效,而且效果明显。但由于药材质量本身的波动性,汤剂 无法满足作为工业化生产的产品所应当具备的特征,即产品的批间一致,甚至,当前相当数 量的中成药,也都因为药材和生产过程中的质量波动,以致药物活性成分只能采取限量的方 式,无法实现对药物较为合理的质量控制。本专利技术通过对药材活性成分的定量组合,使其产 品保持稳定的质量特征,从而保证了药物的临床疗效和可重复验证。
技术实现思路
现代医学对原发性痛经的发生机制虽然还未完全明了,但痛经的痛感系主要与由子宫收 縮异常,子宫缺血、缺氧等因素相关。本药物组合,是通过扩张血管的活性成分为桂皮醛, 和解痉作用的活性成分为芍药苷来缓解子宫异常收縮、增加子宫供血等环节,实现对原发性 痛经的治疗作用。芍药苷和桂皮醛的重量比例关系为4.7:1至1:300,优选4.7: 1至1: 100。优选的是, 剂量为每单次给药剂量3. 8 — 27. 5mg桂皮醛和5. 8 — 338. 9mg芍药苷。 一般来说,每次施用的芍药苷和桂皮醛的总重量最多为366mg。 本专利技术这种组合的活性作用由下文的实验得到证实。 对催产素所致大鼠子宫剧烈收縮的影响动物SD雌性大鼠75只,体重200 250g,北京通利实验动物养殖场,实验动物质量合 格证京动许字(2003)第010号。药物药物组合,临用前用蒸馏水配制成0.56、 0.28 g/ml;阿司匹林、催产素、苯甲 酸雌二醇注射液。方法将75只大鼠随机分为①正常组,②模型组,③阿司匹林组0.2mg/kg组,④药物 组合颗粒7.2g/kg组,⑤药物组合颗粒3.6g/kg组,每组动物15只。除正常组外,其余各 组大鼠,连续皮下注射苯甲酸雌二醇注射液10d,注射方法第l、 10日分别注射0.5mg/d, 其余时间均为0.2mg/d。各组均从第10日开始,给相应药物,每日灌胃一次,连续3日,正常组和模型组每日灌胃相应体积冷开水,在最后一次灌胃45分钟后,每只动物腹腔注射催产 素2U,观察30分钟内扭体动物数和平均扭体次数。 结果表l对催产素所致大鼠子宫剧烈收縮的影响<table>table see original document page 4</column></row><table>注林与模型组比较P〈0.01结论药物组合颗粒7.2 g^cg和3. 6g/kg对催产素所致大鼠子宫剧烈收縮有较好的抑制作用。本专利技术的组合物一般是口服的,例如以颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂或 悬浮液的形式服用。但是,也可以以直肠给药例如以栓剂形式给药。还可以以单位剂量形式 的特定组合分别、同时或按时间间隔施用活性物质。本专利技术的组合物还可以包括药物惰性的无机或有机赋形剂,以制备颗粒剂、片剂、丸剂 和胶囊剂。乳糖、玉米淀粉或其衍生物、硅胶、滑石、硬脂酸或其盐等可用作赋形剂以制备 例如颗粒剂、片剂、丸剂和胶囊剂。适合于胶囊剂的赋形剂是例如植物油、蜡、脂肪、半固体和液体多元醇等;适合于制备溶液和糖浆的赋形剂是例如水、多元醇、糖精、转化糖和葡萄糖等。适合于栓剂的赋形剂是例如天然油或硬化油、蜡、脂肪、半固体或液体多元醇等。此外,本专利技术药物制剂可以含有防腐剂、助溶剂、稳定剂、湿润剂、乳化剂、甜味剂、 着色剂、调味剂、盐(以改变渗透压)、缓冲剂、掩蔽剂或抗氧剂。它们还可以含有其他有治 疗价值的物质。下列实施例说明本专利技术。实施例1 制备下列组成的颗粒剂桂皮醛 27.7mg芍药苷 5.8mg淀粉 1736. 5mg微晶纤维素 240mg糖粉 900rag微粉硅胶 90mg每包颗粒重3g 制备方法将桂皮醛、芍药苷、淀粉、糖粉、微晶纤维素混合过100目筛,加入纯水适量,混合制 粒,60°烘干,整粒加微粉硅胶包装。实施例2 制备下列组成的胶囊剂 桂皮醛 5mg 芍药苷 500mg 淀粉 适量 制成1000粒制法将桂皮醛、芍药苷与适量淀粉充分混匀,装入胶囊既可。每胶囊含药0.5mg。本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于治疗原发性痛经的药物组合制剂,其中含有扩张血管的活性成分和解痉作用的活性成分。扩张血管的活性成分为桂皮醛,而解痉作用的活性成分为芍药苷。其中制剂中,芍药苷和桂皮醛的重量比例关系为4.7∶1至1∶300。

【技术特征摘要】
1、用于治疗原发性痛经的药物组合制剂,其中含有扩张血管的活性成分和解痉作用的活性成分。扩张血管的活性成分为桂皮醛,而解痉作用的活性成分为芍药苷。其中制剂中,芍药苷和桂皮醛的重量比例关系为4.7∶1至1∶300。2、 如权利要求1中制剂的单次给药剂量,其特征在于它含有3.8 — 2...

【专利技术属性】
技术研发人员:罗康
申请(专利权)人:罗康
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]

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