红色诺卡氏菌细胞壁骨架在制备治疗皮肤损伤和疮疡的药物中的用途制造技术

本发明专利技术涉及红色诺卡氏菌细胞壁骨架在制备治疗皮肤损伤和疮疡，包括皮肤溃疡和皮肤溃烂的药物中的用途。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及红色诺卡氏菌细胞壁骨架在制备治疗皮肤损伤和疮疡的药物中的 用途。10
技术介绍
目前，临床上皮肤损伤和皮肤溃疡是常见病和多发病，有报道说仅我国一 年就有近百万皮肤损伤病人，有6万人死于褥疮并发症。而且随着人口老龄化趋 势和心血管疾病、糖尿病等发病率的不断提高，慢性皮肤溃疡的发病率也不断上 升。且该病慢性迁延，难以治愈，临床治疗中存在很大困难。特别是皮肤深度损15 伤和慢性皮肤溃疡更是困扰临床多年的疑难病症。如缺损性皮肤损伤、糖尿病 型皮肤溃疡、化学性皮肤溃疡、褥疮型皮肤溃疡、烧烫伤型皮肤溃疡，以及术后 刀口不愈引发的皮肤溃疡，切口皮下脂肪液化，俗称漏等等，在临床治疗上都缺 乏有效治疗手段，给病人精神上、身体上带来很大痛苦，临床医生也十分期盼能 研制出有效的治疗药物。这一点也成为世界性的难题。20 另外，根据中医理论，疮疡一般都由外来创伤所致，所以疡医也被用来泛指从事外科、皮科的中医。据《周礼，天官冢宰》记载，当时的官医分为食医、 疾医、疡医、兽医四科。食医掌和王之六食、六饮、六膳、百羞、百酱、八珍 之齐；疾医掌养万民之疾病；疡医掌肿疡、溃疡、金疡、折疡之祝、药、 裔li、杀之齐。其中的肿疡是指红肿蓄脓没有破溃的疮疡；溃疡是创面暴露的感25 染或出脓破溃的创面；金疡是被金属利器伤害以后出现的感染；折疡是骨折以后 出现的感染。通常临床上对于皮肤损伤和皮肤溃疡的治疗方法有在清洁创面后抗感染治 疗、皮肤伤口干燥结痂治疗、皮肤创面包扎治疗；还有开展激光照射、微波辐射、 封闭负压吸引等各种物理治疗；或者使用中药丸、散、膏、霜等各剂型包扎、湿30 敷、滴敷等方法治疗。以上各种方法对于皮肤损伤较轻和浅表型皮肤溃疡均有较 好的治疗效果，但对于缺损性皮肤损伤和因特殊原因引起的皮肤顽固性溃疡则疗 效不稳定。对于缺损性皮肤损伤和深度皮肤溃疡的病人则采用手术植皮治疗或皮 瓣转移手术治疗，但该方法手术费用高、病人痛苦，并需长期住院治疗，由于植 皮产生新创面，还易发感染，造成患者免疫低下，使有些患者还需反复植皮，病35 人不情愿接受。而且手术治疗应有一定的手术适应症。因此，临床治疗上对于缺损性皮肤损伤、慢性皮肤溃疡和顽固性皮肤溃疡的治疗仍然是一个十分棘手的医疗难题，已引起国内外学者的广泛关注。国内外众 多科研和医疗机构都在积极进行探索和研究。人造皮肤植入治疗和组织工程皮肤 技术治疗以及采用各类生长因子治疗等都是重要攻关方向。现有技术中，红色诺卡氏菌细胞壁骨架是由沈阳胜宝康生物制药有限公司研 5 制生产的生物新药(商品名为纳可佳)，属于非特异性免疫调节剂，已用于治疗 宫颈糜烂、抗人乳头瘤病毒、抗真菌感染和单纯疱疹和带状疱疹。另外，经研究 发现采用红色诺卡氏菌细胞壁骨架的多种剂型能有效治疗人体皮肤损伤和各种皮 肤溃疡。10
技术实现思路
本专利技术涉及红色诺卡氏菌细胞壁骨架在制备治疗皮肤损伤和疮疡的药物中的 用途。其中，所述药物的剂型为搽剂、喷雾剂、膏剂或冻干粉，所述的皮肤损伤 和疮疡包括皮肤损伤、皮肤溃疡和皮肤溃烂，尤其是皮肤深度损伤，如缺损性皮 肤损伤，和慢性皮肤溃疡如糖尿病型皮肤溃疡、化学性皮肤溃疡、褥疮型皮肤溃15 疡、烧烫伤型皮肤溃疡，以及术后刀口不愈引发的皮肤溃疡或切口皮下脂肪液化 或免疫低下皮肤溃疡。在临床上，针对人体皮肤损伤的面积和深度的不同，以及人体皮肤溃疡的面 积和深度不同，分别采用红色诺卡氏菌细胞壁骨架药液涂抹病患处、红色诺卡氏 菌细胞壁骨架药液浸棉贴附病变处、或红色诺卡氏菌细胞壁骨架冻干粉疮面直接20 上药、红色诺卡氏菌细胞壁骨架膏体伤口上药等不同方法，或一天上两次药，或 一天上一次药，或二天上一次药，每次用药量，视病人皮肤损伤和溃疡的面积大 小及深度不同采用不同的剂量，通常为5ug—800ug /每次，优选为10ug~600ug/ 每次。经过一定疗程治疗，对于各种原因引起的皮肤损伤和皮肤溃疡均有显著疗 效。且能迅速消除皮肤感染，促进皮肤伤口自然愈合，并使皮肤愈合的伤口修复25 良好。特别是对一些经久不愈的皮肤感染，慢性皮肤溃疡、皮肤溃烂采用红色诺卡 氏菌细胞壁骨架药物针对性治疗后均有理想的疗效。更值得一提的是对于皮肤的 缺损性损伤、皮下组织缺损、深及骨膜层的，使用红色诺卡氏菌细胞壁骨架治疗 后，也取得了理想疗效。30 这一发现，将为解决临床疑难病症——皮肤损伤、皮肤溃疡，疮疡，特别是缺损性皮肤损伤和顽固性皮肤溃疡，找到了更先进的、更理想的治疗药物，使得 这一令医生棘手的疑难病症，使病人精神上、生理上饱受折磨的痛苦病症，有了 一个更加人性化的温情治疗方法，充分体现的是促进人体皮肤损伤、皮肤溃疡自 我修复、自然愈合的先进科学治疗理念。35 红色诺卡氏菌细胞壁骨架的作用机理在于其作用人体皮肤损伤部位后，使人体皮肤免疫系统快速产生免疫反应，能够有效激活免疫细胞，并促使各种效应细胞向用药部位聚集，可强化巨噬细胞、NK细胞等免疫细胞吞噬和杀灭能力，抑制 皮肤炎症感染，清除病原体，消除炎症，红色诺卡氏菌细胞壁骨架还能活化皮肤 上皮细胞和毛细血管再生能力，增强皮肤损伤自愈功能，加快上皮细胞组织的修 复进程，促进皮肤损伤和疮面顺利愈合。 5 在使用红色诺卡氏菌细胞壁骨架各剂型治疗皮肤损伤和皮肤溃疡的过程中发 现诸多优势和特点首先是针对经久不愈型皮肤溃疡效果好。如糖尿病型皮肤溃疡、褥疮型皮肤 溃疡、术后不愈型皮肤溃疡等临床上比较难治的慢性皮肤溃疡，经釆用红色诺卡 氏菌细胞壁骨架治疗后疗效显著，皮肤快速愈合，治疗效果理想，痊愈率高。10 其次是对缺损性皮肤损伤的治疗效果好。采用红色诺卡氏菌细胞壁骨架治疗缺损性皮肤损伤，无论是治疗方法和治疗效果都明显优于临床上常用的手术植皮 治疗方法。这种采用红色诺卡氏菌细胞壁骨架药物治疗的保守疗法，医生操作简 单，病人无痛苦，抗感染效果好，伤口修复快，无需住院，深受医生欢迎，病人 更乐于接受。既方便治疗又节省费用，易于临床推广使用。15 其三是抗感染、止痛效果好。在临床治疗过程中，使用红色诺卡氏菌细胞壁骨架药物治疗后，皮肤病灶处炎症消除快，皮肤损伤处疼痛明显减轻，特别是对 慢性皮肤溃疡，疮面排脓明显减少，直至清除，伤口红肿快速消退，病人知觉症 状明显改善，心情轻松。其四是无副作用，促进皮肤上皮组织修复。在治疗过程中，使用红色诺卡氏20 菌细胞壁骨架治疗，安全性好，药物对皮肤没有刺激症状和异味及其它药物副反 应，皮肤上皮组织愈合明显加快。特别是对于皮肤慢性溃疡，久不愈合的皮肤， 在迅速消除感染后，皮肤损伤处和溃疡处上皮组织随之也快速愈合。加快了皮肤 损伤、皮肤溃疡自我修复自然愈合的过程。其五是使用方便，皮肤损伤愈合效果好。在使用红色诺卡氏菌细胞壁骨架治25 疗皮肤损伤和皮肤溃疡过程中，红色诺卡氏菌细胞壁骨架的使用方便。红色诺卡 氏菌细胞壁骨架虽然是生物制品，但因其生物活性稳定性好，可在常温下保存和 使用。使用方法简单，易于学习掌握，方便病人自行上药，便于推广。而且采用 红色诺卡氏菌细胞壁骨架治疗后，皮肤伤口愈合良好，皮肤疤痕浅平，且疤痕小， 疤痕颜色更接近于正常肤色。30 其六是治疗理念科学。采用红色诺卡氏菌细胞壁骨架药物治疗皮肤损伤和皮肤溃疡，其治疗理念是充分调动人体自身免疫功能和修本文档来自技高网...

【技术保护点】
红色诺卡氏菌细胞壁骨架在制备治疗皮肤损伤和疮疡的药物中的用途。

【技术特征摘要】
1. 红色诺卡氏菌细胞壁骨架在制备治疗皮肤损伤和疮疡的药物中的用途。2.根据权利要求1所述的用途，其中所述药物的剂型为搽剂、喷雾剂、膏剂或冻 干粉。3.根据权利要求1所述的用途，其中所述的疮疡包括皮肤溃疡和皮肤溃烂。4.根据权利要求1或3所述的用途，其中所述的皮肤损伤为皮肤深度损伤，所述 的皮肤...

【专利技术属性】
技术研发人员：张策，洪晓明，张轶，洪晓光，
申请(专利权)人：沈阳胜宝康生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：89[中国|沈阳]