本发明专利技术公开了一种含有抗肥大细胞类药物的抗瘢痕外用贴膜及其制备方法，抗瘢痕外用贴膜包括硅凝胶药物膜层，硅凝胶药物膜层添加有抗肥大细胞类药物，本发明专利技术抗瘢痕外用贴膜，可以对瘢痕进行有效治疗，对贴膜中的药物进行筛选、优化药物组合物，使用时不会引起患者激素水平的改变，不仅可以用于一般群体瘢痕的治疗，还适用于儿童群体和除严重感染的创面，提高凝胶瘢痕贴的治疗效果和扩大治疗群体范围；本发明专利技术抗瘢痕外用贴膜的制备工艺简单，成本低。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及外用药物贴膜及其制备方法，特别涉及一种含有抗肥大细胞类 药物的抗瘢痕外用贴膜及其制备方法。
技术介绍
皮肤瘢痕的治疗是外科难题，目前硅凝胶瘢痕贴是比较普遍用于治疗皮肤 瘢痕的有效手段，但是临床治疗效果有限。如何进一步提高硅凝胶瘢痕贴的治 疗效果是目前迫切需要解决的问题，但是国内外尚没有这方面的研究进展，而 患者对该类外用治疗有强烈的需求，所以对该产品的开发前景十分广阔。除对 手术后、外伤后患者瘢痕的预防、治疗外，仅就烧伤病人而言，按我国权威部门统计，年发病率为5-10%。，约10%需住院治疗。现有技术中，硅凝胶瘢痕贴是单纯的不加药物的外用贴膜，将硅凝胶制成 有粘附性的压敏胶，外面背衬覆盖聚乙烯外膜，中间加弹力网套。后来出现硅 凝胶瘢痕贴加入药物有加激素曲安奈德的硅凝胶药物瘢痕贴，随着材料技术的 发展，硅凝胶瘢痕贴外面背衬可以用改型的硅橡胶代替，强度和透气性完全达 到药典要求，与临床用的硅凝胶瘢痕贴理化性质相同，而且降低成本和减少制 作工艺。但是加激素曲安奈德的硅凝胶药物瘢痕贴因为曲安奈德的药物的副作 用，可引起过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等，而长期使用时可 出现皮肤萎縮、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染，并容易引起患者激素 水平的改变。因此使用过程中存在局限性，对于有感染的创面不能使用，并且 不能用于儿童瘢痕的治疗。但是，临床上感染的创面的瘢痕很常见，儿童的瘢 痕也是一个很重要的治疗群体。因此需要一种抗瘢痕外用贴膜，需要对药物进行筛选、优化药物组合，使 用时不会引起过敏等副作用，不仅可以用于一般群体瘢痕的治疗，还适用于儿 童和感染创面，提高凝胶瘢痕贴的治疗效果和扩大治疗群体范围。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的是提供一种含有抗肥大细胞类药物的抗瘢痕外用 贴膜及其制备方法，贴膜使用时不会引起过敏反应，治疗期使用不会出现皮肤 萎縮、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染和不会引起患者激素水平的改变， 不仅可以用于一般群体瘢痕的治疗，还适用于儿童和除严重感染的创面，提高 凝胶瘢痕贴的治疗效果和扩大治疗群体范围。本专利技术的含有抗肥大细胞类药物的抗瘢痕外用贴膜，包括硅凝胶药物膜层， 硅凝胶药物膜层添加有抗肥大细胞类药物。进一步，硅凝胶药物膜层还添加有激素类药物；进一步，每平方厘米所述硅凝胶药物膜层中激素类药物的含量为0.01-lmg，抗肥大细胞类药物的含量为0. l-10mg;进一步，每平方厘米硅凝胶药物膜层中还添加0. l-10mg的三氯叔丁醇； 进一步，每平方厘米所述硅凝胶药物膜层中还添加0.01-lmg的&2+拮抗类药物；进一步，每平方厘米所述硅凝胶药物膜层中激素类药物的含量为0. lmg，抗 肥大细胞类药物的含量为0. 5mg， Ca2+拮抗类药物的含量为0.1 mg，三氯叔丁醇 的含量为0. 5mg;进一步，所述激素类药物为醋丙甲基强的松龙或倍他米松，抗肥大细胞类 药物为曲尼斯特；进一步，所述激素类药物为醋丙甲基强的松龙或倍他米松，抗肥大细胞类 药物为曲尼斯特，Ca2+拮抗类药物为尼莫地平或尼群地平；进一步，所述硅凝胶药物膜层为硅凝胶压敏胶层，压敏胶层外设置有硅胶背衬层。本专利技术的另一 目的在于提供一种制造上述含有抗^1大细胞类药物的抗瘢痕 外用贴膜的制备方法，包括以下步骤(1) 在槽状模具中将硅胶背衬在50-100。C下成膜；(2) 取所需数量的抗肥大细胞类药物及其它所需药物；(3) 在硅凝胶压敏胶中加入步骤(2)药物机械搅拌混合均匀；(4) 将步骤(3)的混合物真空或者超声震动排气；(5) 将排气后的硅凝胶压敏胶加入槽状模具中硅胶背衬上面加匀在 50-100°C下成膜；(6) 压敏胶层贴防粘纸并密封包装后放射消毒得到成品。 本专利技术的有益效果是本专利技术的含有抗肥大细胞类药物的抗瘢痕外用贴膜在现有技术的贴膜中添加激素类和抗肥大细胞类药物，在治疗期间不会引起患 者激素水平的改变，而且加用三氯叔丁醇，非严重感染创面的瘢痕也能使用， 降低激素曲安奈德的不良药物反应，使用时不会引起过敏反应，疗程期内使用 不会出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染和不会引起患者激素水平的改变；不仅可以用于一般群体瘢痕的治疗，还适用于儿童和除严重感 染的创面，提高凝胶瘢痕贴的治疗效果和扩大治疗群体范围。目前的临床及实 验研究结果表明本专利技术的效果明显优于单纯硅凝胶瘢痕贴，对于单纯硅凝胶瘢 痕贴无效的患者也同样有治疗效果。本专利技术抗瘢痕外用贴膜的制备工艺简单， 成本低。附图说明下面结合附图和实施例对本专利技术作进一步描述。 附图为本专利技术的结构示意图。具体实施例方式附图为本专利技术的结构示意图，如图所示，硅凝胶压敏胶药物膜层2外表面设 置有硅胶背衬层l，另一表面粘有防粘纸层3，使用时将防粘纸层3剥掉，将硅 凝胶压敏胶药物膜层2没有硅胶背衬层1的表面贴于患处。以下实施例药物含量都是一平方厘米贴膜上的药物含量。实施例一(1) 在槽状模具中将硅胶加热到50°C，将硅胶制成背衬膜；(2) 取O. lmg的曲尼斯特;(3) 在硅凝胶压敏胶中加入步骤(2)药物机械搅拌混合均匀；(4) 将步骤(3)的混合物超声震动排气；(5) 将排气后的硅凝胶压敏胶加入步骤(1)的槽状模具中硅胶背衬上面 加匀在50T下成膜；(6) 压敏胶层贴防粘纸并密封包装后放射消毒得到成品抗瘢痕外用贴膜。 实施例二(1) 在槽状模具中将硅胶加热到80。C，将硅胶制成背衬膜；(2) 取0.5mg的曲尼斯特；(3) 在硅凝胶压敏胶中加入步骤(2)药物机械搅拌混合均匀；(4) 将步骤(3)的混合物超声震动排气；(5) 将排气后的硅凝胶压敏胶加入步骤(1)的槽状模具中硅胶背衬上面 加匀在80°C下成膜；(6) 压敏胶层贴防粘纸并密封包装后放射消毒得到成品抗瘢痕外用贴膜。 实施例三(1) 在槽状模具中将硅胶加热到100°C，将硅胶制成背衬膜；(2) 取10mg的曲尼斯特；(3) 在硅凝胶压敏胶中加入步骤(2)药物机械搅拌混合均匀；(4) 将步骤(3)的混合物超声震动排气；(5) 将排气后的硅凝胶压敏胶加入步骤(1)的槽状模具中硅胶背衬上面加匀在100°C下成膜；(6)压敏胶层贴防粘纸并密封包装后放射消毒得到成品抗瘢痕外用贴膜。实施例四(1) 在槽状模具中将硅胶加热到50°C，将硅胶制成背衬膜；(2) 取0.01mg的醋丙甲基强的松龙、O.lmg的曲尼斯特；(3) 在硅凝胶压敏胶中加入步骤(2)药物机械搅拌混合均匀；(4) 将步骤(3)的混合物超声震动排气；(5) 将排气后的硅凝胶压敏胶加入步骤(1)的槽状模具中硅胶背衬上面加匀在50°C下成膜；(6) 压敏胶层贴防粘纸并密封包装后放射消毒得到成品抗瘢痕外用贴膜。 实施例五(1) 在槽状模具中将硅胶加热到80。C,将硅胶制成背衬膜；(2) 取0.1mg的醋丙甲基强的松龙、0.5mg的曲尼斯特；(3) 在硅凝胶压敏胶中加入步骤(2)药物机械搅拌混合均匀；(4) 将步骤(3)的混合物超声震动排气；(5) 将排气后的硅凝胶压敏胶加入步骤(1)的槽状模具中硅胶背衬上面 加匀在80°C下成膜；(6) 压敏胶层贴防粘纸并密封包装后放射消毒得到成品抗瘢痕外用贴膜。 实施例六(1) 在槽状模具中将硅胶加热到100°C，将硅胶本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种含有抗肥大细胞类药物的抗瘢痕外用贴膜，包括硅凝胶药物膜层（２），其特征在于：硅凝胶药物膜层（２）添加有抗肥大细胞类药物。
【技术特征摘要】
1.一种含有抗肥大细胞类药物的抗瘢痕外用贴膜，包括硅凝胶药物膜层(2)，其特征在于硅凝胶药物膜层(2)添加有抗肥大细胞类药物。2. 根据权利要求1所述的含有抗肥大细胞类药物的抗瘢痕外用贴膜，其特征在于硅凝胶药物膜层(2)还添加有激素类药物。3. 根据权利要求2所述的含有抗肥大细胞类药物的抗瘢痕外用贴膜，其特 征在于每平方厘米所述硅凝胶药物膜层(2)中激素类药物的含量为0. 01-lmg， 抗肥大细胞类药物的含量为0. 1-10mg。4. 根据权利要求3所述的含有抗肥大细胞类药物的抗瘢痕外用贴膜，其特 征在于每平方厘米硅凝胶药物膜层(2)中还添加0.卜10mg的三氯叔丁醇。5. 根据权利要求4所述的含有抗肥大细胞类药物的抗瘢痕外用贴膜，其特 征在于:每平方厘米所述硅凝胶药物膜层中还添加0. 01-lmg的Ca2+拮抗类药物。6. 根据权利要求5所述的含有抗肥大细胞类药物的抗瘢痕外用贴膜，其特 征在于每平方厘米所述硅凝胶药物膜层(2)中激素类药物的含量为O.lmg,抗 肥大细胞类药物的含量为0. 5mg， Ca2+拮抗类药物的含量为0. 1 mg，三氯叔丁醇 的含量为0. 5mg。7. 根据权利要求3所述的含有抗肥大细胞类药物的抗瘢痕外用...
【专利技术属性】
技术研发人员：李世荣，陈康，
申请(专利权)人：李世荣，陈康，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]
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