可吸收宫底补片复合材料及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种可吸收宫底补片复合材料及其制备方法，所述复合材料由生物膜基质和涂层构成，所述涂层均匀分布于生物膜基质表面；所述生物膜基质由天然生物膜经脱脂脱细胞后构成；所述涂层由生物可降解高分子聚合物组成；所述生物膜基质还经过交联处理。本发明专利技术采取生物膜基质作为基质材料，并且生物膜基质经过交联处理，涂层则采用可生物降解的高分子聚合物，制备获取的宫底补片复合材料不仅具有良好的机械性能，还具有良好的生物相容性，能够被生物体吸收降解，为盆腔脏器脱垂手术提供了一种新的复合材料。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于材料领域，具体涉及一种可吸收宫底补片复合材料及其制备方法。
技术介绍
盆腔脏器脱垂和压力性尿失禁是严重影响中、老年妇女生活质量的常见疾病。随着生活水平的日益提高，此类疾病愈加受到人们的重视，于是盆底重建外科成为一门新兴的学科。常规治疗盆腔脏器脱垂的手术方式是阴式子宫切除和阴道前、后壁修补，但该治疗方式术后复发率和再次手术率均超过30％。为降低手术复发率本领域研究人员进行了深入探讨，其中包括补片的应用。根据盆底组织修复的特点，理想的盆底重建材料应具有以下特性：①最小的异物反应；②有弹性可弯曲；③容易缝合；④较好的组织相容性；⑤允许胶原纤维长入；⑥能够使组织永久的修复；⑦具有较好的张力；⑧能够抗感染；⑨引起较少的并发症。而当前补片材料有以下几种：①合成的不可吸收补片；②合成的可吸收补片；③自体或异体移植物。一般来讲，用作重建材料的自体组织具有无黏膜磨损、不存在疾病传播风险且感染率极低的优点，但可能存在与筋膜采集相关的并发症，如下肢或腹部的采集性创伤等。而合成材料则具有性质稳定、坚固、应用方便的特点，但可能存在感染、排斥和黏膜磨损等并发症。因此，开发具有更好的生物相容性的补片材料仍旧是一项极具意义的工作。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的之一在于提供一种可吸收宫底补片复合材料，该复合材料以脱细胞的生物膜基质为骨架，高分子聚合物或高分子共聚物为涂膜，降解缓慢，具备良好的生物相容性和力学性能；另外，本专利技术还提供了该复合材料的制备方法。本专利技术采取的技术方案如下：1、可吸收宫底补片复合材料，由生物膜基质和涂层构成；所述涂层均匀分布于生物膜基质表面，由生物可降解高分子聚合物组成；所述生物膜基质由生物膜经脱脂脱细胞后构成，生物膜基质经交联处理以增强机械性能。优选的，所述生物膜为动物的心包膜、小肠粘膜下层或膀胱粘膜。优选的，所述生物膜基质经化学交联处理。优选的，所述化学交联处理采用架桥剂，所述架桥剂为1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐/N-羟基琥珀酰亚胺混合溶液，异氰酸酯，戊二醛，甲醛，仲甲醛或京尼平。优选的，所述生物可降解高分子聚合物为聚已内酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚对二氧环己酮、聚乙丙交酯或它们改性后的聚合物；优选的，所述改性为共聚改性。2、可吸收宫底补片复合材料的制备方法，包括如下步骤：1)取生物膜；2)脱脂：将步骤1)获取生物膜置于体积比1:1的甲醇-氯仿混合液中浸泡脱脂12h，去离子水漂洗3次；3)脱细胞：将步骤2)脱脂后的材料置于含有胰酶和EDTA的0.9％生理盐水中，4℃振荡消化48h，离子水反复清洗3次；所述胰酶和EDTA的质量百分含量为0.05％；4)对生物膜基质进行交联处理；5)冻干：将交联好的生物膜基质置于-20℃冷冻成形12h，然后-95℃负压冻干，保持负压在0.2百帕以下48h；6)涂层：用溶剂将生物可降解高分子聚合物溶解，将步骤5)处理后的生物膜基质浸渍于溶解后的生物可降解高分子聚合物中，自然干燥3天后真空干燥1天，去离子水冲洗，最后再真空干燥1天即可获得可吸收宫底补片复合材料。优选的，所述步骤4)中所述交联处理为采用架桥剂进行化学交联。优选的，所述步骤6)中所述溶剂为六氟异丙醇，氯仿，四乙二醇，四氯化碳或乙酸乙酯。需要说明的是，生物膜的获取包括生物膜的剥离、去脂肪等操作，获取步骤均为本领域常规的操作方式。生物膜基质的交联处理包括物理交联、化学交联等本领域常规的交联处理方式，目的是为增强生物膜基质的机械性能；物理交联包括利用光、热辐射等进行聚合物交联；化学交联包括采用架桥剂浸渍法或气体架桥法等。溶剂溶解生物可降解高分子聚合物的方法为常规方法，以聚己内酯为例，可以将其与聚醚F127在90-160℃混融的方式溶解。所述生物可降解高分子聚合物可以是聚己内酯(PCL)、聚乳酸(PLA，含PLLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚对二氧环己酮(PPDO)、聚乙丙交酯(PLGA)中的任一种，也可以是
其共聚物中的一种，比如PPDO-PLLA、PLLA-PCL、PLLA-PGA等。所述改性可以是共混改性、填充改性、化学改性等改性方式，只要改性后的材料能够实现本专利技术所述技术方案均可。本专利技术的有益效果在于：本专利技术采取生物膜基质作为基质材料，并且生物膜基质经过交联处理，涂层则采用可生物降解的高分子聚合物，制备获取的宫底补片复合材料不仅具有良好的机械性能，还具有良好的生物相容性，能够被生物体吸收降解，为盆腔脏器脱垂手术提供了一种新的复合材料。附图说明为了使本专利技术的目的、技术方案和有益效果更加清楚，本专利技术提供如下附图：图1为脂肪刮除后未脱脂脱细胞的干净近透明的猪心包膜；图2为猪心包膜脱细胞的示意图；图3为经脱脂脱细胞后的猪心包膜基质；图4为经过冻干处理后的猪心包膜基质；图5为实施例1脱脂脱细胞后的猪心包膜基质及化学交联处理后的猪心包膜基质的扫描电镜图；其中，A图和B图分别为脱脂脱细胞后的猪心包膜基质400倍和2000倍的扫描电镜图，C图和D图分别为脱脂脱细胞后的猪心包膜基质经EDC/NHS混合液交联后400倍和2000倍的扫描电镜图；图6为实施例1获得的可吸收宫底补片复合材料；图7为宫底补片复合材料放大到1000倍时的扫描电镜图；图8为宫底补片复合材料放大到2000倍时的扫描电镜图。具体实施方式下面对本专利技术的优选实施例进行详细的描述。实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。实施例1所述可吸收宫底补片复合材料由生物膜基质和涂层构成，所述涂层均匀分布于生物膜基质表面；所述生物膜基质由猪的心包膜经脱脂脱细胞后构成；所述涂层由生物可降解高分子聚合物组成；所述生物膜基质经过采用架桥剂进行化学交联处理。该可吸收宫底补片复合材料制备方法包括如下步骤：1)取生物膜：机械方法将猪或牛的心与心包膜分离，并将心包膜上的脂肪刮除干净，反复冲洗得干净近透明状的心包膜备用；2)脱脂：将取得的猪心包膜置于体积比1:1的甲醇和氯仿混合液中浸泡脱脂12h，去离子水漂洗3次，总计24h；3)脱细胞：将脱脂后的材料置于含有胰酶和EDTA的0.9％生理盐水中4℃振荡消化48h，离子水反复清洗3次；所述胰酶和EDTA的质量百分含量为0.05％；4)化学交联：将脱脂脱细胞后的猪心包膜材料置于1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐(EDC)/N-羟基琥珀酰亚胺(NHS)混合溶液中，生物膜与EDC/NHS混合溶液以8：1(W/V)比例混合，于20℃，400r/min震荡交联12h；然后震荡清洗5次，每次10min；EDC与NHS混合溶液的配制方法为：将EDC和NHS溶解于pH值为5.5的MES缓冲溶液中，EDC和NHS浓度分别为0.1mol/L和0.05mol/L；5)冻干(去水和多余交联剂)：将交联好的生物膜基质置于培养皿中，在-20℃冰箱冷冻成形12h，放入低温冷冻干燥机中，-95℃负压冻干，保持负压在0.2hPa(百帕)以下48h；6)涂层：将5g分子量为20000的聚己内酯(PCL)溶于20ml氯仿，40℃摇床使其完全溶解；将步骤5)中的冻干的生物膜基质置于玻璃容器中，并倒入制备好的PCL涂膜溶液使生物膜基质完全浸渍，空气中干燥3天，再真空干燥1天，然后本文档来自技高网...

【技术保护点】
可吸收宫底补片复合材料，其特征在于，由生物膜基质和涂层构成；所述涂层均匀分布于生物膜基质表面，由生物可降解高分子聚合物组成；所述生物膜基质由生物膜经脱脂脱细胞后构成，生物膜基质经交联处理以增强机械性能。

【技术特征摘要】
1.可吸收宫底补片复合材料，其特征在于，由生物膜基质和涂层构成；所述涂层均匀分布于生物膜基质表面，由生物可降解高分子聚合物组成；所述生物膜基质由生物膜经脱脂脱细胞后构成，生物膜基质经交联处理以增强机械性能。2.根据权利要求1所述的可吸收宫底补片复合材料，其特征在于，所述生物膜为动物的心包膜、小肠粘膜下层或膀胱粘膜。3.根据权利要求1所述的可吸收宫底补片复合材料，其特征在于，所述生物膜基质经化学交联处理。4.根据权利要求3所述的可吸收宫底补片复合材料，其特征在于，所述化学交联处理采用架桥剂，所述架桥剂为1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐/N-羟基琥珀酰亚胺混合溶液，异氰酸酯，戊二醛，甲醛，仲甲醛或京尼平。5.根据权利要求1所述的可吸收宫底补片复合材料，其特征在于，所述生物可降解高分子聚合物为聚已内酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚对二氧环己酮、聚乙丙交酯或它们改性后的聚合物。6.根据权利要求5所述的可吸收宫底补片复合材料，其特征在于，所述改性为共聚改性。7.权利要求1～6任一项所述可吸收宫底补片复合材料的制备方...

【专利技术属性】
技术研发人员：王秋玉，李世荣，李晓格，
申请(专利权)人：李世荣，王秋玉，
类型：发明
国别省市：重庆;50