一种红色诺卡氏菌骨架乳化液的生产改进方法技术

本发明专利技术公开了一种红色诺卡氏菌细胞壁骨架乳化液的生产改进方法，包括如下步骤：(1)按处方进行原料配制；(2)利用高速剪切机对药液进行预处理，剪切速率为：10000-20000rpm，剪切时间为10-30min；(3)利用高压均质机进行均质；均质压力为：1000-2000bar，均质次数：2-4次；(4)对乳化液进行三级过滤，分别为：第1级为0.8-1.0μm，第2级为0.45-0.65μm；第3级为0.22μm。本发明专利技术所得产品不含钛粉杂质，乳化效果稳定，有利于实现除菌过滤。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及微生物
中红色诺卡氏菌细胞壁骨架乳化液的制备及过滤方 法，特别指红色诺卡氏菌细胞壁骨架原粉经乳化后除菌过滤的方法。
技术介绍
红色诺卡氏菌（Nocardia rubra)是具有较强免疫活性的微生物，经过细胞破碎、 去除细胞内容物和细胞膜蛋白质及脂类等组份物质，得到其细胞壁骨架。红色诺卡氏菌细 胞壁骨架是一种含诺卡氏霉菌酸、中性多糖以及粘肽的活性物质，可非特异性地刺激细胞 免疫功能，并可促进多种细胞因子分泌，参与抗肿瘤免疫过程，用于多种肿瘤的治疗或辅助 治疗。 现有技术中，红色诺卡氏菌细胞壁骨架乳化液的生产方法为在超声波仪中进行乳 化，但采用该方法所得的产品存在含钛粉杂质（有黑色沉淀物）、乳化液较不稳定（通常两 天就会分层）以及难以过滤的缺陷。目前国内对于红色诺卡氏菌细胞壁骨架的研究多为剂 型及其治疗用途的拓展，本专利技术则从红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂的生产工艺着手，对其 进行改进。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是：目前生产工艺所得产品含钛粉杂质、乳化效果稳定 性较差、难以实现除菌过滤的问题。 本专利技本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种红色诺卡氏菌骨架乳化液的生产改进方法，包括如下步骤：(1)按处方进行原料配制；(2)利用高速剪切机对药液进行预处理，剪切速率为：10000‑20000rpm，剪切时间为10‑30min；(3)利用高压均质机进行均质；均质压力为：1000‑2000bar，均质次数：2‑4次；(4)对乳化液进行三级过滤，分别为：第1级为0.8‑1.0μm，第2级为0.45‑0.65μm；第3级为0.22μm。

【技术特征摘要】
1. 一种红色诺卡氏菌骨架乳化液的生产改进方法，包括如下步骤： (1) 按处方进行原料配制； (2) 利用高速剪切机对药液进行预处理，剪切速率为：10000-20000rpm，剪切时间为 l〇-30min ； (3) 利用高压均质机进行均质；均质压力为：1000-2000bar，均质次数：2-4次； (4) 对乳化液进行三级过滤，分别为：第1级为0. 8-1. Ο μ m，第2级为0. 45-0. 65 μ m ; 第3级为0. 22 μ m。2. 如权利要求1所述的一种红色诺卡氏菌骨架乳化液的生产改进方法，其特征在于： 步骤（4)中，第一次过滤所用滤芯孔径为Ι.Ομπι，第二次过滤所用滤芯孔径为0.65μπι，第 三次过滤滤芯孔径为0. 22 μ m...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐镜，蔡金柱，查贝贝，谢必峰，王曦，邵恩文，
申请(专利权)人：福建省山河药业有限公司，
类型：发明
国别省市：福建;35