具有防粘连软膜裙的复合补片制造技术

本发明专利技术涉及一种具有防粘连软膜裙的复合补片，属于医用耗材的技术领域。本发明专利技术所述的具有防粘连软膜裙的复合补片，由表面浸涂有可吸收涂层的聚丙烯网片，和压合在所述聚丙烯网片上的可吸收膜层组成；并且所述可吸收膜层的面积大于所述聚丙烯网片的面积，从而在所述聚丙烯网片的周围形成可吸收膜层裙边。本发明专利技术所述的防粘连补片与热压或浇注成型相比，聚丙烯和防粘连膜能够完全嵌合，通过显微镜观察没有明显的边界面，不会发生分层现象。本发明专利技术所述的防粘连补片适用于腹壁疝和腹壁缺损的腹腔内疝修补术，以及腹腔镜下腹股沟疝的腹腔内疝修补术。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医用耗材的
，更具体地说，本专利技术涉及一种具有防粘连软膜裙的复合补片。
技术介绍
疝是结构上的筋膜缺损，例如以腹壁为例，器官或部分器官、组织或部分组织可通过筋膜缺损伸出。通常它包括在通常结构上含有器官或组织的筋膜的减弱、膨出或实际上的撕裂。疝有多种类型。例如，当在下腹区，疝往往包含腹内内容物，如肠或其它组织，它们进入或穿越腹壁的缺损。网状补片被广泛用于疝修复。目前常用的疝修补片为聚酯网片(如Dacron、Mersilene)、聚丙烯网片(如Marlex、Prolene等)。然而，单纯的非降解网片不能用于腹腔内植入，因为脏器可能与补片发生粘连，并引起严重的并发症，如不育症、慢性盆腔痛、肠瘘、肠梗阻等。常用的解决方案是在不希望出现粘连的位置之间插入物理屏障。然而，这个屏障导致了屏障内部连接的问题，原因是如果屏障由非吸收性材料制备，那么它本身就是粘连源；如果是可吸收的，那么吸收必须是非炎症性的，以不会导致自身粘连。Gore公司开发的ePTFE为防粘连层的产品(Gore-TexSurgicalMembrane)提供了有效的组织分离，但是该材料具有容易引起感染而且感染后必须二次手术取出的缺点。另外，由于材料皱缩率较高，间皮细胞不能长入，这样便很难形成新的腹膜(HarrellAG，NovitskyYW，PeindlRD，etal.Prospectiveevaluationofadhesionformationandshrinkageofintra-abdominalprostheticsinarabbitmodel.AmSurg2006，72：808-14.)。专利WO2009079271A2公开了由美国Johnson&Johnson公司开发的Proceed多层网片，所述多层网片由聚丙烯编织网片、聚对二氧环已酮(PDS)和氧化再生纤维素膜(ORC)三层复合而成，其复合方式为将具有一定含水量的ORC编织网与PDS膜和聚丙烯网直接热压复合，通过含水量增加各层之间的结合力，但该方法制备的样品容易分层，用拉力机测试可将各层分离，且柔软度欠佳，即与腹壁的顺应性有待提高，这会使得网片植入后有很强的异物感。专利US6451032B1报道了Tyco公司开发的Parietex网片，所述Parietex网片由聚对苯二甲酸乙二醇酯丝线编织成网片，复合胶原、聚乙二醇和甘油等材料组成；其中胶原溶液通过过碘酸氧化进行自身交联，并与聚乙二醇和甘油形成第一层膜，第二层溶液与第一层基本相同，在凝胶前与聚对苯二甲酸乙二醇酯网片复合，从而进行了多层的复合。该方法中有化学反应参与，并有强氧化性的试剂，而且网片与不易成膜的天然大分子胶原等直接结合，并不能结合十分牢固。专利CN101035574A及WO2005105172A1公开了由BARD公司的Sepramesh网片。所述Sepramesh网片为由聚丙烯和聚乙醇酸丝线共同编织成双层网片，其是将聚乙醇酸层在改性的透明质酸/羧甲基纤维素及改性的聚乙二醇溶液中浸渍而成，其中透明质酸/羧甲基纤维素通过碳化二亚胺类交联剂交联，而聚乙二醇衍生物为末端含丙烯酸酯封端的聚乙二醇衍生物，在溶液中通过光引发聚合而成。该产品的制备经过了多部的化学反应，较为复杂，为生产过程增加了较大的成本。上述产品或存在制备工艺繁琐、化学反应多、容易分层、容易导致浆液肿，影响组织与修补材料的愈合及防粘连效果存在争议等问题。
技术实现思路
为了解决现有技术中的上述技术问题，本专利技术的目的在于提供一种具有防粘连软膜裙的复合补片。一种具有防粘连软膜裙的复合补片，其特征在于：由表面浸涂有可吸收涂层的聚丙烯网片，和压合在所述聚丙烯网片上的可吸收膜层组成；并且所述可吸收膜层的面积大于所述聚丙烯网片的面积，从而在所述聚丙烯网片的周围形成可吸收膜层裙边。其中，所述聚丙烯网片的克重为20～80g/m2，厚度为0.2～2mm；作为优选地，所述聚丙烯网片的克重为20～50g/m2，厚度为0.2～0.6mm。所述聚丙烯网片的单个网孔面积为3～20mm2，优选为5～15mm2。其中，所述可吸收涂层的厚度为1.0～20μm，可吸收膜层的厚度为5～200μm。其中，所述可吸收膜层的外表面上形成有标记；所述标记由染色的可吸收膜层溶液制成。其中，引流孔的直径为0.5～5mm，优选为0.8～1.5mm。密度为0.2～5孔/cm2，优选为0.5～2孔/cm2。其中，所述复合补片的可吸收膜层在人体内的完整性可保持30天以上，完全吸收的时间为90～120天。其中，所述复合补片由以下方法制备得到：①将聚丙烯网片浸渍在可吸收涂层溶液中干燥后得到表面浸涂有可吸收涂层的聚丙烯网片；②在模具内倒入可吸收涂膜溶液，静置挥发后得到可吸收膜层；③将步骤①得到的表面浸涂有可吸收涂层的聚丙烯网片加热压合在所述可吸收膜层上，静置挥发。其中，所述方法还包括步骤④：在所述可吸收膜层上打引流孔。其中，所述方法还包括步骤⑤：在模具内倒入染色的可吸收涂膜溶液，静置挥发后得到标记膜层，裁剪所述标记膜层，并贴合到所述可吸收膜层上。本专利技术的第二方面，还涉及一种具有防粘连软膜裙的复合补片的制备方法。本专利技术所述的制备方法，包括以下步骤：①将聚丙烯网片浸渍在可吸收涂层溶液中干燥后得到表面浸涂有可吸收涂层的聚丙烯网片；②在模具内倒入可吸收涂膜溶液，静置挥发后得到可吸收膜层；③将步骤①得到的表面浸涂有可吸收涂层的聚丙烯网片加热压合在所述可吸收膜层上，静置挥发。其中，所述方法还包括步骤④：在所述可吸收膜层上打引流孔。其中，所述方法还包括步骤⑤：在模具内倒入染色的可吸收涂膜溶液，静置挥发后得到标记膜层，裁剪所述标记膜层，并贴合到所述可吸收膜层上。本专利技术所述的具有防粘连软膜裙的复合补片与现有技术相比具有以下有益效果：本专利技术所述的复合补片中聚丙烯和防粘连膜能够完全嵌合，通过显微镜观察没有明显的边界面，不会发生分层现象。在本专利技术中，聚丙烯组织长入性能优异，可吸收防粘连层可降低脏器与补片的粘连；而且，防粘连层的完整性可保持30天，90-120天后完全吸收；具有接近生理特性的延展度(约30％)，术后腹壁顺应性好，异物感低；防粘连膜侧带有清晰的标记，避免手术时误将聚丙烯侧朝向脏器。本专利技术所述的复合补片适用于切口疝、造口旁疝、脐疝、腹股沟疝以及腹膜厚肿瘤切除形成的腹壁缺损，适用于腹壁疝和腹壁缺损的腹腔内疝修补术，以及腹腔镜下腹股沟疝的腹腔内疝修补术。附图说明...

【技术保护点】
一种具有防粘连软膜裙的复合补片，其特征在于：由表面浸涂有可吸收涂层的聚丙烯网片，和压合在所述聚丙烯网片上的可吸收膜层组成；并且所述可吸收膜层的面积大于所述聚丙烯网片的面积，从而在所述聚丙烯网片的周围形成可吸收膜层裙边。

【技术特征摘要】
1.一种具有防粘连软膜裙的复合补片，其特征在于：由表面浸涂有可吸收涂层的聚丙烯
网片，和压合在所述聚丙烯网片上的可吸收膜层组成；并且所述可吸收膜层的面积大于所述
聚丙烯网片的面积，从而在所述聚丙烯网片的周围形成可吸收膜层裙边。
2.根据权利要求1所述的具有防粘连软膜裙的复合补片，其特征在于：所述可吸收涂层
为聚丙交-己内酯涂层，所述可吸收膜层为聚丙交-己内酯膜层。
3.根据权利要求2所述的具有防粘连软膜裙的复合补片，其特征在于：所述聚丙烯网片
的克重为20～50g/m2，厚度为0.2～2mm，单个网孔面积为5～15mm2。
4.根据权利要求1所述的具有防粘连软膜裙的复合补片，其特征在于：所述可吸收涂层
的厚度为1.0～20μm，可吸收膜层的厚度为5～200μm。
5.根据权利要求1所述的具有防粘连软膜裙的复合补片，其特征在于：所述可吸收膜层
上设置有引流孔；引流孔的直径为0.5～5mm。
6.根据权利要求1所述的具有防粘连软膜裙的复合补片，其特征在于：所述可吸收膜层
的外表面上形成有标记；并且所述标记由染色的可吸收溶液制成。
7.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙杰，陈凡，何建庆，孟庆怡，乔红英，
申请(专利权)人：北京天助畅运医疗技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11